ISO 15098:2020 歯科 — 歯科用ピンセット | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .

この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科用器具によって作成されました。

ISO 15098 のこの初版は、ISO 15098-1:1999, ISO 15098-2:2000, および ISO 15098-3:2000 を廃止し、置き換えます。

1 スコープ

この文書は、Meriam タイプおよび College タイプの金属製歯科用ピンセットの一般的な要件とテスト方法を指定します。

このドキュメントは、解剖学的ピンセットおよび手術用ピンセットには適用されません。

2 参考文献

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 1101, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 幾何公差 — 形状、方向、位置、振れの公差
  • ISO 1942, 歯科 - 語彙
  • ISO 2768-1, 一般公差 — Part 1: 個々の公差表示のない直線および角度寸法の公差
  • ISO 6508-1, 金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — Part 1: 試験方法
  • ISO 7153-1, 外科用器具 — 材料 — Part 1: 金属
  • ISO 15223-1:2016, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用されるシンボル — Part 1: 一般要件
  • ISO 17664, ヘルスケア製品の処理 — 医療機器の処理のために医療機器メーカーが提供する情報
  • ISO 21850-1, 歯科 — 歯科用器具の材料 — Part 1: ステンレス鋼

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 1942 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

3.1

歯科ピンセット

物および/または材料をつかみ、保持し、または口腔内外に移動するように設計された手で誘導する歯科用器具

注記 1:歯科用ピンセットは、綿鉗子およびプライヤーとしても知られており、解剖用ピンセットとは異なります。

3.2

カレッジ型歯科用ピンセット

シャンクがまっすぐで、作業端が角度付きまたは湾曲している歯科用ピンセットの特別な設計

3.3

メリアム型歯科用ピンセット

角度の付いたシャンクと対角の作業端を備えた歯科用ピンセットの特別な設計

3.4

ガイドピン

ピンセットを一緒に押したときに、ピンセットの半分をガイドするためのピン

参考文献

[1]ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬さ試験 — Part 1: 試験方法
[2]ISO 7000, 機器に使用する図記号 — 登録記号
[3]ISO 18265:2013, 金属材料 — 硬度値の変換

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.

This first edition of ISO 15098 cancels and replaces ISO 15098-1:1999, ISO 15098-2:2000 and ISO 15098-3:2000.

1 Scope

This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the Meriam type and for College type.

This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form, orientation, location and run-out
  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications
  • ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
  • ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals
  • ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
  • ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
  • ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

dental tweezers

hand-guided dental instrument designed to grasp, hold or transfer items and/or material into and out of the oral cavity

Note 1 to entry: Dental tweezers are also known as cotton forceps and pliers and are different from anatomical tweezers.

3.2

College type dental tweezers

special design of dental tweezers with straight shank and angled or curved working end

3.3

Meriam type dental tweezers

special design of dental tweezers with angulated shank and contra-angulated working end

3.4

guide pin

pin for guiding the tweezers’ halves when the tweezers are pressed together

Bibliography

[1]ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
[2]ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
[3]ISO 18265:2013, Metallic materials — Conversion of hardness values