※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
国際規格 ISO 15010 は、ISO/TC 76医療用輸血、注入および注射装置技術委員会によって作成されました。
導入
この国際規格は、ISO 1135-1 に準拠した輸液ボトルおよび ISO 8536-1 に準拠した輸液ボトルの吊り下げ装置を扱います。吊り下げ装置の本来の目的は、血液や薬液を投与する際の輸血ボトルや輸液ボトルの落下を避けることです。
1 スコープ
この国際規格は、ISO 1135-1 に準拠した輸液ボトルおよび ISO 8536-1 に準拠した輸液ボトルの吊り下げ装置の要件を指定します。吊り下げ装置は 1 回限りの使用を目的としています。
この国際規格の目的は、内容物を投与する際の輸液および輸液ボトルの安全な吊り下げ装置を確立することです。
2 規範的参照
以下の規格には、本文中の参照を通じてこの国際規格の条項を構成する条項が含まれています。発行時点では、示されているエディションは有効です。すべての規格は改訂される可能性があり、この国際規格に基づく協定の当事者は、以下に示す規格の最新版を適用する可能性を調査することが推奨されます。 IEC および ISO のメンバーは、現在有効な国際規格の登録簿を維持しています。
- ISO 1135-1:1987, 医療用輸血装置 - Part 1: ガラス製輸液ボトル、クロージャおよびキャップ。
- ISO 2768-1:1989, 一般公差 - Part 1: 個別の公差の表示がない直線寸法および角度寸法の公差。
- ISO 8536-1:1991, 医療用輸液装置 — Part 1: 輸液ガラスボトル。
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 15010 was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment for medical use.
Introduction
This International Standard deals with hanging devices for transfusion bottles in accordance with ISO 1135-1 and infusion bottles in accordance with ISO 8536-1. The intended purpose of hanging devices is to avoid drop-downs of transfusion and infusion bottles during administering of blood or pharmaceutical solutions.
1 Scope
This International Standard specifies requirements for hanging devices for transfusion bottles in accordance with ISO 1135-1 and infusion bottles in accordance with ISO 8536-1 . The hanging devices are intended for single use only.
The purpose of this International Standard is to establish a safe hanging device for transfusion and infusion bottles during administering of their contents.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this International Standard. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and ISO maintain registers of currently valid International Standards.
- ISO 1135-1:1987, Transfusion equipment for medical use — Part 1: Glass transfusion bottles, closures and caps.
- ISO 2768-1:1989, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications.
- ISO 8536-1:1991, Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles.