※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 302 と協力して、技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 5, 牛乳および乳製品、および国際乳製品連盟 (IDF) によって作成されました。 、牛乳および乳製品 - サンプリングおよび分析の方法、 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) に従って。 ISO と IDF が共同で発行しています。
この第 3 版は、技術的に改訂された第 2 版 (ISO 14501 | IDF 171:2007) を取り消して置き換えます。前作からの主な変更点は以下の通り。
- 一部の節で詳細な説明が欠けているため、ラボごとにメソッドの実行方法にばらつきが生じていました。このプロトコルを使用した日常的な分析に精通している熟練したエンドユーザーからの実際的な情報は、これらのあいまいな条項を明確にするために、この改訂で考慮されました。
IDF (国際酪農連盟) は、世界レベルでの酪農におけるさまざまな利害関係者の利益を代表する非営利の民間組織です。 IDF メンバーは、酪農家、乳製品加工業界、乳製品供給業者、学者、政府/食品管理当局など、乳製品関連の国益団体の代表者で構成される全国協会である全国委員会で組織されています。
ISO と IDF は、牛乳と乳製品の分析方法とサンプリング方法に関する標準化のすべての問題について緊密に協力しています。 2001 年以来、ISO と IDF は、両組織のロゴと参照番号を使用して、共同で国際規格を発行しています。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 IDF は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
この文書は、添加物および汚染物質の分析方法に関する IDF 常設委員会および ISO 技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 5, 牛乳および乳製品によって作成されました。 ISO と IDF が共同で発行しています。
この作業は、プロジェクト リーダーの Paul Jamieson 氏の支援の下、添加物および汚染物質の分析方法に関する常設委員会の A12 に関する IDF-ISO アクション チームによって実施されました。
注意 1このドキュメントに記載されている方法では、アフラトキシン M 1の溶液を使用する必要があります。アフラトキシンは人に対して発がん性があります。国際がん研究機関 (WHO) の声明に注目してください[1][2] 。
注意 2分析を行う実験室を日光から適切に保護し、アフラトキシン M 1標準溶液をアルミホイルなどを使用して光から保護してください。
注意 3アフラトキシン水溶液に酸洗浄されていないガラス製品 (チューブ、バイアル、フラスコ、ビーカー、注射器など) を使用すると、アフラトキシン M 1が失われる可能性があります。さらに、真新しい実験用ガラス器具は、アフラトキシン M 1の水溶液と接触する前に、希酸 (例えば、硫酸、 c = 2 mol/l) に数時間浸し、蒸留水でよくすすいですべてを除去する必要があります。微量の酸 (pH が 6 ～ 8 の範囲にあることを確認してください)
注意 4固体化合物、有機溶媒溶液、水溶液、流出物などの研究廃棄物、および発がん性物質と接触するガラス製品には除染手順を使用してください。適切な除染手順は、国際がん研究機関 (WHO) によって開発および検証されています[1][2] 。
1 スコープ
この文書は、牛乳および粉乳中のアフラトキシン M 1含有量の測定方法を規定しています。バリデーションの最低レベルは、全粉乳の場合は 0.08 µg/kg, つまり再構成液体ミルクの場合は 0.008 µg/l です。検出限界 (LOD) は、粉乳で 0.05 μg/kg, 液体ミルクで 0.005 μg/kg です。定量限界 (LOQ) は、粉乳で 0.1 μg/kg, 液体ミルクで 0.01 μg/kg です。
この方法は、低脂肪乳、脱脂乳、低脂肪粉乳、脱脂粉乳にも適用できます。
2 参考文献
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
アフラトキシンM1含有量
このドキュメントで指定された手順によって決定された物質の濃度または質量分率
注記1：濃度はμg/lで表され、質量分率はμg/kgで表される。
参考文献
| [1] | Castegnaro M, Hunt DC, Sansone EB, Schuller PL, Siriwardana MG, Telling GM, Van Egmond HP, Walker EA, 実験室の除染と実験室廃棄物中のアフラトキシン B 1 、B 2 、G 1および G 2の破壊。 IARC 科学出版物番号37. 国際がん研究機関 (WHO)、リヨン、フランス、1980 年、59 p |
| [2] | Castegnaro M, Barek J, Frémy JM, Lafontaine M, Miraglia M, Sansone EB, Telling GM, 実験室の汚染除去と実験室廃棄物中の発がん物質の破壊: いくつかのマイコトキシン。 IARC 科学出版物番号113. 国際がん研究機関 (WHO)、リヨン、フランス、1991 年、63 p |
| [3] | ISO 707, 牛乳および乳製品 — サンプリングに関するガイダンス |
| [4] | Tuinstra LGMT, Roos AH, Van Trijp JMP, 免疫親和性カラムを使用したクリーンアップ用粉乳中のアフラトキシン M 1の液体クロマトグラフィー測定: 研究所間研究。 JAOACインターナショナル1993, 76, pp. 1248-1254 |
| [5] | ISO 5725-1, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 1: 一般原則と定義 |
| [6] | ISO 5725-2, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 2：標準的な測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 |
| [7] | Tuinstra LGMT, Roos AH, Van Trijp JMP, 免疫親和性カラムを使用した粉乳中のアフラトキシン M 1の測定に関する IDF 共同研究。 RIKILT (食品安全研究所)ワーヘニンゲン、レポート 92, 1992 年、14 pp |
| [8] | Van Egmond HP, Wagstaffe PJ, 3 つの粉乳サンプル中のアフラトキシン M 1の認定。欧州共同体委員会。コミュニティ参照局 (BCR)レポートおよび補遺レポート EUR 10412, 1986, CRM Nos 282, 284, 285 |
Forewords
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 302, Milk and milk products - Methods of sampling and analysis, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement). It is being published jointly by ISO and IDF.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 14501 | IDF 171:2007), which has been technically revised. The main changes compared with the previous edition are as follows:
- the lack of detailed explanation in some clauses was leading to variability in the way the method was executed from one laboratory to another. Practical information from skilled end users familiar with routine analysis using this protocol was taken into account in this revision to clarify those ambiguous clauses.
IDF (the International Dairy Federation) is a non-profit private sector organization representing the interests of various stakeholders in dairying at the global level. IDF members are organized in National Committees, which are national associations composed of representatives of dairy-related national interest groups including dairy farmers, dairy processing industry, dairy suppliers, academics and governments/food control authorities.
ISO and IDF collaborate closely on all matters of standardization relating to methods of analysis and sampling for milk and milk products. Since 2001, ISO and IDF jointly publish their International Standards using the logos and reference numbers of both organizations.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. IDF shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
This document was prepared by the IDF Standing Committee on Analytical Methods for Additives and Contaminants and ISO Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products. It is being published jointly by ISO and IDF.
The work was carried out by the IDF-ISO Action Team on A12 of the Standing Committee on Analytical Methods for Additives and Contaminants under the aegis of its project leader Mr Paul Jamieson.
CAUTION 1 The method described in this document requires the use of solutions of aflatoxin M1. Aflatoxins are carcinogenic to humans. Attention is drawn to the statement made by the International Agency for Research on Cancer (WHO)[1][2].
CAUTION 2 Adequately protect the laboratory in which the analyses are performed from daylight and keep aflatoxin M1 standard solutions protected from light, e.g. by using aluminium foil.
CAUTION 3 The use of non-acid-washed glassware (e.g. tubes, vials, flasks, beakers, syringes) for aqueous aflatoxin solutions can cause loss of aflatoxin M1. Moreover, brand new laboratory glassware, before coming into contact with aqueous solutions of aflatoxin M1, should be soaked in dilute acid (e.g. sulfuric acid, c = 2 mol/l) for several hours, then rinsed well with distilled water to remove all traces of acid (check to ensure pH is in the range 6 to 8).
CAUTION 4 Use decontamination procedures for laboratory wastes such as solid compounds, solutions in organic solvents, aqueous solutions and spills, and for glassware coming into contact with carcinogenic materials. Suitable decontamination procedures have been developed and validated by the International Agency for Research on Cancer (WHO)[1][2].
1 Scope
This document specifies a method for the determination of aflatoxin M1 content in milk and milk powder. The lowest level of validation is 0,08 µg/kg for whole milk powder, i.e. 0,008 µg/l for reconstituted liquid milk. The limit of detection (LOD) is 0,05 μg/kg for milk powder and 0,005 μg/kg for liquid milk. The limit of quantification (LOQ) is 0,1 μg/kg for milk powder and 0,01 μg/kg for liquid milk.
The method is also applicable to low-fat milk, skimmed milk, low-fat milk powder and skimmed milk powder.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
aflatoxin M1 content
concentration or mass fraction of substances determined by the procedure specified in this document
Note 1 to entry: Concentration is expressed in μg/l and mass fraction is expressed in in μg/kg.
Bibliography
| [1] | Castegnaro M., Hunt D.C., Sansone E.B., Schuller P.L., Siriwardana M.G., Telling G.M., Van Egmond H.P., Walker E.A., Laboratory decontamination and destruction of aflatoxins B1, B2, G1 and G2 in laboratory wastes. IARC Scientific Publication No. 37. International Agency for Research on Cancer (WHO), Lyon, France, 1980, 59 pp. |
| [2] | Castegnaro M., Barek J., Frémy J.M., Lafontaine M., Miraglia M., Sansone E.B., Telling G.M., Laboratory decontamination and destruction of carcinogens in laboratory wastes: Some mycotoxins. IARC Scientific Publication No. 113. International Agency for Research on Cancer (WHO), Lyon, France, 1991, 63 pp. |
| [3] | ISO 707, Milk and milk products — Guidance on sampling |
| [4] | Tuinstra L.G.M.T., Roos A.H., Van Trijp J.M.P., Liquid chromatographic determination of aflatoxin M1 in milk powder using immunoaffinity columns for cleanup: Interlaboratory study. J. A.O.A.C. Int. 1993, 76, pp. 1248-1254 |
| [5] | ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 1: General principles and definitions |
| [6] | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [7] | Tuinstra L.G.M.T., Roos A.H., Van Trijp J.M.P., IDF collaborative study on the determination of aflatoxin M1 in milk powder, using immunoaffinity columns. RIKILT (Institute of Food Safety). Wageningen, Report 92, 1992, 14 pp |
| [8] | Van Egmond H.P., Wagstaffe P.J., The certification of aflatoxin M1 in three milk powder samples. Commission of the European Community. Community Bureau of Reference (BCR). Report and Addendum report EUR 10412, 1986, CRM Nos 282, 284, 285 |