ISO 3951-4:2011 変数による検査のためのサンプリング手順—パート4:宣言された品質レベルの評価のための手順 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 2.

技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。

このドキュメントの一部の要素が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

ISO 3951-4 は、技術委員会 ISO/TC 69, 統計手法の適用、小委員会 SC 5, 受け入れサンプリングによって作成されました。

ISO 3951 は、変数による検査のためのサンプリング手順という一般的なタイトルの下に、次の部分で構成されています。

  • Part 1: 単一の品質特性と単一の AQL のロットごとの検査のための受け入れ品質限界 (AQL) によって索引付けされた単一のサンプリング計画の仕様
  • Part 2: 独立した品質特性のロットごとの検査のための許容品質限界 (AQL) によって索引付けされた単一サンプリング計画の一般仕様
  • Part 3: ロットごとの検査のための受け入れ品質限界 (AQL) によってインデックス付けされたダブル サンプリング スキーム
  • Part 4: 宣言された品質レベルの評価手順
  • Part 5: 変数 (既知の標準偏差) による検査のための受け入れ品質限界 (AQL) によって索引付けされた順次サンプリング計画

序章

ISO 3951 のこのパートの手順は、ISO 3951 Part 1, 2, 3, および 5 の手順とは範囲が異なります。二者間の二国間協定において。これらの受け入れサンプリング手順は、貨物の限られたサンプルのみの検査後に製品をリリースするための単純で実用的なルールとして使用されることを目的としているため、手順は正式に宣言された品質レベルに (明示的または暗示的に) 言及していません。

受け入れサンプリングの下で​​は、受け入れられると見なされるべき品質レベルと手順によって拒否されるべき品質との間に明確な境界線はありません。 ISO 3951 Part 1, 2, 3, および 5 の手順について、両当事者は、連続する一連のロットが提出された場合に許容される最悪のプロセス平均である制限品質レベル (AQL) に同意します。これら 4 つの標準の切り替えルールとサンプリング スキームは、選択された AQL より一貫して優れたプロセス平均値をサプライヤーに提供することを奨励するように設計されています。サンプルサイズを適度に保つために、品質の劣る個々のロットを受け入れることに対する保護は、個々のロットを量刑することを目的としたサンプリング計画によって提供される保護よりも低くなる可能性があります.

ISO 3951 Part 1, 2, 3, および 5 の手順は、受け入れサンプリングの目的には適していますが、一部のエンティティに対して宣言された品質を検証するためのレビュー、監査などでは使用しないでください。主な理由は、受入サンプリングの実用的な目的のみに関連する品質レベルの観点から手順が索引付けされており、それに応じてさまざまなリスクのバランスがとられているためです。

ISO 3951 のこの部分の手順は、レビューや監査などの正式で体系的な検査に適したサンプリング手順に対するニーズの高まりに対応するために開発されました。このような正式な査察を実施する場合、当局は誤った結論に達するリスクを考慮し、このリスクを考慮してレビュー/監査/テストなどを計画および実行する必要があります。

ISO 3951 のこの部分は、ユーザーが情報に基づいてこのリスクを考慮に入れるのを支援するためのガイダンスと規則を提供します。

ISO 3951 のこの部分の規則は、実際のレベルが宣言されたレベルに適合している場合に、宣言された品質レベルと矛盾するリスクがごくわずかしかないように考案されています。

実際の品質レベルが宣言された品質レベルに適合していない場合でも、宣言された品質レベルに矛盾しないという同様に小さなリスクがあることも望まれる場合は、かなり大きなサンプルを調査する必要があります。したがって、適度なサンプルサイズの利点を得るために、ISO 3951 のこの部分の手順は、宣言された品質レベルと矛盾しないリスクを許容するように工夫されています。レベルは、宣言された品質レベルに準拠していません。

評価結果の文言は、誤った結論に達するリスク間のこの不均衡を反映する必要があります。

サンプル結果が宣言された品質レベルと矛盾する場合、宣言された品質レベルへの不適合の強力な証拠があります。

サンプルの結果が宣言された品質レベルと矛盾しない場合、これは「この限定されたサンプルでは、​​宣言された品質レベルへの不適合の強力な証拠は見つかっていない」と理解されるべきです。

1 スコープ

ISO 3951 のこの部分は、エンティティ (ロット、プロセスなど) の品質レベルが宣言された値に準拠しているかどうかを評価するために使用できる、変数によるサンプリング計画と手順を確立します。サンプリング計画は、その動作特性曲線が ISO 2859-4 の対応する属性計画の特性曲線とできるだけ一致するように考案されているため、属性によるサンプリングと変数によるサンプリングのどちらを使用するかの選択は、誤って宣言された品質レベルを受け入れる可能性。 ISO 3951 のこの部分では、1.4% から 8.2% の間で、宣言された正しい品質レベルと矛盾するリスクがあります。リスクは、制限品質比に関連する誤った宣言された品質レベルに矛盾しないことの 10% です (箇条 4 を参照) 3 段階の識別能力に対応するサンプリング計画と、プロセス標準偏差が未知の場合と既知の場合のサンプリング計画が用意されています。

ISO 3951 の他の部分の手順とは対照的に、ISO 3951 のこの部分の手順は、ロットの受け入れ評価には適用されません。一般に、評価手順における誤った結論に達するリスクの均衡は、受け入れサンプリングの手順における均衡とは異なります。

ISO 3951 のこの部分は、宣言された品質レベルへの適合の客観的な証拠がサンプルの検査によって提供される状況で、さまざまな形式の品質検査に使用できます。この手順は、エンティティから個々のアイテムのランダム サンプルを取得できるロット、プロセス アウトプットなどのエンティティに適用できます。

ISO 3951 のこの部分で提供されるサンプリング計画は、次のようなさまざまな製品の検査に適用できますが、これらに限定されません。

  • 最終品目、
  • コンポーネントと原材料、
  • 操作
  • 仕掛品
  • 貯蔵品
  • メンテナンス業務、
  • データまたは記録、および
  • 行政手続き。

この手順は、品質特性が独立した正規分布する測定可能な変数であり、関心のある数量が不適合な品目の割合である場合に使用することを意図しています。

2 参考文献

本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 2859-4:2002, 属性による検査のためのサンプリング手順 — 4: 宣言された品質レベルの評価手順
  • ISO 3534-1, 統計 — 語彙と記号 — 1: 一般的な統計用語と確率で使用される用語
  • ISO 3534-2, 統計 — 語彙と記号 — 2: 応用統計
  • ISO 3951-2:2006, 変数による検査のためのサンプリング手順 — 2: 独立した品質特性のロットごとの検査のための許容品質限界 (AQL) によって索引付けされた単一サンプリング計画の一般仕様
  • ISO 9000, 品質管理システム — 基礎と語彙

参考文献

[1]ISO 2854:1976, データの統計的解釈 - 平均と分散に関する推定と検定の手法

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 3951-4 was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Application of statistical methods, Subcommittee SC 5, Acceptance sampling.

ISO 3951 consists of the following parts, under the general title Sampling procedures for inspection by variables:

  • Part 1: Specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic and a single AQL
  • Part 2: General specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection of independent quality characteristics
  • Part 3: Double sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
  • Part 4: Procedures for assessment of declared quality levels
  • Part 5: Sequential sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for inspection by variables (known standard deviation)

Introduction

The procedures in this part of ISO 3951 differ in their scope from the procedures in ISO 3951 Parts 1, 2, 3 and 5. The acceptance sampling procedures that are specified in ISO 3951 Parts 1, 2, 3 and 5 are intended to be used in bilateral agreements between two parties. Those acceptance sampling procedures are intended to be used as simple, pragmatic rules for releasing product after inspection of only a limited sample of a consignment, and therefore the procedures do not make reference (either explicitly or implicitly) to any formally declared quality level.

Under acceptance sampling, there is no sharp borderline between quality levels that should be considered acceptable and qualities that should be rejected by the procedure. For the procedures in ISO 3951 Parts 1, 2, 3 and 5, the two parties agree upon some limiting quality level (AQL) which is the worst tolerable process average when a continuing series of lots is submitted. The switching rules and the sampling schemes in those four standards are designed to encourage the suppliers to have process averages consistently better than the AQL selected. In order to keep sample sizes moderate, the protection against accepting individual lots of inferior quality may be less than that provided by sampling plans targeted for sentencing individual lots.

Procedures in ISO 3951 Parts 1, 2, 3 and 5 are well suited for acceptance sampling purposes, but they should not be used in reviews, audits, etc. to verify a quality that has been declared for some entity. The main reason is that the procedures have been indexed in terms of quality levels that are relevant solely for the pragmatic purposes of acceptance sampling, and the various risks have been balanced accordingly.

The procedures in this part of ISO 3951 have been developed as a response to the growing need for sampling procedures suitable for formal, systematic inspections such as reviews or audits. When performing such a formal inspection, it is necessary for the authority to consider the risk of reaching an incorrect conclusion, and to take this risk into account in planning and executing the review/audit/testing, etc.

This part of ISO 3951 provides guidance and rules to assist the user in taking this risk into account in an informed manner.

The rules in this part of ISO 3951 have been devised such that there is only a small, limited risk of contradicting the declared quality level when in fact the actual level conforms to the declared level.

If it were also desired that there should be a similarly small risk of not contradicting the declared quality level when in fact the actual quality level does not conform to the declared quality level, then it would be necessary to investigate a rather large sample. Therefore, in order to obtain the benefit of a moderate sample size, the procedures in this part of ISO 3951 have been devised in such a way that they allow a somewhat higher risk of failing to contradict the declared quality level when in fact the actual quality level does not conform to the declared quality level.

The wording of the result of the assessment should reflect this unbalance between the risks of reaching incorrect conclusions.

When the sample result contradicts the declared quality level, there is strong evidence of nonconformance to the declared quality level.

When the sample result does not contradict the declared quality level, this should be understood as “we have not, in this limited sample, found strong evidence of nonconformance to the declared quality level”.

1 Scope

This part of ISO 3951 establishes sampling plans and procedures by variables that can be used to assess whether the quality level of an entity (lot, process, etc.) conforms to a declared value. The sampling plans have been devised so that their operating characteristic curves match those of the corresponding attributes plans in ISO 2859-4 as closely as possible, so that the choice between using sampling by attributes and sampling by variables is not influenced by attempts to increase the chance of accepting an incorrectly declared quality level. In this part of ISO 3951, there is a risk of between 1,4 % and 8,2 % of contradicting a correct declared quality level. The risk is 10 % of failing to contradict an incorrect declared quality level which is related to the limiting quality ratio (see Clause 4). Sampling plans are provided corresponding to three levels of discriminatory ability, and for the cases of unknown and known process standard deviation.

In contrast to the procedures in the other parts of ISO 3951, the procedures in this part of ISO 3951 are not applicable to acceptance assessment of lots. Generally, the balancing of the risks of reaching incorrect conclusions in assessment procedures will differ from the balancing in the procedures for acceptance sampling.

This part of ISO 3951 may be used for various forms of quality inspection in situations where objective evidence of conformity to some declared quality level is to be provided by means of inspection of a sample. The procedures are applicable to entities such as lots, process output, etc. that allow random samples of individual items to be taken from the entity.

The sampling plans provided in this part of ISO 3951 are applicable, but not limited, to inspection of a variety of products such as

  • end items,
  • components and raw materials,
  • operations,
  • materials in process,
  • supplies in storage,
  • maintenance operations,
  • data or records, and
  • administrative procedures.

The procedures are intended to be used when the quality characteristics are measurable variables that are independent and normally distributed, and where the quantity of interest is the fraction of items that are nonconforming.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 2859-4:2002, Sampling procedures for inspection by attributes — 4: Procedures for assessment of declared quality levels
  • ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — 1: General statistical terms and terms used in probability
  • ISO 3534-2, Statistics — Vocabulary and symbols — 2: Applied statistics
  • ISO 3951-2: 2006, Sampling procedures for inspection by variables — 2: General specification for single sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection of independent quality characteristics
  • ISO 9000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

Bibliography

[1]ISO 2854:1976, Statistical interpretation of data — Techniques of estimation and tests relating to means and variances