この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました (www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます (www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.htm
この文書は、技術委員会 ISO/TC 216, Footwear によって、欧州標準化委員会 (CEN) Technical Committee CEN/TC 309, Footwear と協力して、ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) に従って作成されました。 .
この ISO 16186 の初版は、技術的に改訂された ISO/TS 16186:2012 を取り消して置き換えます。
前作からの主な変更点は以下の通り。
- 新しい条項 3, 6.6, 6.8, 6.9 ;
- タンデム四重極質量分析計を備えたガスクロマトグラフ (GC-MS/MS) ;
- 第 7 条、注記として扱われる乾燥剤 。
- 8.2.2, 新しいクリーンアップ手順。
- 新しい附属書 A, B, および
- 表 D.1 は表 D.2 と整合しています。
- 参考文献を追加しました。
序章
フマル酸ジメチル (DMFU) は、非常に低濃度で感作物質であることがわかっており、治療が困難な広範囲で顕著な湿疹を引き起こします。
DMFU の使用を制限する規制があります。たとえば、EU では、DMFU を 0.1 mg/kg を超える濃度で含む製品またはその一部は、市場で認可されていません[3] 。
警告このドキュメントの使用には、危険な物質、操作、および機器が含まれる場合があります。その使用に関連するすべての安全性または環境問題に対処することを目的としているわけではありません。この文書を適用する前に、人員と環境の安全と健康を確保するための適切な措置を講じ、この目的のための規制制限の適用可能性を判断することは、この文書のユーザーの責任です。
1 スコープ
このドキュメントは、シングル四重極質量分析計 (GC-MS) またはタンデム四重極質量分析計 (GC-MS/MS) を備えたガスクロマトグラフによるフマル酸ジメチル (DMFU) の含有量の測定方法を規定しています。
この文書は、金属部品を除くすべての種類の履物および履物部品に適用されます。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 4787, 実験用ガラス器具 - 容量計 - 容量の試験方法と使用方法
3 用語と定義
このドキュメントには、用語と定義は記載されていません。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
参考文献
| [1] | ISO/TR 16178:2012, 履物 — 履物および履物部品に潜在的に存在する重要な物質 |
| [2] | EN 17130:2019, 繊維および繊維製品 - フマル酸ジメチル (DMFu) の測定、ガスクロマトグラフィーを使用した方法 |
| [3] | 規則、(EC) No 1907/2006 の欧州議会および理事会の 2006 年 12 月 18 日の化学物質の登録、評価、認可および制限 (REACH) に関する、 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 216, Footwear, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 309, Footwear, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This first edition of ISO 16186 cancels and replaces ISO/TS 16186:2012, which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
- new Clause 3, 6.6, 6.8, 6.9 ;
- gas chromatograph with tandem quadrupole mass spectrometer (GC-MS/MS) ;
- Clause 7, desiccant treated as a note ;
- 8.2.2, new clean up procedure;
- new Annexes A, B and C;
- Tabled D.1 aligned with Table D.2;
- bibliography added.
Introduction
Dimethyl fumarate (DMFU) has been found to be a sensitizer at very low concentrations, producing extensive, pronounced eczema, which is difficult to treat.
There are regulations that limit the use of DMFU. For example in the EU, products, or any parts thereof, containing DMFU in concentrations greater than 0,1 mg/kg are not authorized on the market[3].
WARNING The use of this document can involve hazardous materials, operations and equipment. It does not purport to address all of the safety or environmental problems associated with its use. It is the responsibility of users of this document to take appropriate measures to ensure the safety and health of personnel and the environment prior to application of the document, and to determine the applicability of regulatory limitations for this purpose.
1 Scope
This document specifies a method for the determination of the content of dimethyl fumarate (DMFU) by gas chromatograph with single quadrupole mass spectrometer (GC-MS) or tandem quadrupole mass spectrometer (GC-MS/MS).
This document is applicable to all types of footwear and footwear components except metal parts.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 4787, Laboratory glassware — Volumetric instruments — Methods for testing of capacity and for use
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
Bibliography
| [1] | ISO/TR 16178:2012, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components |
| [2] | EN 17130:2019, Textiles and textile products –Determination of dimethylfumarate (DMFu), method using gas chromatography |
| [3] | REGULATION, (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), |