ISO 20768:2018 蒸気製品—通常の分析用蒸気を吸う機械—定義と標準条件 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html

この文書は、ISO/TC 126 技術委員会、タバコおよびタバコ製品、SC 3 分科会、 Vape および蒸気製品によって作成されました。

導入

蒸気製品は人間が使用することを目的としたデバイスであり、そのほとんどには、液体を蒸発させて、ユーザーがデバイスを介して吸引する空気によって運ばれるエアロゾルを生成する電子コンポーネントが含まれています。これらのデバイスは、使い捨て、充電式、および/または詰め替え式の使用向けに、単一の部品として、またはモジュール式の複数コンポーネント製品として設計されています。場合によっては、液体が事前に充填された独自のカートリッジが交換されます。多くの場合、電子タバコと呼ばれるその使用は近年大幅に増加しており、現在、多くの国内および国際管轄区域で、デバイスによって生成されるエアロゾルの成分の測定を義務付ける規制が導入されています。

この文書は、その後の分析試験のためのエアロゾルを堅牢かつ再現可能な方法で生成するために、装置を通して空気を吸引するために研究室で使用される機械の要件を定義および指定するために作成されました。

消費者が入手できる蒸気製品は非常に広範囲にわたりますが、それらがどのように使用されるかを説明する信頼できるデータは限られています。入手可能なデータは、消費者内および消費者間の行動の大きな変動を示しています。したがって、機械による電子タバコの使用法は、人間の電子タバコの吸い方のすべてを表現することはできません。人間の電子タバコの行動を記述する信頼できるデータが利用可能になると、人間の行動の範囲を反映するために、デバイスの設計に応じて異なる方法でデバイスをテストしたり、異なる強度の条件下でデバイスをテストしたりすることが適切になる可能性があります。

機械試験は、デバイス開発や規制目的で排出物の特性を評価するのに役立ち、製品の危険性評価の入力として使用される場合があります。ただし、これは人間への曝露やリスクの尺度として意図されたものではなく、またその尺度としても有効ではありません。機械の測定値を消費者に伝えると、デバイス間の暴露とリスクの違いについて誤解が生じる可能性があります。

1 スコープ

このドキュメント:

  • パラメーターを定義し、蒸気製品用の電子タバコの標準条件を指定します (3.1 で定義)
  • 第 4 項に記載されている標準条件に準拠した、日常的な分析用電子タバコの機械の技術的要件を指定します。
  • 蒸気製品、蒸気製品の操作、または使用する液体を指定しません。
  • エアロゾルの捕捉、その後のサンプル調製、または捕捉されたエアロゾル中の成分の分析の手段は指定されていません。

2 規範的参照

この文書には規範的な参照はありません。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

蒸気生成物

人間が使用することを目的とした装置で、通常は液体を気化させ、ユーザーが装置を通して吸引した空気によって運ばれるエアロゾルを生成する電子部品が含まれています。

注記 1:この文書は、上記の定義に従う製品を対象としています。これには、電子ニコチン供給システム (ENDS)、電子タバコ、電子葉巻、電子シーシャ、電子パイプ、およびその他の関連製品カテゴリとして記載されている製品が含まれます。これらの製品は、単一の部品として、またはモジュール式の、使い捨て、充電式、および/または詰め替え可能な使用のための複数のコンポーネントの製品として設計できます。場合によっては、液体が事前に充填された独自のカートリッジが交換されます。

3.2

パフの起動

テスト対象の製品でエアロゾル生成プロセスを開始するために必要な機能。パフ期間の開始と同期する必要があります。

3.3

パフの量

蒸気製品の口端で機械によって引き出される体積

3.4

パフ持続時間

機械のポートが吸引機構に空気圧で接続されている時間間隔 (秒単位で測定)

3.5

パフ期間

あるパフの開始から次のパフの開始までの時間

3.6

パフ番号

蒸気製品に適用されるパフの数

3.7

パフ終端

吸引機構への蒸気製品の接続の終了

3.8

パフプロファイル

機械のポートでのパフの時間範囲にわたって測定された流量。通常は時間の関数としてグラフで表されます。

3.9

クリアパフ

サンプルを機械のポートから取り出した直後に吸ったパフ

3.10

蒸気製品ホルダー

エアロゾルの生成および収集中に蒸気製品を機械のポートに接続するための装置

3.11

エアロゾルストリーム

エアロゾル生成中に蒸気製品の口端に残るエアロゾル

3.12

エアロゾルトラップ

特定の分析物の測定に必要な、蒸気生成物からエアロゾルを収集するための装置

3.13

ポート

パフが引き込まれ、エアロゾルトラップに取り付けられる吸引機構の開口部

3.14

起動時間

予熱時間

可変時間はVAPEマシンでサポートされており、テスト対象製品の要件に応じてオペレーターがプログラム可能

3.15

エアロゾル発生の停止

試験中の活性化製品が何らかの理由(例:製品の故障、バッテリーの放電、液体リザーバーの消耗)により検出可能な量のエアロゾルの生成を停止する時点

3.16

圧力降下

ISO 7210 に記載されている定常条件下で空気流が通過するときの空気圧回路の両端間の静圧差

注記 1:装置または空気圧回路の圧力降下は、その物理的特性を説明するために特定の参照パラメーターのセットに対して定義されますが、その装置は参照パラメーター以外の条件下での測定に使用される可能性があります。

3.17

試験雰囲気

試験全体を通じて蒸気製品がさらされる雰囲気

3.18

補償

ポートでの圧力降下が変化した場合でも、一定のパフ量とパフプロファイルを維持する能力

注記 1: 実際には、試験製品を機械に接続するか、エアロゾルトラップを組み込むことによって、圧力損失の変化が生じます。

参考文献

1ISO 3308:2012, 日常分析タバコ喫煙機 - 定義と標準条件
2ISO 7210, ルーチン分析タバコ喫煙機 — 機械検証のための追加試験方法

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products, Subcommittee SC 3, Vape and vapour products.

Introduction

Vapour products are devices intended for human use, most of which contain electronic components which vaporize a liquid to generate an aerosol carried by the air drawn through the device by the user. The devices are designed either as a single piece or as modular, multiple component products, for disposable, rechargeable and/or refillable use. In some cases, proprietary cartridges, pre-filled with liquid, are replaced. Their use, often described as vaping, has grown substantially in recent years and there are now regulations in place in a number of national and international jurisdictions requiring the measurement of constituents of the aerosol produced by the devices.

This document has been developed to define and specify the requirements of machines used in laboratories to draw air through the devices in order to generate aerosol for subsequent analytical testing in a robust and reproducible manner.

There is a very wide range of vapour products available to consumers and limited reliable data describing how they are used. The available data demonstrates significant intra- and inter-consumer variation in behaviour. Consequently, no machine vaping regime can represent all human vaping behaviour. As reliable data describing human vaping behaviour become available it may be appropriate to test devices differently according to their design, or under conditions of different intensity to reflect the range of human behaviour.

Machine testing is useful to characterize emissions for device development and regulatory purposes, and may be used as inputs for product hazard assessment; however, it is not intended to be nor is it valid as a measure of human exposure or risk. Communication of machine measurements to consumers can result in misunderstandings about differences in exposure and risk across devices.

1 Scope

This document:

  • defines the parameters and specifies the standard conditions for a vaping machine for vapour products (as defined in 3.1);
  • specifies technical requirements for the machine for routine analytical vaping, conforming with the standard conditions stated within Clause 4;
  • does not specify the vapour product, the vapour product operation or the liquid to be used;
  • does not specify the means for aerosol trapping, subsequent sample preparation or analyses of components in the trapped aerosol.

2 Normative references

There are no normative references in this document.

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

vapour product

device intended for human use, which normally contains electronic components that vaporize a liquid to generate an aerosol carried by the air drawn through the device by the user

Note 1 to entry: This document covers products following the above definition. This includes products described as electronic nicotine delivery systems (ENDS), e-cigarettes, e-cigars, e-shisha, e-pipes and other related product categories. These products could be designed either as single pieces or as modular, multiple component products for disposable, rechargeable and/or refillable use. In some cases, proprietary cartridges, pre-filled with liquid, are replaced.

3.2

puff activation

function necessary to start the aerosol generation process in the product under test, which should be synchronized to the start of the puff duration

3.3

puff volume

volume drawn by the machine at the mouth end of the vapour product

3.4

puff duration

interval of time, measured in seconds, during which the port of the machine is pneumatically connected to the suction mechanism

3.5

puff period

time between the start of one puff and the start of the subsequent puff

3.6

puff number

number of puffs applied to the vapour product

3.7

puff termination

termination of the connection of the vapour product to the suction mechanism

3.8

puff profile

flow rate measured over the time span of the puff at the port of the machine, typically depicted graphically as a function of time

3.9

clearing puff

puff taken immediately after the sample has been removed from the port of the machine

3.10

vapour product holder

device for connecting the vapour product to the port of the machine during aerosol generation and collection

3.11

aerosol stream

aerosol which leaves the mouth-end of the vapour product during aerosol generation

3.12

aerosol trap

device for collecting the aerosol from vapour products which is necessary for the determination of specified analytes

3.13

port

aperture of the suction mechanism through which a puff is drawn and to which is attached an aerosol trap

3.14

activation time

pre-heating time

variable time period supported by the vaping machine and programmable by the operator according to the requirements of the product under test

3.15

termination of aerosol generation

point at which an activated product under test ceases to produce detectable quantities of aerosol for any reason (e.g. product failure, discharged battery, exhausted liquid reservoir)

3.16

pressure drop

static pressure difference between the two ends of a pneumatic circuit when it is traversed by an air flow under steady conditions as described in ISO 7210

Note 1 to entry: Although the pressure drop of a device or a pneumatic circuit is defined for a specific set of reference parameters to describe its physical properties, the device could be used for measurements under conditions other than the reference parameters.

3.17

test atmosphere

atmosphere to which a vapour product is exposed throughout the test

3.18

compensation

ability to maintain constant puff volumes and puff profiles when the pressure drop at the port changes

Note 1 to entry: In practice a change of the pressure drop is introduced by the connection of the test product to the machine or the inclusion of an aerosol trap.

Bibliography

1ISO 3308:2012, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions
2ISO 7210, Routine analytical cigarette-smoking machine — Additional test methods for machine verification