ISO 7711-1:2021 歯科—ダイヤモンド回転器具—パート1:一般要件 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html .

この文書は、技術委員会 ISO/TC 106, Dentistry , Subcommittee SC 4, Dentistry が、欧州標準化委員会 (CEN) Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry と協力して、 ISO および CEN (ウィーン協定)

この ISO 7711-1 の第 2 版は、技術的に改訂された ISO 7711-1:1997 および ISO 7711-3:2004 を取り消して置き換えます。また、改正 ISO 7711-1:1997/Amd.1:2009 も組み込まれています。

前作からの主な変更点は以下の通り。

  • ISO 7711-3 の内容全体が含まれています。
  • 条項 3 に定義が追加されました。
  • ブランク マテリアルは 5.1 で追加されました。
  • 力の値の表が削除されました。
  • バーの形状と寸法を説明する図と表は削除されました。

ISO 7711 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトで見つけることができます。

1 スコープ

この文書では、歯科で使用されるダイヤモンド回転器具の一般的な要件と試験方法を指定します。これには、指定、カラー コード、グリット サイズ、およびこれらの器具の品質管理が含まれます。

これは、ISO 7711-2 で指定されているダイヤモンド ディスクを除き、種類や形状に関係なく、すべての種類のダイヤモンド回転器具に適用されます。

2 参考文献

以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 1797:2017, 歯科 — 回転および振動器具用シャンク
  • ISO 1942, 歯科 - 語彙
  • ISO 2157, 歯科 — 回転器具の呼び径と指定コード番号
  • ISO 3696, 分析ラボ用水 — 仕様および試験方法
  • ISO 8325:2004, 歯科 — 回転器具の試験方法
  • ISO 6106, 研磨製品 - 超砥粒の粒子サイズの確認
  • ISO 14457, 歯科 — ハンドピースとモーター
  • ISO 21850-1, 歯科 — 歯科用器具の材料 — 1: ステンレス鋼

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 1942 および ISO 14457 で指定されている次の用語と定義、および以下が適用されます。

ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。

3.1

空欄

シャンク(3.5) 、ネック(任意)及びコーティングされていない 作業部(3.6) からなる回転器具用支持材。

注記 1:図 1 を参照。

図 1 —ブランク

Key

1作業部
2
3シャンク

3.2

ダイヤモンド回転器具

ブランク(3.1) とダイヤモンドグリットでコーティングされた 加工部品(3.6) からなる回転器具。

注記 1:図 2 を参照。

図 2 —ダイヤモンド回転計器

Key

1作業部
2
3シャンク

3.3

マクログリット

ふるい分けによって決定されるグリットサイズ分布のグリット

3.4

マイクログリット

沈降によって決定されるグリットサイズ分布のグリット

3.5

シャンク

歯科用ハンドピースに接続されるダイヤモンド器具の一部

3.6

作業部

アクティブな研削面を持つダイヤモンド器具の部分

参考文献

[1]ISO 2859-1, 属性による検査のためのサンプリング手順 — 1: ロットごとの検査のための受け入れ品質限界 (AQL) によって索引付けされたサンプリング方式
[2]ISO 565, 試験ふるい — 金属金網、穴あき金属板、電鋳シート — 目開きの公称サイズ
[3]ISO 2591-1, ふるい分け試験 — 1:金網を編んだ試験ふるいと有孔金属板を用いる方法
[4]ISO 3310-1, 試験用ふるい — 技術要件と試験 — 1: 金属ワイヤー クロスのふるいをテストします。
[5]ISO 6344-1, コーティングされた研磨剤 — 粒度分析 — 1:粒度分布試験
[6]ISO 6344-2, コーティングされた研磨剤 — 粒度分析 — 2: マクログリット P12 ~ P220 の粒度分布の決定
[7]ISO 6344-3, コーティングされた研磨剤 — 粒度分析 — 3: マイクログリット P240 ~ P2500 の粒度分布の測定
[8]ISO 8486-1, 固定研磨材 — 粒度分布の決定と指定 — 1: マクログリット F4 ~ F220
[9]ISO 8486-2, 結合研磨剤 — 粒度分布の決定と指定 — 2: マイクログリット F230 ~ F2000
[10]ISO 9138, 砥粒 - サンプリングと分割
[11]ISO 9284, 砥粒 — 試験ふるい機
[12]ANSI B 74.20, サブふるいサイズのダイヤモンド パウダーのグレーディング、American National Standards Institute, 1819 L Street, NW, 20036 Washington, DC, USA
[13]ASTM E 11, 試験目的の金網およびふるいの標準仕様、米国試験材料協会、100 Barr Harbor Drive, PO Box C 700, West Conshohocken, PA, USA
[14]FEPA 60, ダイヤモンド マイクロ パウダーの規格、欧州研磨剤製造者連盟、20, アベニュー レイユ、75014 パリ、フランス
[15]FEPA 61, 超砥粒粒度の基準、欧州研磨剤製造者連盟、20, アベニュー レイユ、75014 パリ、フランス
[16]ISO 7711-2, 歯科 — 回転式ダイヤモンド器具 — 2: ディスク

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).

This second edition of ISO 7711-1 cancels and replaces ISO 7711-1:1997 and ISO 7711-3:2004, which have been technically revised. It also incorporates the Amendment ISO 7711-1:1997/Amd.1:2009.

The main changes compared to the previous edition are as follows:

  • the entire content of ISO 7711-3 has been included;
  • definitions have been added to Clause 3;
  • blank materials have been added in 5.1;
  • tables for force values were removed;
  • figures and tables describing bur shapes and dimensions have been removed.

A list of all parts in the ISO 7711 series can be found on the ISO website.

1 Scope

This document specifies the general requirements and test methods for diamond rotary instruments used in dentistry, including designation, colour code and grit sizes and a quality control for these instruments.

It applies to all types of diamond rotary instruments independent of type and shape with exception to diamond discs, which are specified in ISO 7711-2.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1797:2017, Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments
  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 2157, Dentistry — Nominal diameters and designation code numbers for rotary instruments
  • ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
  • ISO 8325:2004, Dentistry — Test methods for rotary instruments
  • ISO 6106, Abrasive products — Checking the grain size of superabrasives
  • ISO 14457, Dentistry — Handpieces and motors
  • ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — 1: Stainless steel

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions given in ISO 1942 and ISO 14457 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

blank

supporting material for a rotary instrument consisting of a shank (3.5) , neck (optional) and an uncoated working part (3.6)

Note 1 to entry: See Figure 1.

Figure 1—Blank

Key

1working part
2neck
3shank

3.2

diamond rotary instrument

rotary instrument consisting of a blank (3.1) and a working part (3.6) coated with diamond grit

Note 1 to entry: See Figure 2.

Figure 2—Diamond rotary instrument

Key

1working part
2neck
3shank

3.3

macrogrit

grit with grit size distribution which is determined by sieving

3.4

microgrit

grit with grit size distribution which is determined by sedimentation

3.5

shank

part of the diamond instrument to be connected to a dental handpiece

3.6

working part

part of the diamond instrument with an active grinding surface

Bibliography

[1]ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
[2]ISO 565, Test sieves — Metal wire cloth, perforated metal plate and electroformed sheet — Nominal sizes of openings
[3]ISO 2591-1, Test sieving — 1: Methods using test sieves of woven wire cloth and perforated metal plate
[4]ISO 3310-1, Test sieves — Technical requirements and testing — 1: Test sieves of metal wire cloth
[5]ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — 1: Grain size distribution test
[6]ISO 6344-2, Coated abrasives — Grain size analysis — 2: Determination of grain size distribution of macrogrits P12 to P220
[7]ISO 6344-3, Coated abrasives — Grain size analysis — 3: Determination of grain size distribution of microgrits P240 to P2500
[8]ISO 8486-1, Bonded abrasives — Determination and designation of grain size distribution — 1: Macrogrits F4 to F220
[9]ISO 8486-2, Bonded abrasives — Determination and designation of grain size distribution — 2: Microgrits F230 to F2000
[10]ISO 9138, Abrasive grains — Sampling and splitting
[11]ISO 9284, Abrasive grains — Test-sieving machines
[12]ANSI B 74.20, Grading of Diamond Powder in Sub-Sieve Sizes, American National Standards Institute, 1819 L Street, NW, 20036 Washington, DC, USA
[13]ASTM E 11, Standard Specification for Wire Cloth and Sieves for Testing Purposes, American Society for Testing and Materials, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C 700, West Conshohocken, PA, USA
[14]FEPA 60, Standard for Diamond Micro Powders, Federation of European Producers of Abrasives, 20, Avenue Reille, 75014 Paris, France
[15]FEPA 61, Standard for Superabrasives Grain Sizes, Federation of European Producers of Abrasives, 20, Avenue Reille, 75014 Paris, France
[16]ISO 7711-2, Dentistry — Rotary diamond instruments — 2: Discs