※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則に対する ISO の遵守に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 4, 歯科用器具によって作成されました。
1 スコープ
この文書は、歯科で口腔外科手術に使用されるスプーンと骨キュレットの要件と試験方法を規定しています。
形状と寸法、およびマーキングのための情報を指定します。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1101, 幾何学的製品仕様 (GPS) — 幾何公差 — 形状、方向、位置、振れの公差
- ISO 1942, 歯科 - 語彙
- ISO 2768-1, 一般公差 — Part 1: 個々の公差表示のない直線および角度寸法の公差
- ISO 6508-1, 金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — Part 1: 試験方法
- ISO 7153-1, 外科用器具 — 材料 — Part 1: 金属
- ISO 13504, 歯科 — 歯科インプラントの配置および治療に使用される器具および関連アクセサリの一般要件
- ISO 15223-1:2016, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリングおよび提供される情報で使用されるシンボル — Part 1: 一般要件
- ISO 17664, ヘルスケア製品の処理 — 医療機器の処理のために医療機器メーカーが提供する情報
- ISO 21850-1, 歯科 — 歯科用器具の材料 — Part 1: ステンレス鋼
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 1942, ISO 13504, および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
スプーンと骨キュレット
顎骨の領域で病理学的に変化した硬組織と軟組織を除去するためのハンドガイド歯科用器具
3.2
ヘミングウェイによる鋭いスプーン
スプーンが180°の横方向の逆向きになっている作業端の楕円形を有する鋭い両頭スプーンの特別な器具設計
注記 1:鋭いスプーンは、歯槽の修復および抜歯後の鋭い骨部分の平滑化に使用されます。
3.3
ルーカスによる骨キュレット
作業端が 180° の横方向の逆向きになっている洋ナシ形の作業端を持つ鋭い両頭骨キュレットの特別な器具設計
参考文献
| [1] | ISO 3611, 幾何学的製品仕様 (GPS) - 寸法測定装置: 外部測定用マイクロメータ - 設計および計測特性 |
| [2] | ISO 6507-1, 金属材料 — ビッカース硬度試験 — Part 1: 試験方法 |
| [3] | ISO 7000, 機器に使用する図記号 — 登録記号 |
| [4] | ISO 18265:2013, 金属材料 - 硬度値の変換 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for spoons and bone curettes used in dentistry for oral surgical procedures.
It specifies shapes and dimensions as well as information for marking.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form, orientation, location and run-out
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual tolerance indications
- ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
- ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals
- ISO 13504, Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
- ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
- ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
- ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 13504 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
spoons and bone curettes
hand-guided dental instruments for removing pathologically changed hard and soft tissue in the area of the jawbones
3.2
sharp spoon according to Hemingway
special instrument design of a sharp double-ended spoon having an oval shape of the working end where the spoons have a lateral inverse orientation of 180°
Note 1 to entry: Sharp spoons are used for revision of tooth alveoli and for smoothing of sharp bone parts after extraction of tooth.
3.3
bone curette according to Lucas
special instrument design of a sharp double-ended bone curette having a pear-shaped working end where the working ends have a lateral inverse orientation of 180°
Bibliography
| [1] | ISO 3611, Geometrical product specifications (GPS) — Dimensional measuring equipment: Micrometers for external measurements — Design and metrological characteristics |
| [2] | ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method |
| [3] | ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols |
| [4] | ISO 18265:2013, Metallic materials — Conversion of hardness values |