この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、 www.iso.org/iso/foreword.html を 参照してください。
この文書は、ISO/TC 249, 伝統的中国医学技術委員会によって作成されました。
導入
お灸は主要な伝統医学療法の 1 つです。無煙灸は、お灸療法の新しい形です。しかし、無煙灸器は異なる形状をしているか、安全に使用するために必要な追加の材料や加工を必要とせず、従来の灸で使用されている材料で構成されています。
無煙温灸器の標準化により、特に人体との生体適合性や室内空気質の点で、無煙温灸器を用いた温灸治療の有効性が高まり、品質と安全性が向上します。
1 スコープ
この文書は、無煙灸器の性能と安全性を確保するための一般要件を指定します。無煙灸器の煙濃度、灸温度、有害ガス、試験方法などを網羅しています。
この文書は、無煙灸を提供すると主張するあらゆる燃焼式装置に適用できます。
この文書は、電気灸や赤外線灸など、灸を模倣した装置には適用されません。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 2248, 梱包 — 完成した充填済み輸送パッケージ — 落下による垂直衝撃試験
- ISO 5659-2:2017, プラスチック — 発煙 — Part 2: 単一チャンバー試験による光学濃度の決定
- ISO 7240-2, 火災検知および警報システム - Part 2: 火災検知制御および表示装置
- ISO 7240-7:2018, 火災検知および警報システム - Part 7: 散乱光、透過光、またはイオン化を使用したポイント型煙感知器
- ISO/TS 7240-9, 火災検知および警報システム - Part 9: 火災検知器の試験火災
- ISO 15011-2, 溶接および関連プロセスにおける健康と安全 — ヒュームおよびガスをサンプリングするための実験室方法 — Part 2: アーク溶接、切断およびガウジング中の一酸化炭素 (CO)、二酸化炭素 (CO2)、一酸化窒素 (NO) および二酸化窒素 (NO2) の排出率の測定
- ISO 16000-4, 室内空気 — Part 4: ホルムアルデヒドの測定 — 拡散サンプリング法
- ISO 16000-6, 室内空気 - Part 6: Tenax TA 吸着剤でのアクティブサンプリング、加熱脱離、および MS または MS-FID を使用したガスクロマトグラフィーによる室内および試験室の空気中の揮発性有機化合物の測定
- ISO 18666:2015, 伝統的な中国医学 - 温灸器の一般要件
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
お灸器
もぐさを主燃焼材料として使用し、単回または繰り返し使用することを目的とした器具
例：
チューブ灸とは、ボール紙ベースの短いもぐさロールとボール紙製のチューブもぐさなど、直接灸の代替として開発された使い捨て温灸器の一種です。
注記 1: 温灸器には、温灸器の通常の使用を可能にするために必要な製造業者によって定義された付属品が含まれます。
[出典:ISO 18666:2015, 3.1]
3.2
無煙灸器
燃焼によって生じる煙と悪臭を軽減することを目的とし た灸器 (3.1)
注記 1:炭化もぐさ真綿、炭化よもぎの葉、その他の炭化物を主燃焼材料として使用してもよい。
3.3
煙の密度
エアロゾル密度
- m 吸光度指数で、散乱光または透過光を使用する煙探知器のテストに使用されます。
- y 無次元変数であり、イオン化を使用した煙探知器のテストに使用されます。
注記 1:これらのパラメータは、厳密に言えば濃度ではありませんが、濃度に比例する値を表し、これらのテストの目的では真の濃度値の代わりに機能することが示されています。
[出典:ISO 7240-1:2014, 2.1.5, 修正済み— 「煙密度」が優先される用語となるように、用語の順序が入れ替えられました。
3.4
一酸化炭素
co
炭素原子1個と酸素原子1個の結合によって形成される気体
注記 1:化学式において、C は炭素を表し、O は酸素を表します。この文書では、CO レベルは常に空気中の CO の質量分率で表されます。
[出典:ISO 12133:2011, 3.1]
3.5
揮発性有機化合物
VOC
沸点が(50～100)℃～(240～260)℃の範囲にwhere 有機化合物
[出典:ISO 12219-2:2012, 3.4]
3.6
全揮発性有機化合物
tVOC
Tenax TA ®1でサンプリングされ、 n ヘキサンとn ヘキサデカンの間で溶出する 揮発性有機化合物 (3.5) の合計。炎イオン化検出器 (tVOC FID ) または質量分析検出器 (tVOC ms ) で検出され、その分析ウィンドウ内のクロマトグラムの総面積をトルエン当量に変換することで定量されます。
[出典:ISO 12219-2:2012, 3.5, 修正済み — エントリの注 1 が削除されました。]
3.7
お灸の煙
灸装置の使用によって生成される、気体中の固体粒子および/または液体粒子の目に見える懸濁液 (3.1)
3.8
アルデヒド
ホルミル族を含む有機化合物
注記 1:ホルムアルデヒド、アセトアルデヒド、およびバニリンはアルデヒド族のメンバーです。
参考文献
| 1 | ISO 2244, 梱包 — 完全な充填済み輸送パッケージおよびユニットロード — 水平衝撃試験 |
| 2 | ISO 7240-1:2014, 火災検知および警報システム - Part 1: 一般および定義 |
| 3 | ISO 7965-1, 包装 — 袋 — 落下試験 — Part 1: 紙袋 |
| 4 | ISO 12133:2011, 小型船舶 — 一酸化炭素 (CO) 検出システム |
| 5 | ISO 12219-2:2012, 道路車両の室内空気 — Part 2: 車両の内装部品および材料からの揮発性有機化合物の排出量を測定するためのスクリーニング方法 — バッグ法 |
| 6 | ASTM E662-15a:2015, 固体材料によって生成される煙の比光学密度の標準試験方法 |
| 7 | 誰が。室内空気質に関する WHO ガイドライン: 選択された汚染物質。世界保健機関ヨーロッパ地域事務所、2010 年 |
| 8 | 誰が。粒子状物質、オゾン、二酸化窒素、二酸化硫黄に関するWHOの大気質ガイドライン。世界保健機関、2005 年 |
| 9 | 誰が。 WHO によるヨーロッパの大気質ガイドライン。第 2 版。 WHO 地域出版物、ヨーロッパ シリーズ、No. 91. 世界保健機関ヨーロッパ地域事務所、コペンハーゲン、2000 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 249, Traditional Chinese medicine.
Introduction
Moxibustion is one of the major traditional medical therapies. Smokeless moxibustion is an emerging form of moxibustion therapy. However, smokeless moxibustion devices have different forms or are composed of the materials used in conventional moxibustion without additional materials or processing needed for their safe use.
The standardization of smokeless moxibustion devices will enhance the efficacy and improve the quality and safety of moxibustion treatments using smokeless moxibustion devices, especially in regard to biocompatibility with the human body and indoor air quality.
1 Scope
This document specifies general requirements to ensure the performance and safety of smokeless moxibustion devices. It covers smoke density, moxibustion temperature, noxious gas and test methods for smokeless moxibustion devices.
This document is applicable to any combustion-type device that claims to provide smokeless moxibustion.
This document does not apply to devices that imitate moxibustion, such as electro moxibustion and infrared moxibustion devices.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 2248, Packaging — Complete, filled transport packages — Vertical impact test by dropping
- ISO 5659-2:2017, Plastics — Smoke generation — Part 2: Determination of optical density by a single-chamber test
- ISO 7240-2, Fire detection and alarm systems — Part 2: Fire detection control and indicating equipment
- ISO 7240-7:2018, Fire detection and alarm systems — Part 7: Point-type smoke detectors using scattered light, transmitted light or ionization
- ISO/TS 7240-9, Fire detection and alarm systems — Part 9: Test fires for fire detectors
- ISO 15011-2, Health and safety in welding and allied processes — Laboratory method for sampling fume and gases — Part 2: Determination of the emission rates of carbon monoxide (CO), carbon dioxide (CO2), nitrogen monoxide (NO) and nitrogen dioxide (NO2) during arc welding, cutting and gouging
- ISO 16000-4, Indoor air — Part 4: Determination of formaldehyde — Diffusive sampling method
- ISO 16000-6, Indoor air — Part 6: Determination of volatile organic compounds in indoor and test chamber air by active sampling on Tenax TA sorbent, thermal desorption and gas chromatography using MS or MS-FID
- ISO 18666:2015, Traditional Chinese medicine — General requirements of moxibustion devices
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
moxibustion device
apparatus that uses moxa floss as the main combustion material and is intended for single or repeated usage
EXAMPLE:
Moxibustion with tube is a type of moxibustion device, such as a short moxa roll with a cardboard base and a moxa tube (made of cardboard) that is single-use and developed as an alternative to direct moxibustion.
Note 1 to entry: Moxibustion device includes those accessories as defined by the manufacturers that are necessary to enable the normal use of the moxibustion device.
[SOURCE:ISO 18666:2015, 3.1]
3.2
smokeless moxibustion device
moxibustion device (3.1) intended to reduce the smoke and bad odour caused by combustion
Note 1 to entry: Carbonized moxa floss, carbonized mugwort leaves or other carbonized materials may be used as the main combustion material.
3.3
smoke density
aerosol density
- m, an absorbance index, used in the testing of smoke detectors using scattered or transmitted light;
- y, a dimensionless variable, used in the testing of smoke detectors using ionization
Note 1 to entry: These parameters are not concentrations, strictly speaking, but represent values that are proportional to the concentration and have been shown to function in lieu of a true concentration value for the purposes of these tests.
[SOURCE:ISO 7240-1:2014, 2.1.5, modified — The order of the terms has been switched so that"smoke density" is the preferred term.]
3.4
carbon monoxide
co
gas formed by the combination of one atom of carbon and one atom of oxygen
Note 1 to entry: In its chemical formula, C stands for carbon and O for oxygen. For the purposes of this document, the CO level is always expressed in terms of mass fraction of CO in air.
[SOURCE:ISO 12133:2011, 3.1]
3.5
volatile organic compound
VOC
organic compound where the boiling point is in the range from (50 to 100) °C to (240 to 260) °C
[SOURCE:ISO 12219-2:2012, 3.4]
3.6
total volatile organic compound
tVOC
sum of volatile organic compounds (3.5) sampled on Tenax TA®1 and eluting between and including n-hexane and n-hexadecane, detected with a flame ionization detector (tVOCFID) or mass spectrometric detector (tVOCms), and quantified by converting the total area of the chromatogram in that analytical window to toluene equivalents
[SOURCE:ISO 12219-2:2012, 3.5, modified — Note 1 to entry has been removed.]
3.7
moxibustion smoke
visible suspension of solid and/or liquid particles in gases, which is generated by the use of a moxibustion device (3.1)
3.8
aldehyde
organic compounds containing formyl families
Note 1 to entry: Formaldehyde, acetaldehyde and vanillin are members of aldehyde families.
Bibliography
| 1 | ISO 2244, Packaging — Complete, filled transport packages and unit loads — Horizontal impact tests |
| 2 | ISO 7240-1:2014, Fire detection and alarm systems — Part 1: General and definitions |
| 3 | ISO 7965-1, Packaging — Sacks — Drop test — Part 1: Paper sacks |
| 4 | ISO 12133:2011, Small craft — Carbon monoxide (CO) detection systems |
| 5 | ISO 12219-2:2012, Interior air of road vehicles — Part 2: Screening method for the determination of the emissions of volatile organic compounds from vehicle interior parts and materials — Bag method |
| 6 | ASTM E662-15a:2015, Standard Test Method for Specific Optical Density of Smoke Generated by Solid Materials |
| 7 | WHO. WHO Guidelines for indoor air quality: selected pollutants. World Health Organization Regional Office for Europe, 2010 |
| 8 | WHO. WHO air quality guidelines for particulate matter, ozone, nitrogen dioxide and sulfur dioxide. World Health Organization, 2005 |
| 9 | WHO. WHO Air quality guidelines for Europe. Second Edition. WHO Regional Publications, European Series, No. 91. World Health Organization Regional Office for Europe, Copenhagen, 2000 |