ISO 4333:2022 テキスタイル—花粉、ダニ、その他の繊維製品に由来する特定のタンパク質の還元活性の測定 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

この文書内で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html

この文書は ISO/TC 38, テキスタイル技術委員会によって作成されました。

導入

抗菌・抗カビ・抗ウイルス加工など、人々の快適で衛生的な生活に貢献する特殊繊維製品が市場に投入され、その用途は年々拡大しています。

さて、抗原抗体反応を示す特定のタンパク質による繊維製品の汚染も、人間の快適で衛生的な生活に悪影響を与える可能性があります。繊維製品上の特定のタンパク質の量を減らすことができる高性能繊維製品があります。

これらの製品は比較的新しく、繊維技術や生物学的技術の技術的側面が含まれているため、製品の性能を評価するための試験方法が個別の手順で開発されています。その結果、統一された試験方法が存在せず、消費者と生産者の両方に対する機能性製品の真の説明や理解が妨げられています。

市場のステークホルダーである消費者、小売業者、生産者などの間で、国際規格の確立を求める声が高まっています。

この文書は、花粉およびダニの糞便または死骸由来のタンパク質を例として、繊維製品上の特定のタンパク質の還元活性を評価するための酵素免疫吸着法を使用する定量的試験方法を提供します。

警告この文書では、適切な条件が守られない場合、健康/環境に有害な可能性がある抗原抗体反応性誘導タンパク質または物質/手順の使用を呼びかけています。これは技術的適合性のみに言及しており、いかなる段階においても健康と安全/環境に関する法的義務をユーザーが免除するものではありません。

1 スコープ

この文書は、抗原抗体反応を示す特定のタンパク質に対する繊維製品の還元活性を測定するための試験方法を規定しています。この文書では、繊維製品表面のタンパク質に対する還元活性のみを規定しています。人に対するアレルギー反応を評価するための試験方法は指定されていません。

抗原抗体反応を示す特異的なタンパク質は、花粉やダニなどに由来するタンパク質です。他の特定のタンパク質は、この文書に記載されている適切な検証後に使用できます。

この文書では、酵素免疫吸着法を使用してこれらのタンパク質の量を定量します。

この文書は、織物、編物、不織布、繊維、糸、組紐などの繊維製品に適用されます。

2 規範的参照

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 3696, 分析実験室用水 — 仕様と試験方法

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

抗原

免疫系によって異物として認識され、抗体産生を刺激することによって免疫反応を引き起こす物質

[出典:ISO 16577:2016, 3.12]

3.2

抗体

外来分子(抗原)として認識され、その特定の抗原に結合することができる分子に応答してBリンパ球によって産生および分泌されるタンパク質(免疫グロブリン)

注記 1:免疫グロブリンは抗体の一般的な同義語です。

[出典:ISO 16577:2016, 3.10]

3.3

特定のタンパク質

抗原として作用し、花粉、ダニなどに由来するタンパク質

3.4

特定のタンパク質の活性を低下させる

特定のタンパク質 (3.3) 濃度の減少率

3.5

特定のタンパク質還元剤

特定のタンパク質濃度を低下させることができる無機または有機化学物質

3.6

未処理の生地

抗原低減剤による処理を行っていない試験サンプルの生地

3.7

ネガティブコントロール

空のビニール袋の効果を確認する空試験

3.8

コントロールテスト

試験サンプルからの抽出化学物質がELISA測定の感度に影響を与えないことを確認する試験

3.9

酵素免疫測定法

エリサ

酵素に共有結合した 抗体(3.2) or 抗原(3.1) を使用する方法

参考文献

1ISO 3071, テキスタイル - 水抽出物の pH の測定
2ISO 5725-2, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本方法
2ISO 16577:2016, 分子バイオマーカー分析 - 用語と定義

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 38, Textiles.

Introduction

Specialty textile products which can have the positive effect on human comfortable and hygienic life, such as antibacterial, antifungal, antiviral treated textiles, have been introduced in the market and are expanding year by year in various applications.

Now, contamination on textile products with specific proteins which show antigen-antibody reaction also can have the negative effect on human comfortable and hygienic life. There are high performance textile products which can reduce the amount of those specific proteins on textile products.

Because those products are relatively new and include the technical aspects of textile and biological technology, the testing methods have been developed by the individual procedures to evaluate the product performance. That has resulted in inexistence of a unified test method, hindering for both consumers and producers a true explanation or understanding of those functional products.

The demand to establish an international standard has been growing in the consumers, retailers, producers, etc. as stakeholders in the market.

This document provides a quantitative test method by using enzyme-linked immunosorbent assay to assess the reduction activity of the specific proteins on textile products by taking proteins derived from pollen and mite-faeces or carcass as an example.

WARNING This document calls for use of the antigen-antibody reactive derived-protein or substances/procedures that can be injurious to the health/environment if appropriate conditions are not observed. It refers only to technical suitability and does not absolve the user from legal obligations relating to health and safety/environment at any stage.

1 Scope

This document specifies a test method for the determination of reduction activity of textile products against specific proteins which shows antigen-antibody reaction. This document only specifies the reduction activity against those proteins on the surface of textile products. It does not specify a testing method to evaluate the allergenic reaction against human beings.

Specific proteins which show antigen-antibody reaction are proteins derived from pollen, mite and other sources. Other specific proteins can be used after appropriate validation described in this document.

Enzyme-linked immunosorbent assay is used to quantify the amount of those proteins in this document.

This document is applicable to textile products include woven, knitted and nonwoven fabrics, fibres, yarns, braids, etc.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

antigen

substance that is recognized as foreign by the immune system and elicits an immune response through stimulating antibody production

[SOURCE:ISO 16577:2016, 3.12]

3.2

antibody

protein (immunoglobulin) produced and secreted by B lymphocytes in response to a molecule recognised as foreign (antigen) and which is capable of binding to that specific antigen

Note 1 to entry: Immunoglobulin is the common synonym for antibody.

[SOURCE:ISO 16577:2016, 3.10]

3.3

specific protein

proteins which act as antigen and are derived from pollen, mite and other sources

3.4

reduction activity of specific protein

reduction rate of specific protein (3.3) concentration

3.5

specific protein reduction agents

inorganic or organic chemicals able to reduce the specific protein concentration

3.6

untreated fabric

fabric of the testing sample without treatment by antigen reduction agent

3.7

negative control

blank test to confirm the effect of an empty plastic bag

3.8

control test

test to confirm that the extract chemicals from test sample do not affect to the sensitivity of ELISA measurement

3.9

enzyme-linked immunosorbent assay

ELISA

method that used antibodies (3.2) or antigens (3.1) covalently bound to enzyme

Bibliography

1ISO 3071, Textiles — Determination of pH of aqueous extract
2ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
2ISO 16577:2016, Molecular biomarker analysis — Terms and definitions