この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 126, タバコおよびタバコ製品によって作成されました。
この第 2 版は、第 1 版 (ISO 21766:2018) を取り消して置き換えるものであり、そのマイナー リビジョンを構成します。
前作からの主な変更点は以下の通り。
- NNK-d4 のタイトルと CAS 番号 (5.12 を参照) が更新されました。
- 5.6 から 5.13 の重水素化ニトロソアミンの命名法が統一されました。
序章
たばこ関連科学研究協力センター (CORESTA) 無煙たばこサブグループは、無煙たばこ製品中のたばこ特有のニトロソアミン (TSNA) を測定するために広く使用されているさまざまな手順を研究しました。 2009 年に実施された調査では、いくつかの異なる方法論が評価されました。この研究には、液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) と窒素化学発光検出法を組み合わせたガス クロマトグラフィーの両方が含まれていました。付属の LC-MS/MS メソッドで生成された結果は、最も一貫性があることが証明されており、CORESTA 推奨メソッド No. 72 [7]の基礎として使用されました。 9 つの研究所がこの方法を使用してデータを提供しました。この調査には、8 つの異なる製品スタイルをカバーする 9 つの商用無煙たばこ製品が含まれていました。 CORESTA 推奨メソッド No. 72 は 2016 年に更新され、4 つの CORESTA 参照製品の再現性と再現性が含まれるようになりました。
CORESTA 推奨メソッド N° 72 は、この文書の基礎として使用されました。ただし、この文書の範囲は、無煙たばこ製品に加えて、挽いたたばこ、たばこのフィラー、および葉巻のフィラーを含むように拡大されました。たばこ、たばこフィラー、葉巻フィラーの再現性 ( r ) と再現性 ( R ) のそれぞれの値は、2017 年に実施され、18 の研究所が参加した国際共同研究を通じて決定されました。
警告このドキュメントの使用には、危険な物質、操作、および機器が含まれる場合があります。このドキュメントは、その使用に関連するすべての安全上の問題に対処することを意図していません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に他の制限の適用可能性を判断することは、この文書のユーザーの責任です。
1 スコープ
このドキュメントでは、タンデム質量分析 (LC-MS/MS) を備えた逆相高速液体クロマトグラフィーを使用して、たばこおよび次のたばこ製品: たばこ、葉巻、および無煙たばこ製品に含まれる 4 つのたばこ固有ニトロソアミン (TSNA) の定量方法を指定します。この方法で決定される TSNA は、N-ニトロソノルニコチン (NNN)、N-ニトロソアナタビン (NAT)、N-ニトロソアナバシン (NAB)、および 4-(メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン (NNK) です。
2 参考文献
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
タバコ特有のニトロソアミン
TSNAの
主にタバコに含まれる 4 つのニトロソアミン: N-ニトロソノルニコチン (NNN)、N-ニトロソアナタビン (NAT)、N-ニトロソアナバシン (NAB)、4-(N-メチルニトロソアミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン (NNK)
[出典: ISO 22303:2008, 3.1]
参考文献
| [1] | ISO 5725-2, 測定方法と結果の精度 (真度と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 |
| [2] | ISO/TR 22971, 測定方法と結果の精度 (真度と精度) — 試験所間の再現性と再現性の結果の設計、実装、および統計的分析における ISO 5725-2:1994 の使用に関する実践的なガイダンス |
| [3] | ISO 22303:2008, タバコ — タバコ特有のニトロソアミンの測定 — バッファー抽出を使用する方法 |
| [4] | CORESTA 無煙たばこサブグループ テクニカル レポート、ワーキング グループ 2, 2009 年 共同研究レポート、2010 年 7 月、2016 年 1 月更新 |
| [5] | CORESTA 無煙たばこサブグループ — CORESTA Guide N° 11 - 無煙たばこおよび無煙たばこ製品のサンプル取り扱いに関する技術ガイドライン、2011 年 7 月 |
| [6] | CORESTA 無煙たばこサブグループ テクニカル レポート - CORESTA 参照製品 2015 分析、2015 年 11 月 |
| [7] | Tobacco CORESTA, および Tobacco Products Sub-Group Technical Report - TSNA, pH, および水分 (オーブン揮発性物質) 共同研究、2017 年 5 月 |
| [8] | CORESTA 推奨メソッド No. 72, LC-MS/MS による無煙たばこ製品中のたばこ固有ニトロソアミンの測定、 2016 年 2 月 |
| [9] | Risner C, Reece J, Morgan W タバコに含まれるタバコ固有のニトロソアミン (TSNA) を測定するための分析法の共同研究。第 54 回タバコ科学研究会議、テネシー州ナッシュビル、2000 年 9 月 25 日 |
| [10] | Weijia W.、Ashley DL, Watson CH, 同位体希釈液体クロマトグラフィー/エレクトロ スプレー イオン化タンデム質量分析による、主流のタバコの煙に含まれる 5 つのタバコ固有のニトロソアミンの同時測定。アナル。 Chem. 2003, 75, pp. 4827-4832 |
| [11] | Wagner KA, Finkel NH, Fossett JE, Gillman IG, 同位体希釈液体クロマトグラフィー/エレクトロスプレー イオン化タンデム質量分析法を使用した、主流のタバコの煙に含まれるタバコ固有のニトロソアミンの分析のための定量的手法の開発。アナル。 Chem. 2005, 77, pp. 1001-1006 |
| [12] | Chowojdak CA, Self DA, Wheeler HR, タバコおよびタバコ関連材料中のタバコ固有ニトロソアミン (TSNA) を測定するための協調的で調和のとれた LC-MS/MS メソッド。第 61 回タバコ科学研究会議、ノースカロライナ州シャーロット、2007 年 9 月 24 日 |
| [13] | Wu J.、Joza P.、Sharifi M.、Rickert WS, Lauterbach JH. 同位体希釈液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法を使用した紙巻きたばこおよび主流のたばこの煙中のタバコ固有のニトロソアミンの分析のための定量的方法。アナル。化学. 2008, 80, pp. 1341-1345 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21766:2018), of which it constitutes a minor revision.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
- the title and CAS number for NNK-d4 (see 5.12) have been updated;
- the nomenclature of the deuterated nitrosamines in 5.6 to 5.13 have been harmonized.
Introduction
The Cooperation Centre for Scientific Research Relative to Tobacco (CORESTA) Smokeless Tobacco Sub-Group studied various widely-used procedures for the determination of tobacco specific nitrosamines (TSNAs) in smokeless tobacco products. A study was conducted in 2009 that evaluated several different methodologies. This study included both liquid chromatography tandem mass spectrometry methods (LC-MS/MS) and gas chromatography combined with nitrogen chemiluminescence detection methods. The results generated with a supplied LC-MS/MS method proved to be the most consistent and was used as the basis for CORESTA Recommended Method N° 72[7]. Nine laboratories provided data using this method. This study included nine commercial smokeless tobacco products covering eight different product styles. CORESTA Recommended Method N° 72 was updated in 2016 to include repeatability and reproducibility for the four CORESTA reference products.
CORESTA Recommended Method N° 72 was used as the basis for this document. However, the scope of this document was broadened to include ground tobacco, cigarette fillers and cigar fillers in addition to smokeless tobacco products. The respective values for repeatability (r) and reproducibility (R) for ground tobacco, cigarette fillers and cigar fillers have been determined through an international collaborative study that was conducted in 2017 and involved 18 laboratories.
WARNING The use of this document can involve hazardous materials, operations and equipment. This document does not purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of any other restrictions prior to use.
1 Scope
This document specifies a method for the quantification of four tobacco specific nitrosamines (TSNAs) in tobacco and the following tobacco products: cigarettes, cigars and smokeless tobacco products using reversed phase high performance liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). The TSNAs determined with this method are: N-nitrosonornicotine (NNN), N-nitrosoanatabine (NAT), N-nitrosoanabasine (NAB) and 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK).
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
tobacco specific nitrosamines
TSNAs
four nitrosamines found predominantly in tobacco: N-nitrosonornicotine (NNN), N-nitrosoanatabine (NAT), N-nitrosoanabasine (NAB) and 4-(N-Methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK)
[SOURCE: ISO 22303:2008, 3.1]
Bibliography
| [1] | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [2] | ISO/TR 22971, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Practical guidance for the use of ISO 5725-2:1994 in designing, implementing and statistically analysing interlaboratory repeatability and reproducibility results |
| [3] | ISO 22303:2008, Tobacco — Determination of tobacco specific nitrosamines — Method using buffer extraction |
| [4] | CORESTA Smokeless Tobacco Sub-Group Technical Report, Working Group 2, 2009 Collaborative study report, July 2010, updated January 2016 |
| [5] | CORESTA Smokeless Tobacco Sub-Group — CORESTA Guide N° 11 - Technical guideline for sample handling of smokeless tobacco and smokeless tobacco products, July 2011 |
| [6] | CORESTA Smokeless Tobacco Sub-Group Technical Report - CORESTA Reference Products 2015 Analysis, November 2015 |
| [7] | Tobacco CORESTA, and Tobacco Products Sub-Group Technical Report - TSNA, pH, and moisture (Oven volatiles) Collaborative study, May 2017 |
| [8] | CORESTA Recommended Method N° 72, Determination of tobacco-specific nitrosamines in smokeless tobacco products by LC-MS/MS, February 2016 |
| [9] | Risner C., Reece J., Morgan W., Collaborative investigation of an analytical method for the determination of tobacco specific nitrosamines (TSNA) in tobacco. 54th Tobacco Science Research Conference, Nashville, TN, September 25, 2000 |
| [10] | Weijia W., Ashley D.L, Watson C.H., Simultaneous determination of five tobacco-specific nitrosamines in mainstream cigarette smoke by isotope dilution liquid chromatography/ electrospray ionization tandem mass spectrometry. Anal. Chem. 2003, 75, pp. 4827-4832 |
| [11] | Wagner K.A., Finkel N.H., Fossett J.E., Gillman I.G., Development of a quantitative method for the analysis of tobacco-specific nitrosamines in mainstream cigarette smoke using isotope dilution liquid chromatography/electrospray ionization tandem mass spectrometry. Anal. Chem. 2005, 77, pp. 1001–1006 |
| [12] | Chowojdak C.A., Self D.A., Wheeler H.R., A collaborative, harmonized LC-MS/MS method for the determination of tobacco specific nitrosamines (TSNA) in tobacco and tobacco related materials. 61st Tobacco Science Research Conference, Charlotte, NC, September 24, 2007 |
| [13] | Wu J., Joza P., Sharifi M., Rickert W.S, Lauterbach J.H., Quantitative method for the analysis of tobacco-specific nitrosamines in cigarette tobacco and mainstream cigarette smoke by use of isotope dilution liquid chromatography tandem mass spectrometry. Anal. Chem. 2008, 80, pp. 1341–1345 |