この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、専門委員会 ISO/TC 146, 空気の質、小委員会 SC 2, 職場の雰囲気によって作成されました。
序章
この文書は、ISO 20581 で指定されているように、作業場の雰囲気中の化学物質を測定するための手順の実行に関する一般要件に対して、ガスと蒸気を測定するための手順の実行を評価するためのフレームワークを提供します。方法バリデーションへの一貫したアプローチを採用するためのガスと蒸気の測定手順の説明 (付録 B を参照)
1 スコープ
この文書は、空気サンプリング ポンプと組み合わせて使用されるポンプ式サンプラーの評価、およびこれらのサンプラーを使用して作業場の大気中のガスと蒸気を測定する手順を評価するために、所定の実験室条件下での性能要件と試験方法を指定します。
このドキュメントは、メソッドの開発者および/または製造者の要件に対応しています。
注記 1このドキュメントの目的上、製造業者は営利または非営利のいずれの団体でもかまいません。
注記 2作業場の空気中の蒸気と浮遊粒子の混合物として現れる半揮発性化合物のサンプリングについては、EN 13936 を参照してください。
このドキュメントは、サンプリングと分析が別々の段階で実行されるポンプ式サンプラーおよびこれらのサンプラーを使用する測定手順に適用されます。
このドキュメントは、以下には適用されません。
- 濃度を直接測定するために使用されるポンプ式サンプラー、例えば、染色長検出管。
- 液体への収着に依存するサンプラー、およびその後の溶液の分析 (バブラー)
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 8655-2, ピストン式容積測定装置 — Part 2: ピストン ピペット
- ISO 8655-6, ピストン式容積測定装置 — Part 6: 測定誤差の決定のための重量測定法
- ISO 13137:2013, 職場の雰囲気 — 化学物質および生物剤の個人サンプリング用ポンプ — 要件および試験方法
- ISO 18158, 職場の空気 — 用語
- ISO 20581, 職場の空気 — 化学物質の測定手順の実施に関する一般要件
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 18158 に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
参考文献
| [1] | Breuer D., (2012) Analytical performance issues: Flow resistance of sampler for personal monitoring in work area and requirements for sampling pump performance ,Journal of Occupational and Environmental Hygiene , 9 (2), 2012, pp. D25-D32 |
| [2] | oのための欧州共同体。校正における測定の不確かさの表現、EA-4/02, www.european-accreditation.org |
| [3] | EuraChem .分析測定における不確実性の定量化、 https://eurachem.org/index.php/publications/guides/quam |
| [4] | バーウィック VJ, エリソン SLR, 2000 年認定。 Qual.Assur . 5: p. 47-5 |
| [5] | 雇用者責任保険労働安全衛生協会 (BGIA)プロジェクト BC/CEN/ENTR/000/2002-16, 化学物質の分析方法 - 最終報告書、BGIA, Sankt Augustin, 2005 年 6 月 |
| [6] | ISO/IEC Guide 98-3, 測定の不確かさ — Part 3: 測定における不確かさの表現へのガイド (GUM:1995) |
| [7] | ISO 3534-1:2006, 統計 - 語彙と記号 - Part 1: 一般統計用語および確率で使用される用語 |
| [8] | ISO 6145-1, ガス分析 — 動的方法を使用した校正ガス混合物の準備 — Part 1: 一般的な側面 |
| [9] | ISO 6145-4, ガス分析 — 動的容積測定法を使用した校正ガス混合物の調製 — Part 4: 連続シリンジ注入法 |
| [10] | ISO 6145-6, ガス分析 — 動的方法を使用した校正ガス混合物の準備 — Part 6: クリティカル フロー オリフィス |
| [11] | ISO 21748, 測定の不確かさの評価における再現性、再現性、および真度推定値の使用に関するガイダンス |
| [12] | EN 838, 職場の雰囲気 - ガスおよび蒸気の測定のための拡散サンプラー - 要件および試験方法 |
| [13] | EN 13936, 職場暴露 — 浮遊粒子と蒸気の混合物として存在する化学物質を測定するための手順 — 要件と試験方法 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 146, Air quality, Subcommittee SC 2, Workplace atmospheres.
Introduction
This document provides a framework for assessing the performance of procedures for measuring gases and vapours against the general requirements for the performance of procedures for measuring chemical agents in workplace atmospheres as specified in ISO 20581. It enables manufacturers and users of pumped samplers and developers and users of procedures for measuring gases and vapours to adopt a consistent approach to method validation (see Annex B).
1 Scope
This document specifies performance requirements and test methods under prescribed laboratory conditions for the evaluation of pumped samplers used in conjunction with an air sampling pump and of procedures using these samplers for the determination of gases and vapours in workplace atmospheres.
This document addresses requirements for method developers and/or manufacturers.
NOTE 1 For the purposes of this document, a manufacturer can be any commercial or non-commercial entity.
NOTE 2 For the sampling of semi-volatile compounds which can appear as a mixture of vapours and airborne particles in workplace atmospheres see EN 13936.
This document is applicable to pumped samplers and measuring procedures using these samplers in which sampling and analysis are carried out in separate stages.
This document is not applicable to:
- pumped samplers which are used for the direct determination of concentrations, for example, length-of-stain detector tubes;
- samplers which rely on sorption into a liquid, and subsequent analysis of the solution (bubblers).
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 8655-2, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Piston pipettes
- ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric methods for the determination of measurement error
- ISO 13137:2013, Workplace atmospheres — Pumps for personal sampling of chemical and biological agents — Requirements and test methods
- ISO 18158, Workplace air — Terminology
- ISO 20581, Workplace air — General requirements for the performance of procedures for the measurement of chemical agents
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 18158 apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
Bibliography
| [1] | Breuer D., (2012) Analytical performance issues: Flow resistance of samplers for personal monitoring in work areas and requirements for sampling pump performance,Journal of Occupational and Environmental Hygiene, 9 (2), 2012, pp. D25-D32 |
| [2] | European Co-operation for Accreditation. Expression of Uncertainty of Measurement in calibration, EA-4/02, www.european-accreditation.org |
| [3] | EuraChem. Quantifying uncertainty in analytical measurement, https://eurachem.org/index.php/publications/guides/quam |
| [4] | Barwick V.J, Ellison SLR, 2000 Accred. Qual. Assur. 5: p. 47-53. |
| [5] | Berufsgenossenschaftliches Institut für Arbeitsschutz (BGIA). Project BC/CEN/ENTR/000/2002-16, Analytical methods for chemical agents ‑ Final report, BGIA, Sankt Augustin, June 2005 |
| [6] | ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) |
| [7] | ISO 3534-1:2006, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability |
| [8] | ISO 6145-1, Gas analysis — Preparation of calibration gas mixtures using dynamic methods — Part 1: General aspects |
| [9] | ISO 6145-4, Gas analysis — Preparation of calibration gas mixtures using dynamic volumetric methods — Part 4: Continuous syringe injection method |
| [10] | ISO 6145-6, Gas analysis — Preparation of calibration gas mixtures using dynamic methods — Part 6: Critical flow orifices |
| [11] | ISO 21748, Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty evaluation |
| [12] | EN 838, Workplace atmospheres — Diffusive samplers for the determination of gases and vapours — Requirements and test methods |
| [13] | EN 13936, Workplace exposure — Procedures for measuring a chemical agent present as a mixture of airborne particles and vapour — Requirements and test methods |