ISO 20569:2018 歯科 — トレフィンバー

この規格プレビューページの目次

序文Foreword
導入Introduction
1 スコープ1 Scope
2 規範的参照2 Normative references
3 用語、定義、記号3 Terms, definitions and symbols

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html

この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科用器具によって作成されました。

導入

歯科用トレフィンバーは、歯科インプラント学で使用される歯科用器具です。

1 スコープ

この文書は、歯科、特に骨の採取やインプラントの除去などの口腔インプラント治療に使用されるトレフィンバーの要件とその試験方法を指定します。また、マーキングとラベルの要件も指定します。

2 規範的参照

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

ISO 1797, 歯科 — 回転器具および振動器具用のシャンク
ISO 1942, 歯科 — 語彙
ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬さ試験 — Part 1: 試験方法
ISO 7153-1, 外科用器具 — 材料 — Part 1: 金属
ISO 8325:2004, 歯科 — 回転器具の試験方法
ISO 13504, 歯科 - 歯科インプラントの埋入および治療に使用される器具および関連付属品の一般要件
ISO 16443, 歯科 — 歯科インプラントシステムおよび関連手順の語彙
ISO 17664, ヘルスケア製品の加工 - 医療機器の加工に関して医療機器メーカーによって提供される情報

3 用語、定義、記号

3.1 用語と定義

この文書の目的上、ISO 1797, ISO 1942, ISO 16443 および以下で与えられる用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1.1

トレフィンバー

骨コアの準備と収集、またはインプラントの除去などの口腔インプラント学処置でハンドピースと一緒に使用される回転器具

3.2 記号

D _{_}	作動部外径
D _{_}	作動部の内径
D _{_}	シャンクの直径
D _{_}	操作部の直径
L _{_}	全体の長さ
L _{_}	シャンクの長さ
L _{_}	操作部の長さ

参考文献

1	ISO 6360-1, 歯科 — 回転器具の番号コーディングシステム — Part 1: 一般特性
2	ISO 6508-1, 金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — Part 1: 試験方法

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.

Introduction

Dental trephine burs are dental instruments used in dental implantology.

1 Scope

This document specifies requirements and their test methods for trephine burs used in dentistry especially for oral implantology procedures such as collecting bone and/or removing an implant. It also specifies requirements for their marking and labelling.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1797, Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals
ISO 8325:2004, Dentistry — Test methods for rotary instruments
ISO 13504, Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
ISO 16443, Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices

3 Terms, definitions and symbols

3.1 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1797, ISO 1942, ISO 16443 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses: