※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
ISO は、この文書の実装には特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促します。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 55歯科との協力のもと、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科器具によって作成されました。 ISO および CEN (ウィーン協定)
この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 15098:2020) を廃止し、置き換えます。
前版との主な変更点は以下の通りです。
- 以前に規範的に引用された参照 ISO 7153-1 は削除されました。
- 「?」表 1 では「12」に置き換えられています。
- 「b3」は表 2 で言い換えられ、明確化されています。
1 スコープ
この文書は、メリアムタイプおよびカレッジタイプの金属製歯科用ピンセットの一般要件と試験方法を規定します。
この文書は、解剖学的ピンセットおよび外科用ピンセットには適用されません。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1101, 幾何製品仕様 (GPS) — 幾何公差 — 形状、方向、位置、および振れの公差
- ISO 1942, 歯科 — 語彙
- ISO 2768-1, 一般公差 — Part 1: 個別の公差の表示がない直線寸法および角度寸法の公差
- ISO 6508-1, 金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — Part 1: 試験方法
- ISO 15223-1:2021, 医療機器 — メーカーが提供する情報とともに使用される記号 — Part 1: 一般要件
- ISO 17664-1, ヘルスケア製品の処理 — 医療機器の処理に関して医療機器メーカーが提供する情報 — Part 1: 重要および準重要な医療機器
- ISO 21850-1, 歯科 — 歯科用器具の材料 — Part 1: ステンレス鋼
3 用語と定義
この文書の目的としては、ISO 1942 および以下に示されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
歯科用ピンセット
物品および/または材料を口腔内外に掴む、保持する、または移送するように設計された手動式の歯科用器具
注記 1:歯科用ピンセットは綿鉗子およびペンチとも呼ばれ、解剖学的ピンセットとは異なります。
3.2
カレッジタイプの歯科用ピンセット
まっすぐなシャンクと角度のあるまたは湾曲した作業端を備えた特別なデザインの歯科用ピンセット
3.3
メリアム型歯科用ピンセット
角度のあるシャンクと逆に角度のある作業端を備えた特別なデザインの歯科用ピンセット
3.4
ガイドピン
ピンセットを押し合わせるときにピンセットの半分をガイドするためのピン
参考文献
| 1 | ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬さ試験 — Part 1: 試験方法 |
| 2 | ISO 7000, 機器で使用する図記号 — 登録記号 |
| 3 | ISO 18265:2013, 金属材料 - 硬度値の変換 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 15098:2020), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
- the previously normatively cited reference ISO 7153-1 has been removed;
- "?" has been replaced with"12" in Table 1;
- "b3" has been reworded and clarified in Table 2.
1 Scope
This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of Meriam type and College type.
This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form, orientation, location and run-out
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications
- ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
- ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
- ISO 17664-1, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
- ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
dental tweezer
hand-guided dental instrument designed to grasp, hold or transfer items and/or material into and out of the oral cavity
Note 1 to entry: Dental tweezers are also known as cotton forceps and pliers and are different from anatomical tweezers.
3.2
College type dental tweezer
special design of dental tweezers with straight shank and angled or curved working end
3.3
Meriam type dental tweezer
special design of dental tweezers with angulated shank and contra-angulated working end
3.4
guide pin
pin for guiding the tweezers’ halves when the tweezers are pressed together
Bibliography
| 1 | ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method |
| 2 | ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols |
| 3 | ISO 18265:2013, Metallic materials — Conversion of hardness values |