※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令のPart 2 部で規定されている規則に従って作成されます。
技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO 13079 は、技術委員会 ISO/TC 48, 実験装置、小委員会 SC 6, 容積計測器を含むガラスおよびプラスチック製品によって作成されました。
1 スコープ
この国際規格は、Westergren 法による赤血球沈降速度 (ESR) を測定するための使い捨ておよび再利用可能なガラス製およびプラスチック製のチューブの要件、および試験の実行中にチューブを保持するためのサポートの要件を指定しています。これらのいわゆる「Westergren チューブ」は、「Westergren ピペット」と呼ばれることもあります。ウェスタグレン法による赤血球沈降速度の測定手順は、有益な付録 D に記載されています。
この国際規格は、他の規格が適用されるヒト静脈血検体採取用の使い捨て容器およびその付属品には適用されません。また、ウェスタグレン法がwhere 赤血球沈降速度測定のための他の同様の方法または装置を開発するための基礎として使用されているデバイスにも適用されません。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 719, ガラス — 98 °C でのガラス粒子の耐加水分解性 — 試験および分類の方法
参考文献
| 1 | ISO 15223-1, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用されるシンボル — Part 1: 一般要件 |
| 2 | ルイス、SM 第 22 章: その他のテスト: 赤血球沈降速度。 In: Dacie and Lewis Practical Hematology, 10th ed. (ed. Lewis, SM et al. ), Elsevier, Philadelphia, 2006, pp. 595-607 |
| 3 | NCCL赤血球沈降速度（ESR）試験の参照および選択手順。承認された標準 - 第 4 版。 NCCLS ドキュメント H2-A4 [ISBN 1-56238-424-4 NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA, 2000. ( http://www.clsi.org ) |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13079 was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, Subcommittee SC 6, Glass and plastics ware including volumetric instruments.
1 Scope
This International Standard specifies requirements for single-use and re-usable glass and plastics tubes for measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR) by the Westergren method, and for a support to hold tubes during the performance of the test. These so-called “Westergren tubes” are also sometimes designated as “Westergren pipettes”. A procedure for measuring the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method is given in informative Annex D.
This International Standard does not apply to single-use containers for human venous blood specimen collection and their accessories for which other standards apply. It also does not apply for devices where the Westergren method has been used as basis to develop other, similar methods or equipment for the erythrocyte sedimentation rate determination.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 719, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 °C — Method of test and classification
Bibliography
| 1 | ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements |
| 2 | Lewis, S.M. Chapter 22: Miscellaneous tests: Erythrocyte sedimentation rate. In: Dacie and Lewis Practical Haematology, 10th ed., (ed. Lewis, S.M. et al.), Elsevier, Philadelphia, 2006, pp. 595-607 |
| 3 | NCCLS. Reference and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Test; Approved Standard — Fourth Edition. NCCLS document H2-A4 [ISBN 1-56238-424-4]. NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA, 2000. ( http://www.clsi.org ) |