ISO 4073:2009 歯科 — 口腔医療提供者の作業領域における歯科用機器の位置に関する情報システム | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 2.

技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。

ISO 4073 は、技術委員会 ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 6, 歯科機器によって作成されました。

この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 4073:1980) を取り消して置き換えるものです。次の変更が行われました。

  • a)紙の身分証明書を推奨する附属書の削除;
  • b)新しいデバイスまたは改良されたシステムの定義の追加;
  • c)歯科医または歯科助手の器具の位置に関する記号の削除。

序章

口腔医療提供者の作業領域における歯科用機器の位置に関する情報システムの仕様は、歯科用機器の割り当てに関する国際的な理解とコミュニケーションにとって基本的に重要です。

1 スコープ

この国際規格は、患者が直接関与する検査、治療、およびその他の臨床処置が行われる口腔医療提供者のチームの作業領域で使用される歯科機器のアイテムの位置に関する情報システムを指定しますアウト。

識別システムは、アイテムの存在に関する一般的な情報を提供し、アイテムとその付属品の部品の寸法の柔軟性と適応性に関する関連特性を記述する手段を提供します。

さらに、この国際規格は、歯科用機器の分野で使用される一般的な用語の定義を提供します。

2 参考文献

本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 1942 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。

3.1

歯科医院

歯科手術

歯科職員が患者を受け入れて治療する施設

3.2

口腔医療提供者

歯科技工士

患者に治療手順を行っている人

例:

歯科医、衛生士。

3.3

チェアサイドアシスタント

作業エリアで歯科技工士をサポートする人

3.4

口腔医療提供者の作業領域

口腔医療提供者の治療領域

口腔医療提供者の作業スペース

口腔医療提供者を中心に編成され、患者のポジショニングと治療のために装備されたエリア

3.5

歯科用機器

歯科医療および/または関連する処置に使用するために特別に作られた家具、機械、器具および付属品

3.6

歯科用X線装置

歯科で診断目的で設計され、使用される X 線撮影装置

3.7

歯科ユニット

歯科治療の提供に使用するための機能アセンブリを構成する相互接続された歯科用機器と歯科用器具の組み合わせ。

3.8

患者用椅子

治療のために患者を支え、位置決めするように設計されているため、さまざまな動きが可能です。

3.9

オペレータスツール

高さ調節可能な可動シートで、オーラルヘルスケア提供者またはチェアサイドアシスタントの身体を着座位置でサポートします。

3.10

無影灯

オペレータが口腔を照明するために使用するように設計された装置。

3.11

パワード重合活性化剤

患者の口腔内で重合可能な歯科材料に直接適用される光を生成する装置

3.12

吸引システム

治療中に歯科患者の口からスプレー、液体、固体を除去するように設計された空気の流れを可能にするために、リモート吸引機に接続された低容量および高容量の吸引ユニットと対応するホース

参考文献

[1]ISO 6385, 作業システムの設計における人間工学の原則
[2]ISO 6875, 歯科患者用椅子
[3]ISO 7493, 歯科 — オペレーターのスツール
[4]ISO 7494-1, 歯科 — 歯科ユニット — 1: 一般要件と試験方法
[5]ISO 7494-2, 歯科 — 歯科ユニット — 2: 水と空気の供給
[6]ISO 7785-1, 歯科用ハンドピース — Part 1: 高速エア タービン ハンドピース
[7]ISO 7785-2, 歯科用ハンドピース — Part 2: ストレートおよびギアアングル ハンドピース
[8]ISO 9680, 歯科 -無影灯
[9]ISO 9687, 歯科用機器 — 図記号
[10]ISO 10637, 歯科用機器 — 大容量および中容量の吸引システム
[11]ISO 10650-1, 歯科 — 動力重合活性化剤 — 1:石英タングステンハロゲンランプ
[12]ISO 10650-2, 歯科 — 動力重合活性化剤 — 2: 発光ダイオード (LED) ランプ
[13]ISO 11226, エルゴノミクス — 静的作業姿勢の評価
[14]ISO 11143, 歯科 — アマルガムセパレーター
[15]ISO 11498, 歯科用ハンドピース — 歯科用低電圧電気モーター
[16]ISO 13294, 歯科用ハンドピース — 歯科用エアモーター
[17]ISO 15606, 歯科用ハンドピース — エアー式スケーラーおよびスケーラー チップ
[18]ISO 15883-1, ウォッシャー消毒器 — 1: 一般的な要件、用語、定義、およびテスト
[19]ISO 22374, 歯科 - 歯科用ハンドピース - 電動スケーラーおよびスケーラー チップ
[20]IEC 60601-1-3, 医用電気機器 — 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 — 付帯基準: 診断用 X 線装置の放射線防護
[21]DIN 6856-3, 放射線フィルム表示ボックスおよび表示条件 — 3:歯科用放射線フィルム閲覧ボックス
[22]DIN 13999-1, 歯科用トレー

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 4073 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental equipment.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 4073:1980), which has been technically revised. The following changes have been made:

  • a) deletion of annex with the recommendation for a paper identification card;
  • b) addition of definitions for new devices or improved systems;
  • c) deletion of symbols for location of dentist's or dental assistant's instrumentation.

Introduction

The specification of an information system on the location of dental equipment in the working area of the oral health care provider is of basic importance for an international understanding and communication of the allocation of the dental equipment.

1 Scope

This International Standard specifies an information system for the location of items of dental equipment that are used in the working area of the team of the oral health care provider where examination, treatment and other clinical procedures, with the patient directly involved, are carried out.

The identification system provides the means of giving general information about the presence of items and of describing relevant characteristics concerning dimensional flexibility and adaptability of the items and parts of their accessories.

In addition, this International Standard provides definitions for general terms used in the area of dental equipment.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

3.1

dental office

dental surgery

facility where patients are received and treated by the dental personnel

3.2

oral health care provider

dental operator

person who is performing a treatment procedure on a patient

EXAMPLE:

Dentist, hygienist.

3.3

chairside assistant

person supporting the dental operator in the working area

3.4

working area of the oral healthcare provider

treatment area of the oral health care provider

working space of the oral health care provider

area organized around the oral health care provider and equipped for positioning and treatment of the patient

3.5

dental equipment

furniture, machines, apparatus and accessories thereto, specially made for use in the practice of dentistry and/or its associated procedures

3.6

dental X-ray equipment

radiographic equipment designed and used in dentistry for diagnostic purposes

3.7

dental unit

combination of interconnected dental equipment and dental instruments constituting a functional assembly for use in the provision of dental treatment

3.8

patient chair

device designed to support and position the patient for treatment and therefore provided with a range of movements

3.9

operator stool

movable seat, adjustable in height, which supports the body of the oral health care provider or of the chairside assistant in a seated position

3.10

operating light

device designed for use by an operator for illuminating the oral cavity

3.11

powered polymerization activator

device producing light that is applied directly in the oral cavity of a patient to polymerizable dental materials

3.12

suction system

low and high volume aspirating units and the corresponding hoses that are connected to a remote suction machine to enable an air flow designed to remove spray, liquids and solids from the mouth of the dental patient during treatment

Bibliography

[1]ISO 6385, Ergonomic principles in the design of work systems
[2]ISO 6875, Dental patient chair
[3]ISO 7493, Dentistry — Operator's stool
[4]ISO 7494-1, Dentistry — Dental units — 1: General requirements and test methods
[5]ISO 7494-2, Dentistry — Dental units — 2: Water and air supply
[6]ISO 7785-1, Dental handpieces —Part 1: High-speed air turbine handpieces
[7]ISO 7785-2, Dental handpieces —Part 2: Straight and geared angle handpieces
[8]ISO 9680, Dentistry — Operating lights
[9]ISO 9687, Dental equipment — Graphical symbols
[10]ISO 10637, Dental equipment — High- and medium-volume suction systems
[11]ISO 10650-1, Dentistry — Powered polymerization activators — 1: Quartz tungsten halogen lamps
[12]ISO 10650-2, Dentistry — Powered polymerization activators — 2: Light-emitting diode (LED) lamps
[13]ISO 11226, Ergonomics — Evaluation of static working postures
[14]ISO 11143, Dentistry — Amalgam separators
[15]ISO 11498, Dental handpieces — Dental low-voltage electrical motors
[16]ISO 13294, Dental handpieces — Dental air-motors
[17]ISO 15606, Dental handpieces — Air-powered scaler and scaler tips
[18]ISO 15883-1, Washer-disinfectors — 1: General requirements, terms and definitions and tests
[19]ISO 22374, Dentistry — Dental handpieces — Electrical-powered scaler and scaler tips
[20]IEC 60601-1-3, Medical electrical equipment — 1-3: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
[21]DIN 6856-3, Radiological film viewing boxes and viewing conditions — 3: Radiological film viewing boxes for dentistry
[22]DIN 13999-1, Dental-Trays