※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令第 2 Part に規定されている規則に従って草案されています。
技術委員会の主な任務は、国際規格を作成することです。技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
ISO 10944 は、技術委員会 ISO/TC 172, 光学およびフォトニクス、サブ委員会 SC 7, 眼科光学および機器によって作成されました。
この第 2 版は、基準参照を更新するためにマイナーな改訂が行われた第 1 版 (ISO 10944:1998) を取り消し、置き換えます。
1 スコープ
この国際規格は、ISO 15004-1 とともに、患者の両眼視の検査、測定、訓練、開発、および患者の水平方向、垂直方向、およびサイクロ偏位を測定するために使用されるシノプトフォア (メジャー アンブリオスコープまたはシノプトメーターとも呼ばれる) の最小要件とテスト方法を規定しています。視線の位置が違う。
相違点がある場合、この国際規格は ISO 15004-1 よりも優先されます。
2 規範的参照
この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 15004-1:2006, 眼科用機器 — 基本要件と試験方法Part 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件
- IEC 60601-1:2005, 医療用電気機器 - Part 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
3.1
シナプトフォア
交換可能なターゲットをそれぞれの目に提示するように設計された機器で、ターゲットを異なるバージョンおよび輻輳位置で提示するために個別にターゲットを移動できる機能を備えています。
注記 1:ターゲットの構成と位置は、他の機器の機能とともに、両眼視機能のテスト、測定、訓練に使用されます。
3.2
同時知覚のための視覚的ターゲット
ターゲットは、各網膜上に 1 つずつ、2 つの異なる画像を形成するために使用され、単一の画像に融合することはできません。
3.3
融合のための視覚的ターゲット
2 つの類似した画像を形成するために使用されるターゲット。各網膜上に 1 つずつあり、融合することができ、どちらかの目が関連する画像を抑制しているかどうかを評価するために制御点が組み込まれることがよくあります。
3.4
立体視のための視覚ターゲット
立体視の視力をテストおよび/または測定するために使用されるターゲット。共通の基準点を持つ画像ペアが視覚内で融合されて立体効果が得られます。
3.5
アーム
接眼レンズ、ターゲット、照明システムを運ぶことを目的としたシノプトフォアの回転可能な構造部材
参考文献
| 1 | ISO 9801, 眼科用機器 — トライアルケースレンズ |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10944 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10944:1998), which has undergone minor revision in order to update normative references.
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and test methods for synoptophores (also called major amblyoscopes or synoptometers) used to test, measure, train and develop the patient's binocular vision and to measure horizontal, vertical and cyclo deviation in different positions of gaze.
This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
synoptophore
instrument designed to present interchangeable targets to each eye and with the ability to move targets independently in order to present them at different versional and vergence positions
Note 1 to entry: Target configuration and location along with other instrument features are used to test, measure and train binocular vision.
3.2
visual targets for simultaneous perception
targets used to form two different images, one on each retina, which cannot be fused into a single image
3.3
visual targets for fusion
targets used to form two similar images, one on each retina, which are capable of being fused, and in which control points are often incorporated in order to assess if either eye is suppressing the relevant image
3.4
visual targets for stereoscopic vision
targets used to test and/or measure stereoscopic acuity in which image pairs, having common reference points, are fused in vision to give a stereoscopic effect
3.5
arm
rotatable structural member of the synoptophore intended to carry the ocular systems, targets and illumination system
Bibliography
| 1 | ISO 9801, Ophthalmic instruments — Trial case lenses |