この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の資料を参照してください。次の URL: www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は ISO/TC 126, タバコおよびタバコ製品技術委員会によって作成されました。
導入
この研究の開始時に、CORESTA ( www.coresta.org ) 特別分析サブグループ (2017 年以降、サブグループの名前が Smoke Analytes に変更されました) での議論により、ほとんどの研究室が 2 によるカルボニルの誘導体化を伴う方法を使用していることが判明しました。 ,4-ジニトロフェニルヒドラジン (DNPH) が最適であると考えられたためです。これは、CORESTA 推奨メソッド (CRM) の基礎として選択されました。 CRM には、インピンジャー トラップでの煙の収集、DNPH によるカルボニルの誘導体化、その後の紫外またはダイオード アレイ検出を備えた逆相高速液体クロマトグラフィー (HPLC-UV または HPLC-DAD) を使用したそれらの定量が含まれていました。
最初の共同実験と進行中の議論では、CRM の草案を作成する前に評価する必要があるいくつかの方法論的側面に取り組みました。この方法は、ISO 3308 喫煙体制を使用する 11 か国の 15 の研究室が参加して 2010 年に実施された共同研究を通じて作成されました[ 1] 。 11か国の19の研究室が参加した2012年の共同研究から、タール収量が異なる10のサンプルから選択された同じカルボニル化合物に関するさらなるデータが提供されます[ 2] 。
この方法には、ISO 文書で提供される反復性および再現性データと同じくらい堅牢で一貫したデータを提供するために制御する必要があるいくつかの重要なステップに関する推奨事項が含まれています。統計的評価は ISO 5725-1 および ISO 5725-2 に従って実行されました[ 3], [4] 。
機械による喫煙体制は人間の喫煙行動すべてを表現することはできません。
- この文書で指定されているものとは異なる強度の機械喫煙条件下でも紙巻きタバコをテストすることが推奨されます。
- 機械による喫煙試験は、設計や規制の目的で紙巻きタバコの排出量を特徴付けるのに役立ちますが、機械の測定値を喫煙者に伝えると、ブランド間の曝露とリスクの違いについて誤解が生じる可能性があります。
- 機械測定による排煙データは、製品の危険性評価の入力として使用される場合がありますが、人間の暴露やリスクの測定を目的としたものではなく、また、測定として有効でもありません。機械測定における製品間の違いを暴露やリスクの違いとして伝えることは、ISO 規格を使用したテストの誤用です。
警告この文書の使用には、危険な物質、作業、および機器が含まれる可能性があります。この文書は、その使用に関連するすべての安全上の問題に対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前にその他の制限の適用性を判断するのは、この文書のユーザーの責任です。
1 スコープ
この文書は、逆相 HPLC-UV/DAD を使用して、主流煙中の選択されたカルボニル (ホルムアルデヒド、アセトアルデヒド、アセトン、アクロレイン、プロピオンアルデヒド、クロトンアルデヒド、2-ブタノン、およびn ブチルアルデヒド) を 2,4-ジニトロフェニルヒドラゾンとして定量する方法を規定しています。 。
この方法は、逆相 HPLC-UV/DAD を使用して、ニコチンを含まない乾燥粒子状物質 (NFDPM) 収量が 1 mg/紙巻きから 15 mg/紙巻きの紙巻きタバコに適用できます。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
3 用語と定義
この文書には用語や定義は記載されていません。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
参考文献
| 1 | Intorp M.、Purkis SW, Wagstaff W.、2012: タバコ主流煙中のカルボニル化合物の測定: CORESTA 2010 共同研究と推奨方法。国際タバコ研究への貢献/タバコ研究への貢献、 2, 361-374 ページ |
| 2 | Purkis SW, Intorp M.、Hauleithner A.、2013: ISO とカナダ保健省の両方の強力な喫煙体制の下で実施されたさらなる共同研究後の CORESTA 推奨方法の最新情報、Tabakforschung International への貢献/タバコ研究への貢献、 25 (8) 、700-707ページ |
| 3 | ISO 5725-1:1994, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 1: 一般原則と定義 |
| 4 | ISO 5725-2:1994, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 2: 標準測定方法の繰り返し性と再現性を決定するための基本方法 |
| 5 | CORESTA推奨工法（CRM）No. 74 —高速液体クロマトグラフィー (HPLC) による主流のタバコ煙中の選択されたカルボニルの定量。入手可能場所: www.coresta.org |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
Introduction
At the outset of this work, discussions in the CORESTA ( www.coresta.org ) Special Analytes Sub-Group (since 2017 the Sub-Group changed its name to Smoke Analytes) determined that most laboratories used a method involving derivatization of carbonyls with 2,4-dinitrophenylhydrazine (DNPH) because they considered it the most suitable. This was chosen as the basis of the CORESTA Recommended Method (CRM). The CRM comprised smoke collection in impinger traps, derivatization of carbonyls with DNPH followed by their determination using reversed phase High Performance Liquid Chromatography with Ultra Violet or Diode Array Detection (HPLC-UV or HPLC-DAD).
Initial joint experiments and ongoing discussions addressed some methodological aspects that needed to be evaluated before the drafting of a CRM. This method was produced through a collaborative study undertaken in 2010 involving 15 laboratories from 11 countries using the ISO 3308 smoking regime[1]. Further data are provided for the same selected carbonyl compounds from 10 samples with different tar yields from the collaborative study in 2012, which involved 19 laboratories from 11 countries[2].
This method includes recommendations about some of the critical steps that should be controlled to provide data as robust and consistent as the repeatability and reproducibility data provided in the ISO document. Statistical evaluations were carried out according to ISO 5725-1 and ISO 5725-2 [3],[4].
No machine smoking regime can represent all human smoking behaviour.
- It is recommended that cigarettes also be tested under conditions of a different intensity of machine smoking than those specified in this document.
- Machine smoking testing is useful to characterize cigarette emissions for design and regulatory purposes, but communication of machine measurements to smokers can result in misunderstandings about differences in exposure and risk across brands.
- Smoke emission data from machine measurements may be used as inputs for product hazard assessment, but they are not intended to be nor are they valid as measures of human exposure or risks. Communicating differences between products in machine measurements as differences in exposure or risk is a misuse of testing using ISO standards.
WARNING The use of this document can involve hazardous materials, operations and equipment. This document does not purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices, and determine the applicability of any other restrictions prior to use.
1 Scope
This document specifies a method for the determination of selected carbonyls (formaldehyde, acetaldehyde, acetone, acrolein, propionaldehyde, crotonaldehyde, 2-butanone and n-butyraldehyde) as their 2,4-dinitrophenylhydrazones in mainstream smoke using reversed phase HPLC-UV/DAD.
This method is applicable to cigarettes with nicotine-free dry particulate matter (NFDPM) yields between 1 mg/cigarette and 15 mg/cigarette using reversed phase HPLC-UV/DAD.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 3308, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions
- ISO 3402, Tobacco and tobacco products — Atmosphere for conditioning and testing
- ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine
- ISO 8243, Cigarettes — Sampling
3 Terms and definitions
No terms and definitions are listed in this document.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
Bibliography
| 1 | Intorp M., Purkis S.W., Wagstaff W., 2012: Determination of carbonyl compounds in cigarette mainstream smoke: The CORESTA 2010 Collaborative Study and Recommended Method. Beiträge zur Tabakforschung International/Contributions to Tobacco Research, 25 (2), pp. 361-374 |
| 2 | Purkis S.W., Intorp M., Hauleithner A., 2013: Updates of CORESTA Recommended Methods after Further Collaborative Studies Carried Out under Both ISO and Health Canada Intense Smoking Regimes, Beiträge zur Tabakforschung International/Contributions to Tobacco Research, 25 (8), pp. 700-707 |
| 3 | ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions |
| 4 | ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| 5 | CORESTA Recommended Method (CRM) No. 74 — Determination of Selected Carbonyls in Mainstream Cigarette Smoke by High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Available at: www.coresta.org |