ISO 13116:2014 歯科—材料の放射線不透過性を決定するための試験方法 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

適合性評価に関連する ISO 固有の用語や表現の意味の説明、および貿易の技術的障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください。 序文 — 補足情報

この文書を担当する委員会は、ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 1, 充填および修復材料です。

1 スコープ

この国際規格は、アルミニウム標準の試験片を参照して試験材料の放射線不透過性を決定するための試験方法を指定しています。この方法は、臨床的に意味のあるレベルで放射線不透過性を識別するように設計されており、背景ノイズ、X 線ビーム出力、グレースケール補正、画像強調など、放射線不透過性の正確な固有の値に影響を与える可能性のある要因を考慮するように設計されていません。このような要因によって放射線不透過性の値は変化する可能性がありますが、アルミニウムなどの内部標準の標準厚さと比較した相対的な順位は変化しないことが認識されています。この検査は、歯科用 X 線装置の従来のまたはデジタル センサー技術を使用して実行できます。

2 規範的参照

以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 3665, 写真 — 口腔内歯科用 X 線写真フィルムおよびフィルム パッケージ — メーカー仕様書
  • ISO 1942, 歯科 — 語彙
  • ISO 8601, データ要素と交換形式 — 情報交換 — 日付と時刻の表現

3 用語と定義

この文書の目的には、ISO 1942 で与えられる用語と定義が適用されます。

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword — Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and restorative materials.

1 Scope

This International Standard specifies test methods for determination of radio-opacity of a test material by reference to a specimen of an aluminium standard. The method is designed to discriminate radio-opacity at a clinically meaningful level and is not designed to take account of factors which may affect precise, inherent values of radio-opacity such as background noise, X-ray beam power, grey scale correction and image enhancement. It is recognized that such factors can change the value of radio-opacity but not the relative ranking compared to standard thicknesses of an internal standard such as aluminium. This test may be performed with conventional or digital sensoring techniques of dental X-ray apparatus.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 3665, Photography — Intra-oral dental radiographic film and film packets — Manufacturer specifications
  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 apply.