この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 437, 電子たばこおよび電子液体と協力して、技術委員会 ISO/TC 126, タバコおよびタバコ製品、小委員会 SC 3, Vape および蒸気製品によって作成されました。 、 ISOとCENの間の技術協力に関する協定(ウィーン協定)に従って。
序章
多くの国では、蒸気生成物の規制により、排出物中のカルボニル化合物の報告が義務付けられています。したがって、蒸気生成物排出物中の選択されたカルボニルについて信頼できる/比較可能なデータを取得するための国際基準を整備する必要があります。
本書の方法は、2019 年に実施された 11 の研究室を対象とした研究室間研究で得られた結果に基づいて作成された CORESTA 推奨方法 CRM 96 [1]に基づいています。
カルボニル化合物は、e-リキッド製剤のベース成分の熱分解に由来することが知られています。エアロゾル化された蒸気を収集するために使用される実験設計パラメーター[2], [3]は、分析ごとに評価し、文書化する必要があります。
警告このドキュメントの使用には、危険な物質、操作、および機器が含まれる場合があります。このドキュメントは、その使用に関連するすべての安全上の問題に対処することを目的としていません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に他の制限の適用可能性を判断することは、この文書のユーザーの責任です。
1 スコープ
この文書は、逆相液体クロマトグラフィーと紫外線検出器またはダイオード アレイ検出器 (LC-UV または LC-お父さん)。
このドキュメントには、アクロレインやクロトンアルデヒドなどの他のカルボニル化合物の分析は含まれていません。以前の研究では、メソッドの性能を評価するために使用された電子液体溶液中のこれらの化合物の安定性に関連する問題が示されていたためです[4] 。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
エアロゾル収集質量
ACM
定義された回数のパフの後、通常の分析用蒸気吸引機による蒸気生成物の操作から生じるガラス繊維フィルターパッド上に収集されたエアロゾルの質量。
注記 1:定期的な分析電子タバコは ISO 20768 でカバーされています。
3.2
e-リキッドの気化した塊
EVM
蒸気生成物からエアロゾルに移動した電子液体の質量
注記1: 「蒸気生成物の質量損失」または「質量損失」という用語は、e-リキッドの気化した質量を指す。
[出典:ISO 24197:—, 3.3]
3.3
パフブロック
ユーザーまたはテスト要求によって定義された有限の一連の連続パフ
例:
パフブロック:1:1~50回のパフ、パフブロック2:51~100回のパフ、パフブロック3:101~150回のパフ。
3.4
エアロゾル トラップ システム
蒸気生成物からエアロゾルを収集するためのシステム
注記 1この方法では,エアロゾルトラップシステムはフィルタートラップ(パッド + ホルダー)と一連のインピンジャーで構成される。
3.5
試薬ブランク
試薬によって導入された汚染のレベルをチェックするために評価される溶液。
3.6
エアゾールブランク
蒸気生成物を含まず、試験サンプルと同じ収集、準備、および分析ステップを経て運ばれる エアロゾルトラップシステム(3.4) に取り付けられたポートからのサンプル。
参考文献
| [1] | CORESTA 推奨メソッド No. 96, 電子蒸気製品エアロゾル中のホルムアルデヒドとアセトアルデヒドの測定、 2021 年 2 月。 |
| [2] | Guide CORESTA N° 22 — E-Vapour デバイスに適した強力な Vaping レジームを選択するためのテクニカル ガイド、 2018 年 2 月 。 -VapourDevices_Feb18.pdf |
| [3] | Guide CORESTA N° 25 — E-Vapour 製品技術をテストする際のエアロゾル収集と考慮事項に関するテクニカル ガイド、 2019 年 5 月。 CollectionConsiderations-ECig-Tech_May19.pdf |
| [4] | CORESTA E-Vapour Sub Group Technical Report, 電子たばこリキッド中のカルボニル含有化合物に関する 2017 年共同研究、2018 年 5 月。 シガレット-リキッド-31466.html |
| [5] | CORESTA E-Vapour Sub Group Technical Report, 2019 年共同研究、E-Vapour 製品エアロゾル中のホルムアルデヒドとアセトアルデヒドの測定に関する共同研究、 2020 年 11 月。 -and-アセトアルデヒド-e-vapor-product-エアロゾル-34082 |
| [6] | ISO 5725-2, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 2:標準的な測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 |
| [7] | ISO 21160:2018, タバコ — タバコの主流煙中の選択されたカルボニルの測定 — 高速液体クロマトグラフィーを使用した方法 |
| [8] | 主流のたばこの煙に含まれる選択されたカルボニルの測定、カナダ保健省、たばこ規制プログラム |
| [9] | 英国の煙成分研究: 2 メソッド:高速液体クロマトグラフィーによるタバコの煙中の 8 つのカルボニル収率の測定 |
| [10] | 逆相高速液体クロマトグラフィーによるカルボニル化合物の測定— Dionex アプリケーションノート 97 |
| [11] | Intorp M Purkis S Whittaker M Wright Wたばこの主流煙中の「ホフマン分析物」の測定。コレスタ2006共同実験。 Contrib Tob Res. 2009;23:161-20 「空気中のアクロレインの修正インピンジャー法」、Ashland Specialty Chemical Company で入手可能 https://doi.org/10.2478/cttr-2013-0859 |
| [12] | Jason W Flora Celeste T Wilkinson James W Wilkinson Peter J Lipowicz James A Skapars Adam Anderson John H Miller 電子タバコ エアロゾル中のカルボニル化合物の測定方法。 J.Chromatogr.理科2017 年 2 月 1 日 55 (2) pp. 142–14 https://doi.org/10.1093/chromsci/bmw157 で入手可能 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products, Subcommittee SC 3, Vape and vapour products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 437, Electronic cigarettes and e-liquids, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Introduction
In many countries, regulation of vapour products requires reporting for carbonyl compounds in emissions. Therefore, there is a necessity to have an International Standard in place to get reliable/comparable data for selected carbonyls in vapour product emissions.
The method in this document is based upon the CORESTA recommended method CRM 96[1] which was written on the basis of the results obtained in an interlaboratory study conducted in 2019 involving 11 laboratories.
Carbonyl compounds are known to be derived from the thermal degradation of the base ingredients of the e-liquid formulations. The experimental design parameters [2],[3] used to collect the aerosolised vapour should be evaluated and documented for each analysis.
WARNING The use of this document can involve hazardous materials, operations and equipment. This document does not purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices, and determine the applicability of any other restrictions prior to use.
1 Scope
This document specifies a method for the determination of the amount of selected carbonyl compounds (formaldehyde and acetaldehyde) as their 2,4-dinitrophenylhydrazones in vapour product emissions using reversed phase liquid chromatography coupled with ultraviolet or diode array detector (LC-UV or LC-DAD).
This document does not include the analysis of other carbonyl compounds, such as acrolein and crotonaldehyde, due to previous work indicated issues associated with stability of these compounds in the e-liquid solutions that were used to evaluate method performance[4].
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
- ISO 20768, Vapour products — Routine analytical vaping machine — Definitions and standard conditions
- ISO 24197:— 1 , Vapour products — Determination of e-liquid vaporised mass and aerosol collected mass
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
aerosol collected mass
ACM
mass of aerosol collected on a glass fibre filter pad resulting from the operation of a vapour product by a routine analytical vaping machine after a defined number of puffs
Note 1 to entry: Routine analytical vaping machine is covered by ISO 20768.
3.2
e-liquid vaporised mass
EVM
mass of e-liquid transferred from the vapour product to the aerosol
Note 1 to entry: The term “vapour product mass loss” or “mass loss” refers to the e-liquid vaporised mass.
[SOURCE:ISO 24197:—, 3.3]
3.3
puff block
finite series of sequential puffs as defined by the user or by the test request
EXAMPLE:
Puff block: 1: puffs 1 to 50, puff block 2: puffs 51 to 100, puff block 3: puffs 101 to 150.
3.4
aerosol trapping system
system for collecting the aerosol from vapour products
Note 1 to entry: For this method the aerosol trapping system consists of a filter trap (pad + holder) and an impinger in series.
3.5
reagent blank
solution that is evaluated to check the level of contamination introduced by the reagents
3.6
aerosol blank
sample from a port that is attached to an aerosol trapping system (3.4) that contains no vapour product and is carried through the same collection, preparation and analysis steps as the test samples
Bibliography
| [1] | CORESTA Recommended Method N° 96, Determination of Formaldehyde and Acetaldehyde in E-Vapour Product Aerosol, February 2021. Available at https://www.coresta.org/sites/default/files/technical_documents/main/CRM_96-Feb2021.pdf |
| [2] | Guide CORESTA N° 22 — Technical Guide for the Selection of Appropriate Intense Vaping Regimes for E-Vapour Devices, February 2018. Available at https://www.coresta.org/sites/default/files/technical_documents/main/Guide-No22_VapingRegimesE-VapourDevices_Feb18.pdf |
| [3] | Guide CORESTA N° 25 — Technical Guide for Aerosol Collection and Considerations when Testing E-Vapour Product Technologies, May 2019. Available at https://www.coresta.org/sites/default/files/technical_documents/main/Guide-No25_Aerosol-CollectionConsiderations-ECig-Tech_May19.pdf |
| [4] | CORESTA E-Vapour Sub Group Technical Report, 2017 Collaborative Study on Carbonyl Containing Compounds in Electronic Cigarette Liquids, May 2018. Available at https://www.coresta.org/2017-collaborative-study-carbonyl-containing-compounds-electronic-cigarette-liquids-31466.html |
| [5] | CORESTA E-Vapour Sub Group Technical Report, 2019 Collaborative Study for the Determination of Formaldehyde and Acetaldehyde in E-Vapour Product Aerosol, November 2020. Available at https://www.coresta.org/2019-collaborative-study-determination-formaldehyde-and-acetaldehyde-e-vapour-product-aerosol-34082 |
| [6] | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [7] | ISO 21160:2018, Cigarettes — Determination of selected carbonyls in the mainstream smoke of cigarettes — Method using high performance liquid chromatography |
| [8] | Determination of Selected Carbonyls in Mainstream Tobacco Smoke, Health Canada, Tobacco Control Programme |
| [9] | UK Smoke Constituents Study: 2 Method: Determination of Eight Carbonyl Yields in Cigarette Smoke by High Performance Liquid Chromatography |
| [10] | Determination of Carbonyl Compounds by Reversed-Phase-High-Performance Liquid Chromatography — Dionex Application Note 97 |
| [11] | Intorp M., Purkis S., Whittaker M., Wright W., Determination of “Hoffmann Analytes” in cigarette mainstream smoke. The Coresta 2006 Joint Experiment. Contrib Tob Res. 2009;23:161–202. “Modified Impinger Method for Acrolein in Air”, Ashland Specialty Chemical Company Available at https://doi.org/10.2478/cttr-2013-0859 |
| [12] | Jason W., Flora, Celeste T. Wilkinson, James W. Wilkinson, Peter J. Lipowicz, James A. Skapars, Adam Anderson, John H. Miller, Method for the Determination of Carbonyl Compounds in E-Cigarette Aerosols. J. Chromatogr. Sci. 2017 February 1, 55 (2) pp. 142–148. Available at: https://doi.org/10.1093/chromsci/bmw157 |