※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
技術委員会によって採択された国際規格の草案は、ISO 理事会によって国際規格として承認される前に、承認のためにメンバー団体に回覧されます。それらは、投票するメンバー団体による少なくとも 75% の承認を必要とする ISO 手順に従って承認されます。
国際規格 ISO 5836 は、技術委員会 ISO/TC 150, 手術用インプラントによって作成されました。
ユーザーは、すべての国際規格が随時改訂されること、および他の国際規格への参照は、別段の記載がない限り、その最新版を意味することに注意する必要があります。
1 適用範囲と適用分野
この国際規格は、ISO 5835 に準拠したネジを使用して正しく固定できるように、外科用インプラントとして使用される骨プレートの穴の寸法と公差を指定しています。
ノート
- 1この国際規格は、プレートの形状と寸法、または穴の間隔 (中心間距離) を扱っていません。
- 2骨ねじ、骨プレート、および関連ツールを扱う国際規格の相互関係は、付録 A の情報として示されています。
2 参照
- ISO 5835, 手術用インプラント - 六角形のドライブ接続を備えた金属骨ネジ - ヘッドの球面下面 - 寸法。 1)
附属書 B
参考文献: 附属書 A の表で言及されている国際規格
(この附属書は、規格の不可欠な部分を形成しません。)
| ISO 5835: 1) 、手術用インプラント — 六角ドライブ接続を備えた金属編組ネジ — ヘッドの球面下面 — 寸法。 | |
| ISO 5836: 2) 、手術用インプラント — 金属骨プレート — 非対称ねじ山と球面下面を備えたねじに対応する穴。 | |
| ISO 6475: -3) 、手術用インプラント — 非対称ねじ山および球面下面を備えた金属骨ねじ — 機械的要件および試験方法。 | |
| ISO 8319-1:1986, 整形外科用器具 — ドライブ接続 — 1：六角穴付ボルト用キーです。 | |
| ISO 8319-2:1986, 整形外科用器具 — ドライブ接続 — 2：一重マイナスネジ、十字穴付きネジ、十字穴付きネジ用ドライバー。 | |
| ISO 9268: -2) 、手術用インプラント — 頭の下面が円錐形の金属骨ネジ — 寸法。 | |
| ISO 9269:1988, 手術用インプラント - 金属骨プレート - 円錐形の下面を持つネジに対応する穴とスロット。 | |
| ISO 9585: -2) 、手術用インプラント — 骨プレートの曲げ強度と剛性を試験する方法。 | |
| ISO 9714-1: -2)整形外科用器具 — 穴あけ器具 — 1: ドリルビット、タップ、皿穴カッター。 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 5836 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time and that any reference made herein to any other International Standard implies its latest edition, unless otherwise stated.
1 Scope and field of application
This International Standard specifies the dimensions and tolerances of holes in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835.
NOTES
- 1 This International Standard does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing (centre-to-centre distance) of the holes.
- 2 The interrelationship of International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools is shown for information in annex A.
2 Reference
- ISO 5835, Implants for surgery — Metal bone screws with hexagonal drive connection — Spherical under-surface of head — Dimensions. 1)
Annex B
Bibliography: International Standards referred to in table of annex A
(This annex does not form an integral part of the Standard.)
| ISO 5835: 1) , Implants for surgery — Metal borte screws with hexagonal drive connection — Spherical under-surface of head — Dimensions. | |
| ISO 5836: 2) , Implants for surgery — Metal bone plates — Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface. | |
| ISO 6475: -3) , Implants for surgery — Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface — Mechanical requirements and test methods. | |
| ISO 8319-1: 1986, Orthopaedic instruments — Drive connections — 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads. | |
| ISO 8319-2: 1986, Orthopaedic instruments — Drive connections — 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws. | |
| ISO 9268: -2) , Implants for surgery — Metal bone screws with conical under-surface of head — Dimensions. | |
| ISO 9269: 1988, Implants for surgery — Metal bone plates — Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface. | |
| ISO 9585: -2) , Implants for surgery — Method for testing bending strength and stiffness of bone plates. | |
| ISO 9714-1: -2)Orthopaedic instruments — Drilling instruments — 1: drill bits, taps and countersink cutters. |