この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語や表現の意味の説明、および貿易の技術的障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください。 序文 - 補足情報
この文書を担当する委員会は、ISO/TC 106, 歯科、サブ委員会 SC 8, 歯科インプラントです。
導入
歯科インプラント治療が実行可能で広く使用される処置として出現したことにより、既存の計画と互換性のある、顎内のそのような装置の存在と位置を示すシステムの要件が生じました。歯科インプラント本体は、それが支持する修復物によって得られる特性以外の個々の歯の特性を持ちません。したがって、それらは暗黙の歯冠形状を持つ位置を持つものとして説明できますが、対照的に、指定された歯は定義された形状と暗黙の位置を持ちます。どちらの場合も、この情報には追加のコメントが追加される場合があります。
治療上、偶然、または社会的理由により、顎の中やその周囲にさまざまな装置が埋め込まれることがありますが、その多くは骨内歯科インプラントではありません。これらが口腔顔面領域のインプラントの大部分を占めており、現在の専門職の最も重要なニーズがインプラントの存在と位置を指定する標準的な方法であることを考慮して、この要件を満たすスキームが開発されました。使用頻度の低い他のタイプのインプラントを別の場所に組み込むと、現在得られる潜在的な利点に対してシステムがより複雑になる可能性があります。ただし、将来的にそうする可能性が排除されるわけではありません。
1 スコープ
この国際規格は、顎内のインプラント本体の位置を指定するためのシステムを提供し、ISO 3950 に記載されているスキームでの使用を目的としています。それ自体は、デバイスが口腔内で見えるかどうか、またはインプラントの存在を示すものではありません。経粘膜コンポーネントまたはインプラント修復物。システムは位置を説明するが修復形態は説明しないため、乳歯を示すときに使用される象限指定番号 5 ~ 8 を使用する必要はありません。
この情報は、責任を負う臨床医によって患者のファイルに記録され、ケアを提供した臨床医によって患者が利用できるようにする必要があります。
2 規範的参照
以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
3 用語と定義
この文書の目的には、ISO 1942 および ISO 16443 で与えられる用語と定義が適用されます。
参考文献
| 1 | ISO 3166-1, 国名とその下位区分の表現に関するコード — Part 1: 国コード |
| 2 | ISO 16059, 歯科 — データ交換で使用される成文化に必要な要素 |
| 3 | ISO 16498, 歯科 — 臨床使用のための最小限の歯科インプラント データセット |
| 4 | ISO/TR 13668 1 、口腔の健康とケアのデジタルコーディング |
| 5 | ISO/TR 15599, 歯科技工所の手順のデジタル成文化 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 8, Dental implants.
Introduction
The emergence of dental implant treatment as a viable and widely utilized procedure has created a requirement for a system for indicating the presence and location of such devices within the jaws which is compatible with existing schemes. Dental implant bodies do not have the characteristics of an individual tooth other than those which are acquired by virtue of the restoration(s) which they support. They can, thus, be described as having a location with an implied crown form. In contrast, a designated tooth has a defined form and an implied location. In both cases, this information may be supplemented with additional comments.
A wide range of devices may be implanted in and around the jaws therapeutically, accidentally or for social reasons, many of which are not endosseous dental implants. Given that these form the majority of implants in the oro-facial region and that the over-riding current need of the professions is a standard method of designating their presence and location, a scheme has been developed to meet this requirement. The inclusion of infrequently used implants of other types and in alternative locations would make the system more complex for the potential benefit currently obtained. The possibility of doing so in the future is not however excluded.
1 Scope
This International Standard provides a system for designating the location of an implant body within a jaw, and is intended for use with the scheme described in ISO 3950. It does not in itself indicate whether the device is visible within the oral cavity or the presence of transmucosal components or implant restorations. Since the system describes location but not restoration form, it is not necessary to use the quadrant designation numbers 5 to 8 which are employed when indicating a primary tooth.
This information should be recorded by the responsible clinician in the patient’s file and made available to the patient by the clinician(s) who provided the care.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 3950, Dentistry — Designation system for teeth and areas of the oral cavity
- ISO 16443, Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure
3 Terms and definitions
For the purpose of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and ISO 16443 apply.
Bibliography
| 1 | ISO 3166-1, Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes |
| 2 | ISO 16059, Dentistry — Required elements for codification used in data exchange |
| 3 | ISO 16498, Dentistry — Minimal dental implant data set for clinical use |
| 4 | ISO/TR 13668 1 , Digital coding of oral health and care |
| 5 | ISO/TR 15599, Digital codification of dental laboratory procedures |