ISO 16640:2021 陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの排水中の放射性ガスの監視

ISO16640:2021の規格概要

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Monitoring radioactive gases in effluents from facilities producing positron emitting radionuclides and radiopharmaceuticals

この文書は、放射性ガスの放射性ガスの放射性濃度の監視に焦点を当てています、それらは、陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を生産する施設からのガス状排出物排出における活動放出の計算を可能にします、このような施設は、医療目的または研究に使用される短寿命の放射性核種を生成し、通常、18F、11C、150、および13Nを含むがこれらに限定されないガスを放出する可能性があります、これらの施設には、加速器、放射性医薬品、病院、大学が含まれます、このドキュメントは、プローブ、輸送ライン、サンプル監視機器、ガス流量測定方法などの空気監視機器の設計と使用に関するパフォーマンスベースの基準を提供します、このドキュメントは、モニタリングプログラムの目的、品質保証、空気モニタリング制御アクションレベルの開発、システム最適化、およびシステムパフォーマンス検証に関する情報も提供します、偏りのない測定を達成するという目標は、排気流の直接（インライン）測定のいずれかによって達成されます、または、放射性ガスが空気流で十分に混合されている場合は、排気流から抽出されたサンプル（バイパス）を使用します、このドキュメントは、有効な測定値を取得するのに役立つパフォーマンス基準と推奨事項を示しています、注1このドキュメントの基準と推奨事項は、規制順守とシステム制御のために実施される監視を目的としています、既存の空気監視システムがこのドキュメントのパフォーマンス基準と推奨事項に従って設計されていない場合は、システムのパフォーマンスを評価することをお勧めします、パフォーマンス評価に基づいて欠陥が発見された場合は、システムの改造の必要性を判断し、実行可能な場合は是正措置を講じる必要があります、注2このドキュメントの基準と推奨事項は、通常の操作条件と通常以外の操作条件の両方に適用されます、ただし、これらの条件にエアロゾルまたは蒸気の生成が含まれていない場合、正常および/または異常な状態でエアロゾルおよび蒸気が発生する場合は、ISO2889のエアロゾル収集の原則も適用されます、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。