この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令Part 3 部に規定されている規則に従って草案されています。
技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
この国際規格の要素の一部が特許権の対象となる可能性が注目されています。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
国際規格 ISO 16426 は、ISO/TC 2ファスナー技術委員会によって作成されました。
この国際規格の附属書 A は情報提供のみを目的としています。
序章
この国際規格は、それぞれ検出システムと防止システムを使用した機械的ファスナーの品質に関する 2 つの規格シリーズの 2 番目です。
- ISO 3269 は、受領時の特定の AQL レベルでのファスナーの統計的サンプリングに基づいた受入検査を扱い、主に顧客による使用を目的とした検出システムを構成します。
- ISO 16426 は、検証可能な品質保証システムの下で製造された完全に追跡可能なメカニカル ファスナーを扱い、主にファスナー メーカーによる使用を目的とした防止システムを構成します。
1 スコープ
この国際規格は、ファスナーの製造業者および販売業者が満たすべきファスナーの品質保証システムの要件を指定します。これらの要件は、指定された特性について欠陥をゼロに近づけることを目的として、不適合ファスナーの製造を削減または防止することを目的としています。
この国際規格は、原材料の受領から製造プロセスを経て、販売業者または設置者であるユーザーへの納品までの要件を概説しています。
2 規範的参照
以下の規範文書には、本文中の参照を通じてこの国際規格の規定を構成する規定が含まれています。日付が古い参照については、これらの出版物に対するその後の修正または改訂は適用されません。ただし、この国際規格に基づく協定の当事者は、以下に示す規範文書の最新版を適用する可能性を調査することが推奨されます。日付のない参照については、参照されている規範文書の最新版が適用されます。 ISO および IEC のメンバーは、現在有効な国際規格の登録簿を維持しています。
- ISO 3269:2000, ファスナー - 受け入れ検査
- ISO 9000:2000, 品質マネジメントシステム - 基礎と用語
- ISO 15330:1999, ファスナー — 水素脆性検出のための予荷重試験 — 平行軸受面法
3 用語と定義
この国際規格の目的のために、次の用語と定義が適用されます。
3.1
高度な品質計画
プロセスの故障モードと影響の分析および制御計画を含む、ファスナー品質計画の不可欠な部分である設計要件への設計目標の解釈を容易にするプロセス。
3.2
年
最初の製造後に、機械的ファスナーの形状、機械的特性、または性能特性を変更するあらゆるステップを実行すること
3.3
C pk値
プロセス平均と正規分布パターンを持つ特性の最も近い規格限界との間の標準偏差単位の距離に基づく、プロセス平均に対するプロセス能力の尺度
3.4
お客様
製品を受け取る組織または個人
注記 1:顧客は、ユーザーまたは販売代理店の場合があります。
[出典:ISO 9000]
3.5
混じり合う
異なる製造ロットの同一のファスナーを同じコンテナまたはビン内で混合すること
3.6
管理計画
ファスナー製造プロセスの概要。プロセスと製品の変動を制御し、最小限に抑えるための手順を提供する制御ポイントを特定します。
3.7
欠陥
意図された使用または指定された使用に関連する要件の不履行
注記 1:欠陥があると、ファスナーは期待された用途または意図された用途で機能しません。
[出典:ISO 9000]
3.8
卸売業者
完成したファスナーを他人に再販するために購入する組織または個人。次の 3 つのタイプがあります。
3.8.1
改造ディストリビューター
配送前にファスナーをエージングする販売業者
3.8.2
ディストリビュータを通過する
ファスナーの再梱包や変更を行わずに、元のメーカーのファスナーのコンテナを再販する販売業者
3.8.3
再包装販売業者
配送前にファスナーを再梱包するだけの販売業者
3.9
ファスナーの特性
ファスナーの寸法、機械的または性能上の特徴
3.10
ファスナーの品質保証システム
一般に、書面による管理計画などの要素を組み込んだファスナー製造システム。これには、 高度な品質計画 (3.1)、継続的改善、欠陥防止、および寸法、機械の工程内管理を含む、プロトタイプ開発、初期生産および完全生産の規定が含まれます。ファスナーの性能特性
3.11
たくさんの汚染
ファスナーの製造ロットへの異種ファスナー、異物、または製品の導入
3.12
メーカー
原材料を購入し、その材料を完成品の機械的ファスナーに加工する組織
3.13
製造ロット
製品グレード、特性クラス、およびサイズを含む、単一の指定のファスナーの数量。単一の鋳造による棒、ワイヤー、ロッド、または平らな製品から製造され、同じまたは類似のステップで同時に、または連続的な期間にわたって加工されます。同じ熱処理および/またはコーティングプロセスがある場合、
- 連続プロセスの場合は、設定を変更せずに同じ処理サイクルを実行します。
- 不連続プロセスの場合、同一の連続負荷 (バッチ) に対して同じ処理サイクル。
注記 2:製造ロットは、処理目的で複数の製造バッチに分割され、その後同じ製造ロットに再組み立てされる場合があります。
[出典:ISO 15330]
3.14
製造ロット番号
メーカーによって割り当てられる固有の番号。これにより、完成品から以前のすべての製造作業を経て、製造原材料の特定の熱番号または鋳造番号に至るまでの完全なトレーサビリティが可能になります。
3.15
不適合
要件の不履行
[出典:ISO 9000]
3.16
不適合なファスナー
1 つ以上の不適合があるファスナー
3.17
不適合品百万分率 (ppm)
100万個に関連するファスナーの完成製造ロットにおける不適合部品の数
3.18
製品の継続的改善
生産性、品質、顧客満足度を向上させながら、ばらつき、無駄、テスト頻度を減らすことを目的とした秩序あるプロセス
3.19
選ばれた製品の特徴
組み立ておよび/またはファスナーの機能にとって重要であり、顧客によって指定される特性
3.20
サプライヤー
製品を提供する組織または個人
注記 1:供給者は製造業者または販売業者の場合があります。
[出典:ISO 9000]
3.21
トレース番号
販売業者によって割り当てられた英数字コード。元の製造元と製造ロット番号を識別します。
3.22
ファスナーのトレーサビリティ
完成したファスナーの識別記録を通じてその履歴を特定または検証し、その出荷、製造プロセス、および製造に使用された原材料の比熱数を確立する能力
3.23
ユーザー
組み立て、オーバーホール、メンテナンスの目的でファスナーを購入または取得し、取り付ける組織または個人
3.24
ゼロ欠陥の概念
所定の機械式ファスナーのロット内に、予期または使用目的を損なうような欠陥のあるファスナーが存在しないという目標を確立する概念。
参考文献
| 1 | ISO 9001:2000, 品質マネジメントシステム — 要件 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 16426 was prepared by Technical Committee ISO/TC 2, Fasteners.
Annex A of this International Standard is for information only.
Introduction
This International Standard is the second in a series of two standards for mechanical fastener quality using a detection system and a prevention system respectively.
- ISO 3269 deals with acceptance inspection based on statistical sampling of fasteners at a given AQL level at the time of receiving and constitutes a detection system intended primarily for use by the customer.
- ISO 16426 deals with fully traceable mechanical fasteners which have been produced under a verifiable quality assurance system and constitutes a prevention system intended primarily for use by the fastener manufacturer.
1 Scope
This International Standard specifies requirements for a fastener quality assurance system to be met by the fastener manufacturers and distributors. These requirements are intended to reduce or prevent the production of non-conforming fasteners with the objective of approaching zero defects for the characteristics specified.
This International Standard outlines the requirements from receipt of raw material through the manufacturing process to delivery at the distributor or the user, who is the installer.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid International Standards.
- ISO 3269:2000, Fasteners — Acceptance inspection
- ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
- ISO 15330:1999, Fasteners — Preloading test for the detection of hydrogen embrittlement — Parallel bearing surface method
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the following terms and definitions apply.
3.1
advanced quality planning
process that facilitates an interpretation of design objectives into design requirements that are an integral part of the fastener quality plan, including process failure mode and effects analysis and control plans
3.2
alter
to perform any step after original manufacture which changes the geometry, mechanical properties or the performance characteristics of a mechanical fastener
3.3
Cpk value
measure of the capability of the process in relation to the process average based on the distance in units of standard deviation between the process average and the closest specification limit for characteristics that have a normal distribution pattern
3.4
customer
organization or person that receives a product
Note 1 to entry: The customer may be the user or a distributor.
[SOURCE:ISO 9000]
3.5
commingling
mixing of identical fasteners from different manufacturing lots in the same container or bin
3.6
control plan
outline of the fastener manufacturing process which identifies control points that provide procedures for controlling and minimizing process and product variation
3.7
defect
non-fulfilment of a requirement related to an intended or specified use
Note 1 to entry: In the presence of a defect, the fastener will not function in its expected or intended use.
[SOURCE:ISO 9000]
3.8
distributor (stockist)
organization or person that purchases finished fasteners for resale to others and of which there are three types:
3.8.1
alteration distributor
distributor who alters fasteners prior to delivery
3.8.2
pass-through distributor
distributor who resells original manufacturer's containers of fasteners without repackaging or alteration of the fasteners
3.8.3
repackaging distributor
distributor who only repackages fasteners prior to delivery
3.9
fastener characteristic
dimensional, mechanical or performance feature of the fastener
3.10
fastener quality assurance system
fastener manufacturing system that generally incorporates such elements as a written control plan, which includes provisions for prototype development, initial production and full production, including advanced quality planning (3.1), continual improvement, defect prevention, and in-process controls of dimensional, mechanical and performance characteristics of the fastener
3.11
lot contamination
introduction of dissimilar fasteners or foreign substances or products into a manufacturing lot of fasteners
3.12
manufacturer
organization which purchases raw material and converts the material into a finished mechanical fastener
3.13
manufacturing lot
quantity of fasteners of a single designation including product grade, property class and size, manufactured from bar, wire, rod or flat product from a single cast, processed through the same or similar steps at the same time or over a continuous time period through the same heat treatment and/or coating process, if any
- for a continuous process, the same treatment cycle without any setting modification;
- for a discontinuous process, the same treatment cycle for identical consecutive loads (batches).
Note 2 to entry: The manufacturing lot may be split into a number of manufacturing batches for processing purposes and then reassembled into the same manufacturing lot.
[SOURCE:ISO 15330]
3.14
manufacturing lot number
unique number assigned by the manufacturer and which allows full traceability from the finished product back through all previous manufacturing operations to a given heat or cast number of the raw material of manufacture
3.15
non-conformity
non-fulfilment of a requirement
[SOURCE:ISO 9000]
3.16
non-conforming fastener
fastener with one or more non-conformities
3.17
non-conforming parts per million (ppm)
number of non-conforming parts in a finished manufacturing lot of fasteners related to 1 million pieces
3.18
product continual improvement
orderly process intended to reduce variation, waste and testing frequencies while improving productivity, quality and customer satisfaction
3.19
selected product characteristic
characteristic which is critical for assembling and/or for the function of the fastener and is designated by the customer
3.20
supplier
organization or person that provides a product
Note 1 to entry: The supplier may be the manufacturer or a distributor.
[SOURCE:ISO 9000]
3.21
trace number
alphanumeric code assigned by a distributor, which identifies the original manufacturer and manufacturing lot number
3.22
traceability of fasteners
ability to determine or verify the history of a finished fastener through records of its identification, to establish its shipment, manufacturing process and the specific heat number of raw material from which it was manufactured
3.23
user
organization or person that purchases or otherwise acquires fasteners and installs them for purposes of assembly or overhaul and maintenance
3.24
zero defect conception
conception that establishes an objective that no fasteners with defects are present, within a given mechanical fastener lot, which impair their expected or intended use
Bibliography
| 1 | ISO 9001:2000, Quality management systems — Requirements |