ISO 18779:2005 (W) 酸素と酸素の混合物を保存するための医療機器 — 特定の要件

ISO18779:2005の規格概要

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Medical devices for conserving oxygen and oxygen mixtures — Particular requirements

ISO 18779:2005は、治療（長期酸素療法、鎮痛など）中に酸素または酸素混合物の流れを供給するポータブルデバイスの安全性と本質的なパフォーマンスの要件を指定しています。これらのデバイスは、これらのガスを供給することによって酸素または酸素混合物を節約することを目的としています。ホームケアアプリケーションで使用される場合、患者の要求に応じて断続的に。これらのデバイスは通常、専門家による継続的な監督なしに使用されます。これらのデバイスは、医療施設/施設でも使用されています。ISO18779:2005は、継続使用を目的とした保存デバイスと継続使用を目的としない保存デバイスの2種類の保存デバイスを対象としています。空気圧または電気制御デバイスなどのアクティブデバイスのみを対象とし、リザーバーカニューレなどのデバイスは対象外です。この国際規格には、圧力調整器、酸素濃縮器、液体酸素容器などのシステムの一部である保存デバイスも含まれます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。