ISO 4768:2023 プラスチックおよびその他の非多孔質表面上の抗バイオフィルム活性の測定方法 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

ISO は、この文書の実装に特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促しています。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html

この文書は、技術委員会 ISO/TC 61, プラスチック、小委員会 SC 6, 老化、耐薬品性および環境耐性によって作成されました。

導入

バイオフィルムは、微生物や微生物の細胞が生成する多糖類、脂質、核酸などの物質の組成物であることが知られており、ここで, 水などの目に見える害として私たちの生活環境に広く存在しています。

抗菌性試験に関する ISO 22196 と抗ウイルス性試験に関する ISO 21702 は、非多孔質製品の表面の「目に見えない衛生状態」を評価するための試験方法です。同様に、多孔質製品の抗菌性試験については ISO 20743, 抗ウイルス性試験については ISO 18184 が評価方法となります。

この文書では、非多孔質表面でのバイオフィルム形成を抑制するために処理された製品を評価する方法について説明します。

1 スコープ

この文書は、抗バイオフィルム処理されたプラスチックおよび中間製品を含む製品の他の非多孔質表面の抗バイオフィルム活性を評価するための試験方法を指定します。プラスチック、塗料、セラミックス、ステンレス、ゴムなどの製品に適用可能です。繊維および光触媒材料は対象外です。

この方法は材料開発のためのスクリーニングテストを目的としており、材料が展開される実際の環境で観察された効果を反映することは期待されていません。この文書では、バイオフィルム形成量を定量するために「クリスタルバイオレット染色 - 吸光度測定アッセイ」を使用しています。

2 規範的参照

この文書には規範的な参照はありません。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

バイオフィルム

水中で製品の素材表面に微生物細胞やその代謝物(多糖類、タンパク質、脂質、核酸など)がしっかりと付着した状態

注記 1:この文書では、バイオフィルムの染色にクリスタルバイオレットを使用しています。

3.2

抗バイオフィルム

製品の素材表面に付着する バイオフィルム(3.1) の形成を制御する

3.3

抗バイオフィルム活性

材料表面の バイオフィルム(3.1) の形成を抑制する活性

参考文献

1ISO 18184, 繊維 — 繊維製品の抗ウイルス活性の測定
2ISO 20743, 繊維 — 繊維製品の抗菌活性の測定
3ISO 21702, プラスチックおよびその他の非多孔質表面における抗ウイルス活性の測定
4ISO 22196, プラスチックおよびその他の非多孔質表面の抗菌活性の測定
5ASTM E3151-18, チューブ、糸、または繊維試験片の抗菌活性およびバイオフィルム耐性特性を決定するための標準試験方法

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 61, Plastics, Subcommittee SC 6, Ageing, chemical and environmental resistance.

Introduction

Biofilms are known to be compositions of substances such as polysaccharides, lipids, and nucleic acids produced by microorganisms and the cells of microorganisms, and are widely found in our living environment as visible harms such as slimes ここで, water is present.

ISO 22196 on antibacterial test and ISO 21702 on antiviral test are the test methods for evaluating “invisible hygiene” on the surface of non-porous products. Similarly, ISO 20743 on antibacterial test and ISO 18184 on antiviral test are the test methods for evaluating the same of porous products.

This document describes how to evaluate products that are treated to suppress biofilm formations on the non-porous surfaces.

1 Scope

This document specifies a test method to evaluate the anti-biofilm activity of anti-biofilm treated plastics and other non-porous surfaces of products, including intermediate products. It is applicable to products such as plastics, coating materials, ceramics, stainless steels and rubber. Textile and photocatalytic materials are out of its scope.

This method is intended to be a screening test for material development, and it is not expected to reflect effects observed in the actual environment in which materials will be deployed. A “Crystal violet staining – Absorbance measurement assay” is used to quantify the amount of biofilm formation in this document.

2 Normative references

There are no normative references in this document.

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

biofilm

microbial cells and their metabolites such as polysaccharides, proteins, lipids and nucleic acids, firmly attached to the material surface of the product in water

Note 1 to entry: In this document, crystal violet is used to stain the biofilm.

3.2

anti-biofilm

controlling the formation of biofilm (3.1) attached to the material surface of the product

3.3

anti-biofilm activity

activity in suppressing formation of biofilm (3.1) on the material surface

Bibliography

1ISO 18184, Textiles — Determination of antiviral activity of textile products
2ISO 20743, Textiles — Determination of antibacterial activity of textile products
3ISO 21702, Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces
4ISO 22196, Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces
5ASTM E3151–18, Standard Test Method for Determining Antimicrobial Activity and Biofilm Resistance Properties of Tube, Yarn, or Fiber Specimens