ISO 21528-1:2017 食物連鎖の微生物学—腸内細菌科の検出と列挙のための水平法—パート1:腸内細菌科の検出 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください: www.iso .org/iso/foreword.html

この文書は、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 275, 食品分析 — 水平法、および ISO 技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 9, 微生物学と協力して作成されました。 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定)

この第 2 版は、次の主な変更点で技術的に改訂された第 1 版 (ISO 21528-1:2004) を取り消し、置き換えます。

  • MPN メソッドは有益な Annex A になりました。
  • BPW での前濃縮ステップとそれに続く EE ブロスでの濃縮は、BPW での濃縮に変更され[7] 、確認はグルコース寒天を使用する代わりにグルコース OF 培地で行われるようになりました。
  • 培地の品質保証のための性能試験が追加されました。
  • このメソッドのパフォーマンス特性は、附属書 C に追加されています。

ISO 21528 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトにあります。

序章

この文書は、既存の国際規格で扱われていない製品の審査に関する一般的なガイダンスを提供することを目的としており、食品または動物の飼料に適用するための微生物学的試験方法を準備している組織によって考慮されます。この適用分野には多種多様な製品があるため、特定の製品ではこれらのガイドラインがすべての詳細に適切ではない場合があり、他の製品では別の方法を使用する必要がある場合があります。それにもかかわらず、すべての場合において、可能な限り提供されたガイドラインを適用するためのあらゆる試みがなされ、技術的な理由で絶対に必要な場合にのみガイドラインからの逸脱が行われることが望まれます.

ISO 21528-1:2004 と比較して、このドキュメントで導入された序文に記載されている主な変更点は、メジャーと見なされます (ISO 17468 を参照)

試験方法の調和はすぐにできるものではなく、製品の特定のグループについては、この水平的方法に準拠していない国際規格および/または国内規格がすでに存在している可能性があります。そのような標準が見直されるとき、このドキュメントに準拠するように変更され、最終的にこの水平的な方法からの唯一の残りの逸脱が十分に確立された技術的理由のために必要なものになることが望まれます.

警告実験室の職員の健康を守るために、腸内細菌科の検出試験は、熟練した微生物学者の管理下にある適切に装備された実験室でのみ行われ、培養されたすべての材料の廃棄には細心の注意が払われることが不可欠です。このドキュメントを使用する人は、通常の実験室の慣行に精通している必要があります。このドキュメントは、その使用に関連するすべての安全面に対処することを目的としていません。適切な安全衛生慣行を確立することは、ユーザーの責任です。

1 スコープ

このドキュメントは、腸内細菌科の検出のための濃縮を伴う方法を指定します。に適用されます

  • 人間の消費および動物の給餌を目的とした製品、および
  • 一次生産、食品生産、食品取り扱いの分野における環境サンプル。

この方法が適用されます

  • 求められる微生物が濃縮による蘇生を必要とすると予想される場合、および
  • 求められる数が、試験サンプル 1 ミリリットルあたりまたは 1 グラムあたり 100 未満であると予想される場合。

この文書の適用可能性に対する制限は、方法が大きな変動性に影響を受けやすいことによって課せられます (箇条 11 を参照)

注記列挙は、液体培地でのインキュベーション後に最確数 (MPN) を計算することによって実行できます。レイク アネックス A

2 参考文献

以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 688, 食物連鎖の微生物学 — 微生物学的検査のための試験サンプルの調製、初期懸濁液および小数希釈
  • ISO 7218, 食品および動物飼料の微生物学 — 微生物学的検査の一般要件およびガイダンス
  • ISO 11133, 食品、動物飼料および水の微生物学 — 培地の調製、製造、保管および性能試験

3 用語と定義

このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

3.1

腸内細菌科

バイオレットレッド胆汁グルコース寒天上に特徴的なコロニーを形成し、グルコースを発酵させ、本文書で指定された方法に従って試験を行った場合に陰性のオキシダーゼ反応を示す微生物。

3.2

腸内細菌の検出

この文書に従って試験を実施した場合の、製品の特定の質量または容積または表面積における 腸内細菌科 (3.1) の決定

参考文献

[1]ISO 13307, 食品および動物飼料の微生物学 — 一次生産段階 — サンプリング技術
[2]ISO 17468, 食物連鎖の微生物学 — 標準化された参照方法の確立または改訂に関する技術的要件およびガイダンス
[3]ISO 17604, 食物連鎖の微生物学 — 微生物学的分析のための屠体サンプリング
[4]ISO/TS 17728, 食物連鎖の微生物学 — 食品および飼料サンプルの微生物学的分析のためのサンプリング技術
[5]ISO 18593, 食品および動物飼料の微生物学 — 接触プレートとスワブを使用した表面からのサンプリング技術のための水平方法
[6]Joosten H, Marugg J, Stephan R, Klijn A, Jackson T, Iversen C, 腸内細菌の検出のための ISO 21528-1:2004 の迅速で信頼性の高い代替.インターナショナルJ.食品微生物。 2008, 125 pp. 344–346
[7]Jarvis B.、Wilrich C.、Wilrich P.-T.、最も可能性の高い数の導出、それらの標準偏差、信頼限界、および希少価値の再考。 J.Appl.微生物。 2010, 109 pp. 1660–1667

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html

This document was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 275, Food analysis — Horizontal methods, in collaboration with ISO Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 9, Microbiology, in accordance with the agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21528-1:2004), which has been technically revised with the following main changes:

  • the MPN method has become an informative Annex A;
  • the pre-enrichment step in BPW followed by enrichment in EE broth has been changed to enrichment in BPW[7] and confirmation now takes place in Glucose OF medium instead of using glucose agar;
  • performance testing for the quality assurance of the culture media has been added;
  • performance characteristics for this method have been added to Annex C.

A list of all the parts in the ISO 21528 series can be found on the ISO website.

Introduction

This document is intended to provide general guidance for the examination of products not dealt with by existing International Standards and to be taken into account by organizations preparing microbiological test methods for application to foods or animal feeding stuffs. Because of the large variety of products within this field of application, these guidelines may not be appropriate in every detail for certain products, and for some other products it may be necessary to use different methods. Nevertheless, it is hoped that in all cases, every attempt will be made to apply the guidelines provided as far as possible and that deviations from them will only be made if absolutely necessary for technical reasons.

The main changes, listed in the foreword, introduced in this document compared to ISO 21528-1:2004 are considered as major (see ISO 17468).

The harmonization of test methods cannot be immediate, and for certain groups of products, International Standards and/or national standards may already exist that do not comply with this horizontal method. It is hoped that when such standards are reviewed, they will be changed to comply with this document so that eventually the only remaining departures from this horizontal method will be those necessary for well-established technical reasons.

WARNING In order to safeguard the health of laboratory personnel, it is essential that tests for detecting Enterobacteriaceae are only undertaken in properly equipped laboratories under the control of a skilled microbiologist, and that great care is taken in the disposal of all incubated materials. Persons using this document should be familiar with normal laboratory practice. This document does not purport to address all of the safety aspects, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user to establish appropriate safety and health practices.

1 Scope

This document specifies a method, with enrichment, for the detection of Enterobacteriaceae. It is applicable to

  • products intended for human consumption and the feeding of animals, and
  • environmental samples in the area of primary production, food production and food handling.

This method is applicable

  • when the microorganisms sought are expected to need resuscitation by enrichment, and
  • when the number sought is expected to be below 100 per millilitre or per gram of test sample.

A limitation on the applicability of this document is imposed by the susceptibility of the method to a large degree of variability (see Clause 11).

NOTE Enumeration can be carried out by calculation of the most probable number (MPN) after incubation in liquid medium. See Annex A.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 6887 (all parts), Microbiology of the food chain — Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination
  • ISO 7218, Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations
  • ISO 11133, Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

Enterobacteriaceae

microorganism that forms characteristic colonies on violet red bile glucose agar and that ferment glucose and show a negative oxidase reaction when the tests are carried out in accordance with the methods specified in this document

3.2

detection of Enterobacteriaceae

determination of Enterobacteriaceae (3.1) , in a particular mass or volume of product or surface area, when tests are carried out in accordance with this document

Bibliography

[1]ISO 13307, Microbiology of food and animal feed — Primary production stage — Sampling techniques
[2]ISO 17468, Microbiology of the food chain — Technical requirements and guidance on establishment or revision of a standardized reference method
[3]ISO 17604, Microbiology of the food chain — Carcass sampling for microbiological analysis
[4]ISO/TS 17728, Microbiology of the food chain — Sampling techniques for microbiological analysis of food and feed samples
[5]ISO 18593, Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal methods for sampling techniques from surfaces using contact plates and swabs
[6]Joosten H., Marugg J., Stephan R., Klijn A., Jackson T., Iversen C., A rapid and reliable alternative to ISO 21528-1:2004 for detection of Enterobacteriaceae. Int. J. Food Microbiol. 2008, 125 pp. 344–346
[7]Jarvis B., Wilrich C., Wilrich P.-T., Reconsideration of the derivation of most probable numbers, their standard deviations, confidence bounds and rarity values. J. Appl. Microbiol. 2010, 109 pp. 1660–1667