この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令のPart 2 部で規定されている規則に従って起草されます。
技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの一部の要素が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO 21427-1 は、技術委員会 ISO/TC 147, 水質、小委員会 SC 5, 生物学的方法によって作成されました。
ISO 21427 は、次の部分で構成され、一般的なタイトルは「水質 - 微小核の誘導の測定による遺伝毒性の評価」です。
- 第1部：両生類幼虫を用いた遺伝毒性評価
- Part 2: 細胞株 V79 を使用した混合集団法
序章
環境保護では、生態系を構成するさまざまな個体群に関係する可能性が高い遺伝毒性の危険を考慮する必要があります。このような危害は水中で発生する可能性があるため、水環境に生息する生物に対する水、排水、物質または調剤の遺伝毒性を水性環境内で評価できる実験室試験によって評価することが不可欠です。
ISO 21427 のこの部分では、この分野で情報を提供する可能性が高い試験方法について説明しています。これにより、水性環境内で、アフリカツメガエルとプレウロデレスの 2 種の両生類の幼虫に対する遺伝毒性効果を強調することができます。
アフリカツメガエルの選択は、この種が提供するいくつかの利点のために推奨されます: 高い孵化率、ブリーダーのホルモン治療後、一年中利用可能、急速な幼虫の発育、幼虫への容易な給餌、研究または繁殖センター内での広範な分布。ただし、記載されている方法は、基本的に、Pleurodeles の幼虫にも適用できます。 Pleurodeles に固有の条項は、付録 A に記載されています。
警告 — ISO 21427 のこの部分を使用する人は、通常の実験室の慣行に精通している必要があります。この国際規格は、その使用に関連する安全上の問題があったとしても、そのすべてに対処することを目的としているわけではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、国内の規制条件を確実に遵守することは、ユーザーの責任です。
重要 — ISO 21427 のこの部分に従って実施される試験は、適切に訓練されたスタッフによって実施されることが絶対に不可欠です。
1 スコープ
ISO 21427 のこのパートでは、両生類の幼虫 ( Xenopus laevisおよびPleurodeles waltl ) を使用して遺伝毒性を評価する方法を指定しています。 Pleurodeles に固有の条項は、付録 A に記載されています。
この方法は、次の場合に適用できます。
- 水性流出物;
- 水性浸出液;
- 土壌の溶出物;
- 産業廃棄物の溶出液;
- 下水処理からのスラッジを溶出します。
- 地表水と地下水;
- 水溶性物質。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 5667-16, 水質 — サンプリング — Part 16: サンプルのバイオテストに関するガイダンス
- ISO 7346-1, 水質 — 淡水魚に対する物質の急性致死毒性の測定 [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan ( Teleostei, コイ科)] — Part 1: 静的方法
- ISO 7346-2, 水質 — 淡水魚に対する物質の急性致死毒性の測定 [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan ( Teleostei, コイ科)] — Part 2: 半静的法
- ISO 7346-3, 水質 — 淡水魚に対する物質の急性致死毒性の測定 [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan ( Teleostei, コイ科)] — Part 3: フロースルー法
- EN 12457-2, 廃棄物の特徴付け — 浸出 — 粒状廃棄物およびスラッジの浸出に関するコンプライアンス テスト — Part 2: 10 l/kg の液体対固体比での 1 段階バッチ テスト、粒子サイズ 4 mm 未満 (なしまたはあり)サイズダウン）
- NF T 90-305, 試験水 - Salmo gairdneri に対する物質の急性毒性の測定 - 静的およびフロースルー法
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
3.1
小核
染色体の無動原体断片および/または染色体全体からなる小さな粒子。細胞分裂の後期段階で後ろにあり、終期の後、細胞質内に単一または複数の小核を形成する
3.2
試験中のサンプル
試験に供される物質、排水、地表水、地下水、水性排水、浸出液、浸出液または溶出液
3.3
テストメディア
試験水（6.2）、試験サンプルおよび食品の混合物
3.4
試験液
試験水（6.2）と試験サンプルの混合物
参考文献
| [1] | Niewkoop 、PD および F but 、J.、 Xenopus laevis (Daudin) アムステルダムの通常のテーブル、1956 年 |
| [2] | G allien 、L. et Duroche M., Table chronologique du development chez Pleurodeles Waltl Michah, Bull. Biol. Fr. Belg. 、 91 、1957年、pp.97-114 |
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| [4] | Jaylet 、A.、 Gauthier 、L.およびFernandez 、M.、イモリ幼虫（ Pleurodeles waltl ）における小核試験を使用した飲料水中の変異原性の検出。突然変異誘発、 2 、1987年、pp.211-214 |
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| [7] | G authier , L.、L evi , Y. およびJaylet , A.、イモリ幼虫 ( Pleurodeles waltl ) における小核試験を使用した、次亜塩素酸ナトリウムまたはモノクロラミンで処理した水の染色体異常誘発性の評価。突然変異誘発、 4, 1989 、pp.170-173 |
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| [13] | Fernandez , M., L'H aridon , J., G authier , L., Z oll , C. and M oreux , C.淡水汚染物質と放射線。初期評価、 Mutation res .、 292, 1993 、pp.83-99 |
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| [15] | Z oll -M oreux , C. et Ferrier , V., Etude comparison entre le test Jaylet (test micronoyau triton) et le test micronoyau Xénope Etudes Interagences, Agence de l'eau et Ministère de l'environnement, Paris, Paris, 1996 |
| [16] | GABE, M.、 Techniques histologiques 。マッソン編、1968年 |
| [17] | ISO 5667-1, 水質 - サンプリング - Part 1: サンプリング プログラムおよびサンプリング技術の設計に関するガイダンス |
| [18] | ISO 5667-2, 水質 — サンプリング — Part 2: サンプリング技術に関するガイダンス |
| [19] | ISO 5667-3, 水質 — サンプリング — Part 3: 水サンプルの保存と取り扱いに関するガイダンス |
| [20] | ISO 5667-10, 水質 — サンプリング — Part 10: 廃水のサンプリングに関するガイダンス |
| [21] | ISO 5667-14, 水質 - サンプリング - Part 14: 環境水のサンプリングと取り扱いの品質保証に関するガイダンス |
| [22] | ISO 13829, 水質 — ウム試験を使用した水および廃水の遺伝毒性の測定 |
| [23] | ISO 16240, 水質 — 水および廃水の遺伝毒性の測定 —サルモネラ/ミクロソーム試験 (エイムズ試験) |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21427-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 147, Water quality, Subcommittee SC 5, Biological methods.
ISO 21427 consists of the following parts, under the general title Water quality — Evaluation of genotoxicity by measurement of the induction of micronuclei:
- Part 1: Evaluation of genotoxicity using amphibian larvae
- Part 2: Mixed population method using the cell line V79
Introduction
Environmental protection calls for taking into account the genotoxic hazards likely to concern the different populations making up ecosystems. Since such hazards may emerge within waters, it is essential to assess them by means of laboratory tests that allow the evaluation, within aqueous environments, of the genotoxicity of a water, effluent, substance or preparation with respect to organisms living in aquatic environments.
This part of ISO 21427 describes a test method that is likely to provide information in this field. It allows the highlighting, within aqueous environments, of the genotoxic effects on larvae of the two amphibian species, Xenopus laevis and Pleurodeles waltl.
The choice of the Xenopus is recommended because of several advantages offered by this species: high hatching rates, available all year round after hormone treatment of the breeders, rapid larval development, easy feeding of larvae, widespread distribution within research or breeding centres. However, the described method is, basically, also applicable to Pleurodeles larvae. The provisions specific to Pleurodeles are described in Annex A.
WARNING — Persons using this part of ISO 21427 should be familiar with normal laboratory practice. This International Standard does not purport to address all of the safety problems, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user to establish appropriate safety and health practices and to ensure compliance with any national regulatory conditions.
IMPORTANT — It is absolutely essential that tests conducted according to this part of ISO 21427 be carried out by suitably trained staff.
1 Scope
This part of ISO 21427 specifies a method for assessing genotoxicity using Amphibia larvae (Xenopus laevis and Pleurodeles waltl). The provisions specific to Pleurodeles are described in Annex A.
The method is applicable to:
- aqueous effluents;
- aqueous leachates;
- eluates of soils;
- eluates of industrial waste;
- eluates of sludges from sewage treatment;
- surface and ground water;
- water-soluble substances.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 5667-16, Water quality — Sampling — Part 16: Guidance on biotesting of samples
- ISO 7346-1, Water quality — Determination of the acute lethal toxicity of substances to a freshwater fish [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (Teleostei, Cyprinidae)] — Part 1: Static method
- ISO 7346-2, Water quality — Determination of the acute lethal toxicity of substances to a freshwater fish [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (Teleostei, Cyprinidae)] — Part 2: Semi-static method
- ISO 7346-3, Water quality — Determination of the acute lethal toxicity of substances to a freshwater fish [Brachydanio rerio Hamilton-Buchanan (Teleostei, Cyprinidae)] — Part 3: Flow-through method
- EN 12457-2, Characterization of waste — Leaching — Compliance test for leaching of granular waste materials and sludges — Part 2: One stage batch test at a liquid to solid ratio of 10 l/kg with particle size below 4 mm (without or with size reduction)
- NF T 90-305, Testing water — Determination of the acute toxicity of a substance to Salmo gairdneri — Static and flow through methods
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
micronuclei
small particles consisting of acentric fragments of chromosomes and/or entire chromosomes which lag behind at anaphase stage of cell division and form, after telophase, single or multiple micronuclei in the cytoplasm
3.2
sample under test
substance, effluent, surface water, ground water, aqueous effluent, leachate, percolate or eluate submitted to testing
3.3
test medium
mixture of test water (6.2), the sample under test and food
3.4
test solution
mixture of test water (6.2) and the sample under test
Bibliography
| [1] | Nieuwkoop, P.D. and Faber, J., Normal table of Xenopus laevis (Daudin) Amsterdam, 1956 |
| [2] | Gallien, L. et Durocher. M., Table chronologique du développement chez Pleurodeles Waltl Michah, Bull. Biol. Fr. Belg., 91 , 1957, pp. 97-114 |
| [3] | Jaylet, A., Deparis, P., Ferrier, V., Grinfeld, S. and Siboulet, R., A new micronucleus test using peripheral blood erythrocytes of the newt Pleurodeles Waltl to detect mutagens in fresh-water pollution. Mutation Res., 164 , 1986, pp. 245-257 |
| [4] | Jaylet, A., Gauthier, L. and Fernandez, M., Detection of mutagenicity in drinking water using micronucleus test in newt larvae (Pleurodeles waltl). Mutagenesis, 2 , 1987, pp. 211-214 |
| [5] | Mac Gill, R., Tuckey, J.W. and Larsen, W.A., Variations of box plots. The American statist., 32 , 1987, pp. 12-16 |
| [6] | Zoll, C., Saouter, E., Boudou, A., Ribeyre, F. and Jaylet, A., Genotoxicity and bioaccumulation of methyl mercury and mercuric chloride in vivo in the newt Pleurodeles waltl. Mutagenesis, 3 , 1988, pp. 337-343 |
| [7] | Gauthier, L., Levi, Y. and Jaylet, A., Evaluation of the clastogenicity of water treated with sodium hypochlorite or monochloramine using a micronucleus test in the newt larvae (Pleurodeles waltl). Mutagenesis, 4 , 1989, pp. 170-173 |
| [8] | Gauthier, L., Etude du pouvoir génotoxique des eaux de surfaces, potables ou en cours de traitement, par la formation de micronoyaux chez le triton Pleurodeles waltl. Thèse de Doctorat de l’Université Paul Sabatier, Toulouse, 1989 |
| [9] | Van Hummelen, P., Zoll, C., Paulussen, J., Kirsch-Volders, M. and Jaylet, A., The micronucleus test in Xenopus: a new and simple in vivo technique for detection of mutagens in fresh water, Mutagenesis, 4 , 1989, pp. 12-16 |
| [10] | Gauthier, L., Levi, Y. et Jaylet, A., Application du test micronoyau triton à l’étude directe de la génotoxicité des procédés de désinfection des eaux. J. Fr. Hydrol., 21 , 1990, pp. 147-157 |
| [11] | Van der Gaag, M.A., Gauthier, L., Noordsij, A., Levi, Y. and Wriesberg, M.N., Methods to measure genotoxins in waste water: evaluation with in vitro and in vivo tests. In: Genetic toxicology of complex mixtures: short term bioassays in the analysis of complex environmental mixtures, M.D. Water et al (Eds), Vol VI, Plenum Press, New-York, 1990, pp. 215-232 |
| [12] | Jaylet, A., Gauthier, L. and Levi, Y., Detection of genotoxicity in chlorinated or ozonated drinking water using an amphibian micronucleus test. In: Genetic toxicology of complex mixtures: short term bioassays in the analysis of complex environmental mixtures. M.D. Water et al (Eds.), Vol VI, Plenum Press, New-York, 1990, pp. 233-247 |
| [13] | Fernandez, M., L’Haridon, J., Gauthier, L., Zoll, C. and Moreux, C., Amphibian micronucleus test(s): a simple and reliable method for evaluating in vivo genotoxic effects of fresh water pollutants and radiations. Initial assessment, Mutation res., 292 , 1993, pp. 83-99 |
| [14] | Gauthier, L., Van der Gaag, M.A., L’Haridon, J., Ferrier, V. and Fernandez, M., In vivo detection of waste water and industrial effluent genotoxicity: use of the newt micronucleus test (Jaylet test), Sci Total Environ., 138 , 1993, pp. 249-269. |
| [15] | Zoll-Moreux, C. et Ferrier, V., Etude comparative entre le test Jaylet (test micronoyau triton) et le test micronoyau Xénope Etudes Interagences, Agence de l’eau et Ministère de l’environnement, Paris, 1996 |
| [16] | GABE, M., Techniques histologiques. Masson, ed., 1968 |
| [17] | ISO 5667-1, Water quality — Sampling — Part 1: Guidance on the design of sampling programmes and sampling techniques |
| [18] | ISO 5667-2, Water quality — Sampling — Part 2: Guidance on sampling techniques |
| [19] | ISO 5667-3, Water quality — Sampling — Part 3: Guidance on the preservation and handling of water samples |
| [20] | ISO 5667-10, Water quality — Sampling — Part 10: Guidance on sampling of waste waters |
| [21] | ISO 5667-14, Water quality — Sampling — Part 14: Guidance on quality assurance of environmental water sampling and handling |
| [22] | ISO 13829, Water quality — Determination of the genotoxicity of water and waste water using the umu-test |
| [23] | ISO 16240, Water quality — Determination of the genotoxicity of water and waste water — Salmonella/microsome test (Ames test) |