この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語や表現の意味の説明、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください。 www.iso .org/iso/foreword.html
この文書を担当する委員会は、ISO/TC 69「統計的手法の応用」 、サブ委員会 SC 4 「プロセス管理における統計的手法の応用」です。
ISO 22514-2 のこの第 2 版は、マイナー リビジョンを構成する第 1 版 (ISO 22514-2:2013) の修正版を取り消し、置き換えます。
前版と比較した変更点は以下の通りです。
- 表 2, 行「Location」、列「C」の文字「s」は「s/r」に置き換えられています。
- 表 2, 行「場所」、列「D」の大文字「S」は「s/r」に置き換えられています。
- 表 3, 行「位置検出方法ラベル」、行「3」および「4」 - 式 (13) および (14) では、インデックスの使用法が改善され、より正確になりました。
- ISO/IEC 指令の最新版、 Part 2, 2016 に準拠するために編集上の調整が行われました。
ISO 22514 シリーズのすべての部分のリストは、 「プロセス管理における統計的手法 - 能力とパフォーマンス」という一般タイトルで公開されており、ISO の Web サイトで見つけることができます。
導入
国際、地域、国内の標準化団体や業界によって、プロセスの品質能力/パフォーマンスに関して多くの標準が作成されています。これらはすべて、プロセスが静的で正規分布した統計的制御状態にあることを前提としています。しかし、生産プロセスを包括的に分析すると、時間が経ってもプロセスがそのような状態に留まるのは非常にまれであることがわかります。
この事実を認識して、この文書は、一連の標準的な状況における工業プロセスの品質能力/パフォーマンスを推定するためのフレームワークを提供します。これらの状況は、平均と分散の安定性に基づいて、それらが一定であるか、系統的に変化するか、ランダムに変化するかに基づいて分類されます。したがって、品質能力/パフォーマンスは、時間に関して非常に異なる形状の分布に対して評価できます。
ISO 22514 の他の部分には、指数の計算に関する詳細情報が記載されています。この文書に記載されている能力指数が計算されるwhere それらは真の値の点推定値を形成するだけであることに注意してください。したがって、可能な限り指数の信頼区間を計算して報告することをお勧めします。
1 スコープ
この文書では、製品およびプロセス特性の品質能力またはパフォーマンスを推定するための統計を決定する手順について説明します。これらの品質特性のプロセス結果は、考えられる 8 つの分布タイプに分類されます。統計的尺度の計算式はすべての分布に配置されます。
この文書で説明されている統計手法は、継続的な品質特性のみに関連しています。これらは、あらゆる産業または経済分野のプロセスに適用できます。
注意この方法は通常、多数の連続処理結果の場合に適用されますが、小規模な系列 (少数の処理結果) にも使用できます。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 5479, データの統計的解釈 — 正規分布からの逸脱のテスト
3 用語の定義、記号および略語
この文書の目的として、ISO 3534-2 および ISO 22514-1 で与えられる用語と定義、および
以下に示す記号および略語が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1 記号
| C p | 工程能力指数 |
| C パック | 最小工程能力指数 |
![]() | 工程能力指数が低い |
![]() | 上流工程能力指数 |
| c _ | サブグループサイズn に基づく定数 |
| Δ | プロセスの分散 |
| L | X MidとX の差 製品特性の分布の0.135% |
| U | 製品特性の分布のX 99.865%とX 中央の差 |
| d _ | サブグループサイズn に基づく定数 |
| k | 同じサイズのサブグループの数n |
| μ | プロセスの平均的な位置 |
| L | 下側規格限界 |
| M l, d | 位置法ラベルl と分散法ラベルd を使用した計算方法 |
| N | サンプルサイズ |
| L | 下限不適合 |
| p t | 合計不適合率 |
| U | 上部部分が不適合 |
| P p | プロセスパフォーマンス指数 |
| P パック | 最小プロセスパフォーマンス指数 |
![]() | プロセスパフォーマンス指数が低い |
![]() | 上流工程性能指数 |
| i | i 番目のサブグループの範囲 |
| s | 標準偏差、実現値 |
| σ | 標準偏差、母集団 |
| S | 標準偏差、標本統計量 |
| i | i 番目のサブグループの観察されたサンプル標準偏差 |
| S t | 標準偏差、下付き文字「t」は合計標準偏差を示します |
| U | 規格上限値 |
| X 0.135% | 0.135% 分布分位数 |
| X 99.865% | 99.865% の分布分位数 |
| X 50% | 50% 分布分位数 |
| X ミッド | 分布の中間点 |
3.2 略語
| 分散分析 | 分散分析 |
| 特別な | 統計的プロセス制御 |
参考文献
| 1 | ISO 3534-1, 統計 - 語彙と記号 - Part 1: 一般的な統計用語と確率で使用される用語 |
| 2 | ISO 3534-2, 統計 — 語彙と記号 — Part 2: 応用統計 |
| 3 | ISO 7870-2, 管理図 — Part 2: シューハート管理図 |
| 4 | ISO 9000:2015, 品質マネジメントシステム - 基礎と用語 |
| 5 | ISO 22514-1, プロセス管理における統計的手法 - 能力とパフォーマンス - Part 1: 一般原則と概念 |
| 6 | ISO 22514-4:2016, プロセス管理における統計的手法 - 能力とパフォーマンス - Part 4: プロセス能力の推定とパフォーマンスの尺度 |
| 7 | コッツ、S. およびラブレス、C.R. (1998)理論と実践におけるプロセス能力指数。アーノルド、ロンドン |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html
The committee responsible for this document is ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 4, Applications of statistical methods in process management.
This second edition of ISO 22514-2 cancels and replaces the corrected version of the first edition (ISO 22514-2:2013), of which it constitutes a minor revision.
The changes compared to the previous edition are as follows:
- Table 2, row “Location”, column “C”, the letter “s” has been replaced by “s/r”;
- Table 2, row “Location”, column “D”, the capital letter “S” has been replaced by “s/r”;
- Table 3, row “Location method label”, rows “3” and “4” – in Formulae (13) and (14) the usage of indices has been improved and it is more precise now;
- editorial adjustments have been made to comply with the latest edition of the ISO/IEC Directives, Part 2, 2016.
A list of all parts in the ISO 22514- series, published under the general title Statistical methods in process management — Capability and performance, can be found on the ISO website.
Introduction
Many standards have been created concerning the quality capability/performance of processes by international, regional and national standardization bodies and also by industry. All of them assume that the process is in a state of statistical control, with stationary, normally distributed processes. However, a comprehensive analysis of production processes shows that, over time, it is very rare for processes to remain in such a state.
In recognition of this fact, this document provides a framework for estimating the quality capability/performance of industrial processes for an array of standard circumstances. These circumstances are categorized based on the stability of the mean and variance, as to whether they are constant, changing systematically, or changing randomly. As such, the quality capability/performance can be assessed for very differently shaped distributions with respect to time.
In other parts of ISO 22514 more detailed information about calculations of indices can be found. It should be noted that where the capability indices given in this document are computed they only form point estimates of their true values. It is therefore recommended that wherever possible the indices’ confidence intervals are computed and reported.
1 Scope
This document describes a procedure for the determination of statistics for estimating the quality capability or performance of product and process characteristics. The process results of these quality characteristics are categorized into eight possible distribution types. Calculation formulae for the statistical measures are placed with every distribution.
The statistical methods described in this document only relate to continuous quality characteristics. They are applicable to processes in any industrial or economical sector.
NOTE This method is usually applied in case of a great number of serial process results, but it can also be used for small series (a small number of process results).
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 5479, Statistical interpretation of data — Tests for departure from the normal distribution
3 Terms definitions, symbols and abbreviated terms
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-2 and ISO 22514-1, and
the symbols and abbreviated terms given below, apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1 Symbols
| Cp | process capability index |
| Cpk | minimum process capability index |
![]() | lower process capability index |
![]() | upper process capability index |
| c4 | constant based on subgroup size n |
| Δ | dispersion of the process |
| ΔL | difference between Xmid and X0,135 % of the distribution of the product characteristic |
| ΔU | difference between X99,865 % and Xmid of the distribution of the product characteristic |
| d2 | constant based on subgroup size n |
| k | number of subgroups of the same size n |
| μ | average location of the process |
| L | lower specification limit |
| M l,d | calculation methods with location method label l and dispersion method label d |
| N | sample size |
| pL | lower fraction nonconforming |
| pt | total fraction nonconforming |
| pU | upper fraction nonconforming |
| Pp | process performance index |
| Ppk | minimum process performance index |
![]() | lower process performance index |
![]() | upper process performance index |
| Ri | range of the ith subgroup |
| s | standard deviation, realized value |
| σ | standard deviation, population |
| S | standard deviation, sample statistic |
| Si | observed sample standard deviation of the ith subgroup |
| St | standard deviation, with the subscript “t” indicating total standard deviation |
| U | upper specification limit |
| X0,135 % | 0,135 % distribution quantile |
| X99,865 % | 99,865 % distribution quantile |
| X50 % | 50 % distribution quantile |
| Xmid | distribution midpoint |
3.2 Abbreviated terms
| ANOVA | analysis of variance |
| SPC | statistical process control |
Bibliography
| 1 | ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability |
| 2 | ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics |
| 3 | ISO 7870-2, Control charts — Part 2: Shewhart control charts |
| 4 | ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary |
| 5 | ISO 22514-1, Statistical methods in process management — Capability and performance — Part 1: General principles and concepts |
| 6 | ISO 22514-4:2016, Statistical methods in process management — Capability and performance — Part 4: Process capability estimates and performance measures |
| 7 | Kotz, S. and Lovelace, C.R. (1998). Process Capability Indices in Theory and Practice. Arnold, London |



