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ISO 15225:2016 (W) 医療機器—品質管理—医療機器の命名データ構造

ISO 15225:2016の概要

ISO15225:2016の規格概要

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Medical devices — Quality management — Medical device nomenclature data structure

ISO 15225:2016は、規制当局、メーカー、サプライヤー、医療提供者、エンドユーザーなどの関係者間で国際レベルで規制機関が使用するデータの協力と交換を促進するために、医療機器の命名データ構造の規則とガイドラインを指定しています。 .ISO 15225:2016には、最小データセットとその構造に関するガイドラインが含まれています。これらのガイドラインは、ここで説明する命名法システムを利用するデータベースを設定するシステム設計者向けに提供されています。この国際規格に含まれる要件は、医療機器識別のための国際命名法の開発と保守に適用されます。ISO15225:2016には命名法は含まれていません。それ自体は、個別のデータファイルとして提供されます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO15225:2016 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 15225:2016
ISO 国際規格名称
Medical devices — Quality management — Medical device nomenclature data structure
ISO 規格名称 日本語訳
医療機器—品質管理—医療機器の命名データ構造
発行日 (Publication date)
2016-03
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2017-11-03
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
13
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 210 医療機器の品質管理とそれに対応する一般的な側面：(Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.01：Medical equipment in general,35.240.80：IT applications in health care technology,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 15225:2016 関連規格 履歴一覧

ISO15225:2016 対応 JIS 規格一覧

ISO15225:2016 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般

ICS > 35：情報技術．事務機械 > 35.240：情報技術（ＩＴ）の応用 > 35.240.80：ヘルスケア技術へのＩＴの応用

ISO 15225:2016 修正 一覧 (Amendments)

ISO 15225:2016 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 15225:2016 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 15225:2016 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。