この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自発的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 8, 歯科インプラントが、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 55, 歯科インプラントと協力して、 ISO および CEN (ウィーン協定)
序章
インプラント本体とインプラントアバットメント間の回転適応は重要な物理的特性です。これは、両者間の適合の質に影響を与え、緩みに対する抵抗力に影響を与えるためです。さらに、これらのコンポーネント間の正しい適応は、最終補綴物の回転位置、それが提供する咬合の精度、および荷重下での物理的挙動に影響を与える可能性があります。この試験は、歯科用インプラント システムの物理的特性を評価する際に実施されますが、現在利用可能な国際規格がないため、方法や適合要件にばらつきが生じています。
1 スコープ
この文書は、歯科インプラント システムのインプラント本体とインプラント アバットメント間の回転適合性を評価するための試験方法を規定しています。
このドキュメントは、インプラント本体とインプラント アバットメントの間に摩擦嵌合がなく、これらのコンポーネント間に回転防止機能のみが組み込まれているインプラント システムに適用されます。歯科用インプラント システムの適合性を評価するために、アナログまたはレプリカ コンポーネントを使用することはできません。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 1942, ISO 16443, および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
インプラント本体とインプラントアバットメント間の回転角度
アバットメントスクリュー、セメントまたは摩擦を使用せず、時計回りまたは反時計回りに回転させた、装着したインプラントアバットメントの完全に時計回りと完全に反時計回りの間の回転によって表される、インプラント本体の中心長軸に直角な平面上の角度。時計回り
3.2
インプラント本体とインプラントアバットメント間の回転適合性
インプラント本体とインプラントアバットメントの間の回転角度に関して、インプラント本体とインプラントアバットメントの間の適切な適合 (3.1)
3.3
歯科インプラントシステム
インプラント本体とインプラントアバットメントからなるコンポーネントの統合システム
参考文献
| [1] | ISO 14801, 歯科 — インプラント — 骨内歯科インプラントの動的負荷試験 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 8, Dental implants, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Introduction
The rotational adaptation between an implant body and an implant abutment is an important physical property as it affects the quality of fit between them and therefore resistance to loosening. In addition, correct adaptation between these components can influence the rotational positioning of the final prostheses, the accuracy of the occlusion which it provides, and its physical behaviour under load. The test is carried out when evaluating the physical properties of dental implant systems but there is currently no International Standard available, resulting in variance in the method and the requirements of adaptations.
1 Scope
This document specifies a test method to evaluate the rotational adaptability between an implant body and an implant abutment in a dental implant system.
This document is applicable to the implant systems which do not have a friction-fit between implant body and implant abutment but incorporate only an anti-rotational feature between these components. Analog or replica components cannot be used to evaluate the adaptability of dental implant systems.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 16443, Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 16443 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
rotational angle between implant body and implant abutment
angle on a plane at right angles to the central long axis of the implant body described by the rotation between fully clockwise and fully counter-clockwise of a seated implant abutment without the use of an abutment screw, cement or friction and rotated clockwise or counter-clockwise
3.2
rotational adaptability between an implant body and an implant abutment
adequate fit between an implant body and an implant abutment in terms of the rotational angle between implant body and implant abutment (3.1)
3.3
dental implant system
integrated system of components which consists of implant bodies and implant abutments
Bibliography
| [1] | ISO 14801, Dentistry — Implants — Dynamic loading test for endosseous dental implants |