この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 173, Assistive productsが、欧州標準化委員会 (CEN) Technical Committee CEN/TC 293, Assistive products and accessibility と協力して、ISO と CEN 間の技術協力に関する協定に従って作成したものです。 (ウィーン協定)
この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 11199-1:1999) を取り消して置き換えるものです。
前作からの主な変更点は以下の通り。
- 3.1 は ISO 9999 に準拠するように変更されました。
- 歩行補助具の一般要件に関する箇条 6 が追加されました。
ISO 11199 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトで見つけることができます。
序章
ウォーキング フレームは、歩行時に補助が必要な場合に使用できます。歩行フレームは、歩行時と立っているときに安定性を提供し、転倒のリスクを軽減します。ウォーキング フレームは、フレームの内側でユーザーをサポートし、ユーザーの全体重を支えるように設計されています。
1 スコープ
この文書は、特定の試験手順で指定されていない限り、付属品なしで、両腕で操作する歩行補助製品として使用される歩行フレームの要件と試験方法を指定します。この文書には、安全性、人間工学、性能、およびマーキングとラベル付けを含む、メーカーが提供する情報に関する要件も記載されています。
要件とテストは、メーカーが指定した最大ユーザー質量の歩行補助製品としてのウォーキング フレームの毎日の使用に基づいています。このドキュメントには、35 kg 以上のユーザーの質量に対して指定された歩行フレームが含まれています。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 8191-2, 家具 — 布張り家具の着火性の評価 — Part 2: 着火源: マッチの炎と同等
- ISO 10993-1, 医療機器の生物学的評価 — Part 1: リスク管理プロセスにおける評価とテスト
- ISO 13732-1, 熱環境のエルゴノミクス — 表面との接触に対する人間の反応の評価方法 — Part 1: 高温面
- ISO 14971, 医療機器 — 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO 15223-1, 医療機器 - 医療機器ラベル、ラベリング、および提供される情報で使用されるシンボル - Part 1: 一般要件
- ISO 20417, 医療機器 — 製造業者が提供する情報
- ISO 24415-1, 歩行補助製品のヒント — 要件と試験方法 — Part 1: 先端の摩擦
- ISO 7000, 機器に使用する図記号 — 登録記号
- EN 614-1+A1, 機械の安全性 - 人間工学的設計の原則 - Part 1: 用語と一般原則
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
壊す
接触摩擦によって歩行フレームの動きを遅くしたり止めたりするための装置。
3.2
フロントハンドル基準点
グリップの長さの前端から30mmの位置にあるグリップの上面の位置
注記 1:図 1 を参照。
3.3
グリップ
歩行フレームの使用時に手で持つことをメーカーが意図している歩行フレームの一部
図 1 —ハンドルの詳細
Key
| 1 | リアハンドグリップ基準点 | 4 | ハンドル幅 |
| 2 | フロントハンドル基準点 | 5 | 正面 |
| 3 | グリップの長さ |
3.4
グリップの長さ
手が置かれた場所で測定されたハンドグリップの寸法
注記 1:図 1 を参照。
注記2グリップの前端又は後端が明確でない場合、使用者の質量を楽に支えることができるグリップの全長をグリップ長と定義する。
3.5
ハンドル幅
手がかかる最も厚い点で測定したハンドグリップの外側の寸法
注記 1:図 1 を参照。
3.6
行為
ハンドグリップが取り付けられている歩行フレームの部分
3.7
最大ユーザー質量
製品を使用する人の最大許容質量 (キログラム (kg) で測定)
注記 1使用者の最大質量は、歩行フレームの製造元によって指定されています。
3.8
最大幅
調整が最大の場合の歩行フレームの最大外寸。歩行フレームが通常使用されているときに、移動方向に対して直角に水平に測定
注記 1:図 3 を参照。
3.9
パーキングブレーキ
起動後に歩行フレームを地面に固定することを目的としたブレーキシステム
3.10
圧力ブレーキ
ハンドグリップまたは歩行フレームの支持点に垂直荷重がかかると作動する走行ブレーキ。
図 2 —技術的詳細を含む 2 種類の圧力ブレーキ
Key
| 1 | 車輪 | 4 | ラバーチップ（ブレーキ） |
| 2 | ジャンプ | 5 | ブレーキパッド |
| 3 | フレーム |
3.11
リアハンドグリップ基準点
グリップ長さの後端から 30 mm のグリップ上面の位置
注記 1:図 1 を参照。
注記2グリップがハンドルよりも突出している場合は、ハンドルの端から測定します。
3.12
相互歩行フレーム
フレームの両側が交互に動く歩行フレームで、歩行サイクル全体を通して一方的な前進を可能にします
3.13
ランニングブレーキ
歩行中に使用者が操作するブレーキで、ブレーキ効果が加えられた起動力に比例するブレーキ。
3.14
ヒント
地面と接触している歩行フレームの一部
3.15
回転直径
調整が最大の状態で、歩行フレームが自身の中心垂直軸を中心に 360° 回転したときに、歩行フレームが描く最大の円の直径。
図 3 —歩行フレームの寸法
Key
| 1 | ハンドル間の幅 | 4 | 回転直径 |
| 2 | 身長 | 5 | 長さ |
| 3 | 幅 |
3.16
歩行フレーム
人を持ち上げて移動させるフレームで、歩行中または立っている間、全体重を支え、安定性とバランスを維持できるようにするもので、ハンド グリップを使用し、前腕サポートなしで、4 つの先端または 2 つの先端と 2 つのキャスター/ホイールを使用する
注記 1:図 4 を参照。
注記 2: ISO 9999, 分類番号。 12 06 03
注記 3: 1 つのピボット位置に使用される 2 つ以上のキャスター/ホイールは、1 つのキャスター/ホイールとしてカウントされるものとします。圧力ブレーキ付きのキャスター/ホイールは先端と見なされます。
図 4 —歩行フレームの例
Key
| 1 | 正面 | 5 | 後方 |
| 2 | 前脚 | 6 | 後ろ足 |
| 3 | ブレース部材 | 7 | ヘッド調整機構 |
| 4 | グリップ | 8位 | チップ |
3.17
車輪幅
歩行台を降ろした状態で、歩行面から5mm以内で測った車輪のタイヤの最大寸法。
図 5 —ホイール幅の測定
Key
| 1 | タイヤ | 3 | 車輪幅 |
| 2 | 歩行面より0～5mmアップ |
参考文献
| [1] | ISO 9999, 障害のある人のための支援製品 - 分類と用語 |
| [2] | ISO 11199-3:2005, 両腕で操作される歩行補助具 - 要件と試験方法 - Part 3: 歩行台 |
| [3] | ISO 12100, 機械の安全 — 設計の一般原則 — リスク評価とリスク低減 |
| [4] | IEC/IEEE 82079-1, 製品の使用に関する情報 (使用説明書) の準備 - Part 1: 原則および一般要件 |
| [5] | ISO 9227, 人工大気中での腐食試験 — 塩水噴霧試験 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Assistive products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 293, Assistive products and accessibility, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 11199-1:1999), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
- 3.1 was changed to be in accordance with ISO 9999;
- Clause 6, on general requirements for assistive products for walking, was added.
A list of all parts in the ISO 11199 series can be found on the ISO website.
Introduction
A walking frame can be used when a person needs assistance when walking. The walking frame can provide stability when walking and standing and reduce the risk of falling. Walking frames are designed to support the user inside a frame to carry the user’s full body weight.
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for walking frames used as assistive products for walking, manipulated by both arms, without accessories, unless specified in the particular test procedure. This document also gives requirements relating to safety, ergonomics, performance and information supplied by the manufacturer, including marking and labelling.
The requirements and tests are based on everyday use of walking frames as assistive products for walking for a maximum user mass as specified by the manufacturer. This document includes walking frames specified for a user mass of no less than 35 kg.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 8191-2, Furniture — Assessment of ignitability of upholstered furniture — Part 2: Ignition source: match-flame equivalent
- ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13732-1, Ergonomics of the thermal environment — Methods for the assessment of human responses to contact with surfaces — Part 1: Hot surfaces
- ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 15223-1, Medical device – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied – Part 1: General requirements
- ISO 20417, Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
- ISO 24415-1, Tips for assistive products for walking — Requirements and test methods — Part 1: Friction of tips
- ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
- EN 614-1+A1, Safety of machinery - Ergonomic design principles - Part 1: Terminology and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
brake
device for slowing or stopping motion of a walking frame by contact friction
3.2
front handgrip reference point
position on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the front end of the handgrip length
Note 1 to entry: See Figure 1.
3.3
handgrip
part of the walking frame that is intended by the manufacturer to be held by the hand when the walking frame is in use
Figure 1—Details of a handgrip
Key
| 1 | rear handgrip reference point | 4 | handgrip width |
| 2 | front handgrip reference point | 5 | front |
| 3 | handgrip length |
3.4
handgrip length
dimension of the handgrip measured where the hand rests
Note 1 to entry: See Figure 1.
Note 2 to entry: Where the front end or the rear end of the handgrip is not clear, the full length of the handgrip that can comfortably support the mass of the user is defined as the handgrip length.
3.5
handgrip width
outside dimension of the handgrip measured at the thickest point where the hand rests
Note 1 to entry: See Figure 1.
3.6
handle
part of the walking frame to which the handgrip is attached
3.7
maximum user mass
greatest permissible mass of the person using the product, measured in kilograms (kg)
Note 1 to entry: The maximum user mass is specified by the manufacturer of the walking frame.
3.8
maximum width
maximum outside dimension of a walking frame when the adjustments are at their maximum. measured horizontally at right angles to the direction of movement when the walking frame is in normal use
Note 1 to entry: See Figure 3.
3.9
parking brake
brake system that is intended for keeping the walking frame stationary on ground after being activated
3.10
pressure brake
running brake that engages when a vertical load is applied on the handgrips or on supporting points of the walking frame
Figure 2—Two types of pressure brake with technical details
Key
| 1 | wheel | 4 | rubber tip (brake) |
| 2 | spring | 5 | brake pad |
| 3 | frame |
3.11
rear handgrip reference point
position on the upper surface of the handgrip located 30 mm from the rear end of the handgrip length
Note 1 to entry: See Figure 1.
Note 2 to entry: If the grip protrudes further than the handle, the measurement is made from the end of the handle.
3.12
reciprocal walking frame
walking frame where each side of the frame moves alternately, allowing unilateral forward progression through the whole gait cycle
3.13
running brake
brake that is operated by the user during walking and where the braking effect depends proportionally on the activation force applied
3.14
tip
part of a walking frame that is in contact with the ground
3.15
turning diameter
diameter of the largest circle described by a walking frame when the adjustments are at their maximum and walking frame is turned through 360° about its own central vertical axis
Figure 3—Dimensions of a walking frame
Key
| 1 | width between handles | 4 | turning diameter |
| 2 | height | 5 | length |
| 3 | width |
3.16
walking frame
frame that a person lifts to move, which enables to support full body weight and to maintain stability and balance while walking or standing with hand grips, without forearm supports and with either four tips or two tips and two castors/wheels
Note 1 to entry: See Figure 4.
Note 2 to entry: ISO 9999, Classification No. 12 06 03.
Note 3 to entry: Double or more castors/wheels used for one pivot position shall be counted as one castor/wheel. The caster/wheel with a pressure brake shall be considered as the tip.
Figure 4—Example of walking frame
Key
| 1 | front | 5 | rear |
| 2 | front legs | 6 | rear legs |
| 3 | bracing members | 7 | head adjustment mechanism |
| 4 | handgrip | 8 | tips |
3.17
wheel width
maximum dimension of the tyre of the wheel measured within 5 mm up from the walking surface when the walking frame is unloaded
Figure 5—Wheel width measurement
Key
| 1 | tyre | 3 | wheel width |
| 2 | 0 to 5 mm up from the walking surface |
Bibliography
| [1] | ISO 9999, Assistive products for persons with disability – Classification and terminology |
| [2] | ISO 11199-3:2005, Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 3: Walking tables |
| [3] | ISO 12100, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction |
| [4] | IEC/IEEE 82079-1, Preparation of information for use (instructions for use) of products – Part 1: Principles and general requirements |
| [5] | ISO 9227, Corrosion tests in artificial atmospheres — Salt spray tests |