ISO 21672-1:2012 歯科 — 歯周プローブ — Part 1: 一般要件 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

国際規格は、ISO/IEC 指令Part 2 部に規定されている規則に従って草案されています。

技術委員会の主な任務は、国際規格を作成することです。技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

ISO 21672-1 は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科用器具によって作成されました。

ISO 21672 は、歯科 - 歯周プローブという一般タイトルの下に、次の部分で構成されています。

  • Part 1: 一般要件
  • Part 2: 指定

1 スコープ

ISO 21672 のこの部分では、歯周プローブの一般要件とテスト方法が指定されています。

オーステナイト系およびマルテンサイト系ステンレス鋼製の歯周標本に適用可能です。

完全にプラスチック製の作業端を備えた歯周プローブや、定義されたプローブ力を備えた HAUER プローブや歯周プローブには適用できません。

2 規範的参照

この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 1942, 歯科 — 語彙
  • ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬さ試験 — Part 1: 試験方法
  • ISO 6892-1, 金属材料 - 引張試験 - Part 1: 室温での試験方法
  • ISO 7153-1, 外科用器具 — 金属材料 — Part 1: ステンレス鋼
  • ISO 13402, 外科用および歯科用ハンドインスツルメント — オートクレーブ滅菌、腐食および熱暴露に対する耐性の決定

3 用語、定義、記号

3.1 用語と定義

この文書の目的としては、ISO 1942 および以下に示されている用語と定義が適用されます。

3.1.1

歯周サンプル

歯肉縁下ポケットの深さを測定するように設計された歯科用ハンド器具で、歯周ポケットの状態の診断および評価のために歯科で使用されます。

3.1.2

分岐サンプル

小臼歯と大臼歯の根分岐部を検査するように設計された歯周プローブ

3.2 記号

b _刃の厚さ
b _刃幅
d _球形または丸い端の直径
d _シャンクの直径
h _刃の高さ
h _シャンク高さ
R _シャンクの半径
R _作業端の半径
α刃の角度
βオフセット角

参考文献

1ISO 15087-1:1999, 歯科用エレベーター — Part 1: 一般要件
2ISO 17664, 医療機器の滅菌 — 再滅菌可能な機器の処理に関してメーカーが提供する情報

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 21672-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.

ISO 21672 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Periodontal probes:

  • Part 1: General requirements
  • Part 2: Designation

1 Scope

This part of ISO 21672 specifies general requirements and test methods for periodontal probes.

It is applicable to periodontal probes made of austenitic and martensitic stainless steel.

It is not applicable to periodontal probes with working ends made completely of plastics, nor to HAUER probes and periodontal probes with a defined probing force.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
  • ISO 6892-1, Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature
  • ISO 7153-1, Surgical instruments — Metallic materials — Part 1: Stainless steel
  • ISO 13402, Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure

3 Terms, definitions and symbols

3.1 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

3.1.1

periodontal probe

dental hand instrument designed to measure subgingival pocket depth, used in dentistry for diagnostic purposes and assessment of the condition of periodontal pockets

3.1.2

furcation probe

periodontal probe designed to probe the furcations of premolars and molars

3.2 Symbols

b1blade thickness
b2blade width
d1diameter of spherical or round end
d2diameter of shank
h1blade height
h2shank height
R1radius of shank
R2radius of working end
αbladeangle
βoffset angle

Bibliography

1ISO 15087-1:1999, Dental elevators — Part 1: General requirements
2ISO 17664, Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable devices