この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質に関する説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、次を参照してください。次の URL: www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科用器具によって作成されました。
序章
歯科では、使用目的に応じて、充填器具が患者に接触します。したがって、(再)処理に関しては特別な注意が必要です。
人間工学的な側面への配慮も必要です。これは、特定のコントラアングル設計によってサポートされています。
1 スコープ
この文書は、ポリマーベースの修復材料とセメントの適用による歯の修復に使用される、コントラアングルを備えた充填器具の要件と試験方法を指定しています。また、設計、寸法、およびマーキングの要件も指定します。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1942, 歯科 - 語彙
- ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬さ試験 — 1: 試験方法
- ISO 6508-1, 金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — 1: 試験方法
- ISO 17664, 医療機器の滅菌 — 再滅菌可能な医療機器の処理について製造業者が提供する情報
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 1942 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
充填器具
歯科修復処置中にポリマーベースの修復材料とセメントを適用およびモデリングするための非アクティブハンドガイド歯科用器具
3.2
対角度
ハンドルを 作業端(3.4) に接続し,作業端がシャンクの軸と一直線になるように最初の曲がりを補正するシャンクの 2 番目の曲がりの角度。
例:
図 1 を参照してください。
3.3
コントラアングル付き充填器具
作業端(3.4) とハンドル軸が1つの軸上にあり、シャンクが コントラアングル(3.2) を形成する 充填器具(3.1) 。
例:
図 1 を参照してください。
3.4
作業終了
作業に使用される 充填器具(3.1) の最前部。
例:
図 1 を参照してください。
図 1−コントラアングルを備えた充填器具の設計

Key
| 1 | 行為 |
| 2 | シャンクの最初の曲がり |
| 3 | シャンクの2番目の曲がり |
| 4 | 作業終了 |
参考文献
| [1] | ISO 7153-1, 手術器具 — 材料 — 1: 金属 |
| [2] | ISO 18265, 金属材料 — 硬度値の変換 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.
Introduction
In dentistry, corresponding to their intended use, filling instruments come into contact with the patient. Consequently, special attention is to be given in respect to (re)processing.
Consideration of ergonomic aspects is also required. This is supported by the specific contra angle design.
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for a filling instrument with contra angle, which is used for the restoration of teeth via the application of polymer-based restorative materials and cements. It also specifies requirements for the design, dimensions and marking.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — 1: Test method
- ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — 1: Test method
- ISO 17664, Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
filling instrument
non-active hand-guided dental instrument for applying and modelling polymer-based restorative materials and cements during dental restoration procedures
3.2
contra angle
angle of the second bend of the shank that connects the handle to the working end (3.4) and that compensates the first bend so that the working end is in line with the axis of the shank
EXAMPLE:
See Figure 1.
3.3
filling instrument with contra angle
filling instrument (3.1) , in which the working end (3.4) and the handle axis are on one axis and the shank forms a contra angle (3.2)
EXAMPLE:
See Figure 1.
3.4
working end
most frontal area of the filling instrument (3.1) which is used for working
EXAMPLE:
See Figure 1.
Figure 1—Design of filling instrument with contra angle

Key
| 1 | handle |
| 2 | first bend of the shank |
| 3 | second bend of the shank |
| 4 | working end |
Bibliography
| [1] | ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — 1: Metals |
| [2] | ISO 18265, Metallic materials — Conversion of hardness values |