この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの一部の要素が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .
このドキュメントは、技術委員会 ISO/TC 249, 伝統的な中国医学によって作成されました。
序章
アフラトキシンは、特定の菌類によって生成される天然のマイコトキシンであり、さまざまな農産物、汚染された食品、天然物、煎じ薬、加工品などの自然薬に含まれています。主にAspergillus flavusとAspergillus parasiticusによって生成される、少なくとも 14 種類のアフラトキシンが自然界で生成されることが報告されています。これらの中で、アフラトキシン B 1 (AFB 1 ) は最も有毒であると考えられています。他の重要なアフラトキシンには、アフラトキシンB2 、M1, M2 、 G1 、 G2 、 Q1、Q2およびアフラトキシコールが含まれます。 ＡＦＢ １ 、ＡＦＢ ２ 、ＡＦＧ １およびＡＦＧ ２は、 Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｆｌａｖｕｓおよびＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｐａｒａｓｉｔｉｃｕｓによって生成され、ＡＦＭ １およびＡＦＭ ２は、それぞれＡＦＢ １およびＡＦＢ ２代謝から形成される。ほとんどのアフラトキシンが毒性が高く、発がん性があることは十分に確立されています。人間、特に幼い子供は、アフラトキシンの毒性に対する耐性が低い.漢方薬で有毒なアフラトキシンが検出されたという報告が頻繁にあります。したがって、アフラトキシン、特に AFB 1および AFB 1 、AFB 2 、AFG 1および AFG 2の総量は、天然物の品質および安全管理手段として試験および制限されるべきです。天然物中のアフラトキシンを検出する主な方法には、液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LC-MS/MS) 法と、蛍光検出器を組み合わせた液体クロマトグラフィー (LC-FLD) 法の 2 つがあります。 LC-FLD は、感度が高く、精度が高く、運用コストが妥当であるため、優先的に選択されます (付録 A, 表 A.1 を参照)
1 スコープ
このドキュメントでは、LC-FLD を使用した天然物中のアフラトキシン (AFB 1 、AFB 2 、AFG 1 、AFG 2 ) の測定方法を規定しています。
植物や動物由来の煎じ薬を含む原材料や製品中のアフラトキシンの分析に適用できます。
2 参考文献
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
アフラトキシン
主にAspergillus flavusとAspergillus parasiticusが産生するマイコトキシン
注記 1:自然界では少なくとも 13 種類のアフラトキシンが生成されており、そのほとんどは毒性が高く、発がん性があることが知られています。
注記2:アフラトキシンB1と、アフラトキシンB1 、B2, G1 、およびG2の合計を試験し、制限するものとする。
参考文献
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 249, Traditional Chinese medicine.
Introduction
Aflatoxins are naturally occurring mycotoxins produced by certain fungi, which can be found in a variety of agriculture products, contaminated foods and natural medicines, including natural products, decoction pieces and manufactured products. At least 14 different aflatoxins, mainly produced by Aspergillus flavus and Aspergillus parasiticus, have been reported to be produced in nature. Among these, aflatoxin B1 (AFB1) is considered the most toxic. Other important aflatoxins include aflatoxin B2, M1, M2, G1, G2, Q1, Q2 and aflatoxicol. AFB1, AFB2, AFG1 and AFG2 are produced by Aspergillus flavus and Aspergillus parasiticus, while AFM1 and AFM2 are formed from AFB1 and AFB2 metabolism, respectively. It has been well established that most aflatoxins are highly toxic and carcinogenic. Humans, in particular young children, are less tolerant to aflatoxin toxicity. There are frequent reports of detection of toxic aflatoxins in herbal medicines. Therefore, aflatoxins, in particular AFB1 and the total amount of AFB1, AFB2, AFG1 and AFG2, should be tested and limited as a quality and safety control measure for natural products. There are two main methods to detect aflatoxins in natural products: the liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method and the liquid chromatography coupled with fluorescence detector (LC-FLD) method. LC-FLD is preferentially chosen due to its high sensitivity, high accuracy and reasonable operating cost (see Annex A, Table A.1).
1 Scope
This document specifies the methods for the determination of aflatoxins (AFB1, AFB2, AFG1, AFG2) in natural products using LC-FLD.
It is applicable to the analysis of aflatoxins in raw materials and manufactured products, including decoction pieces derived from plants and animals.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definition
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
aflatoxin
mycotoxin produced mainly by Aspergillus flavus and Aspergillus parasiticus
Note 1 to entry: At least 13 different types of aflatoxin are produced in nature, and most of these are known to be highly toxic and carcinogenic.
Note 2 to entry: Aflatoxin B1 and the sum of aflatoxins B1, B2, G1 and G2 shall be tested and limited.
Bibliography
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