この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 3.
技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
国際規格 ISO 78-2 は、技術委員会 ISO/TC 47, 化学、小委員会 SC 1, 一般的な方法によって作成されました。
この第 2 版は、変更を反映するために改訂された第 1 版 (ISO 78-2:1982) を取り消して置き換えます。 ISO/IEC 指令の
ISO 78 は、化学 - 規格のレイアウトという一般的なタイトルの下に、次の部分で構成されています。
- Part 2: 化学分析の方法
- Part 3: 分子吸光分析の標準
- Part 4: 原子吸光分析の標準
学年1 は計画されていましたが、公開されませんでした。
附属書 A は、ISO 78 のこの部分の不可欠な部分を形成します。附属書 B および C は、情報提供のみを目的としています。
序章
化学分析方法の標準は、以下に従って策定することが推奨される。 ISO の技術作業に関する ISO/IEC 指令の 3 を参照してください。これは、一般的なガイダンスを提供し、次のページに詳細が示されているレイアウトを使用しています。
このレイアウトを使用する際は、ガイドのみであることを常に覚えておく必要があります。特別な要件に合わせて調整する必要があります。提供されたすべてのサブディビジョンが必要なわけではありません。必要でないものは無視してください。
ISO/TC 47 は、化学分析方法の標準を作成する際に生じる製図とレイアウトの問題を解決するために、一連の標準レイアウトを確立しました。
- 化学分析の標準的な方法のレイアウトとその適用に関する注記 (ISO 78-2)
- 機器分析の標準レイアウトとその適用に関する注記 (ISO 78-3 および ISO 78-4)
化学製品の標準は、一貫した全体を形成する必要があります。製品に必要な特性を指定することに加えて、これらの特性を決定する方法を記載する必要があります。化学製品の規格には、標準的な化学分析方法(試験方法)を組み込むことができます。試験方法は、別個の条項、付属書、または別個の部分として提示される場合があります。ただし、試験方法は、他の多くの規格で参照される可能性がある場合、通常は別の規格として発行されます。これにより、化学製品の規格のテキストが短くなります。また、製品に適用できる化学分析の一般的な方法が存在する場合、製品の基準は単にそれを参照するだけでよい。
標準形式のレイアウトと製図を採用することで、次のことが保証されます。
- 規格の作成において重要な点が見落とされていないこと。
- 規格に含まれるさまざまな情報項目が常に同じ順序で提供されていること。
- 規格の起源や範囲に関係なく、必要な条項を迅速に見つけることができること (これは、テキストの一部が翻訳されている場合や 2 つのテキストが比較されている場合に特に重要です)
- テストラボで使用される方法、試薬、および機器の簡素化、合理化、および標準化。
- この分野で作成された各国際規格またはその他の国際文書は、可能な限り明確な用語で起草されていること。
1 スコープ
ISO 78 のこの部分は、国際規格に記載されている化学分析方法のレイアウトと文言に適用される多くの原則を定めています。他のテスト方法にも役立つ場合があります。
2 参考文献
以下の規範的文書には、このテキストで参照することにより、ISO 78 のこの部分の規定を構成する規定が含まれています。ただし、ISO 78 のこの部分に基づく協定の当事者は、以下に示す規範文書の最新版を適用する可能性を調査することをお勧めします。日付のない参照については、参照されている規範文書の最新版が適用されます。 ISO および IEC のメンバーは、現在有効な国際規格の登録簿を維持しています
3 用語と定義
ISO 78 のこの部分の目的のために、次の定義が適用されます。
3.1
実験室サンプル
試験所に送付するために準備され、検査または試験を目的としたサンプル。
[出典: ISO 6206 に基づく]
3.2
テストサンプル
実験室サンプルから調製され、そこから試験部分が採取されるサンプル。
[出典: ISO 6206 に基づく]
3.3
テスト部分
試験サンプル(または両方が同じ場合は実験室サンプル)から採取され、実際に試験または観察が行われる材料の量
[出典: ISO 6206 に基づく]
3.4
標準体積溶液
濃度が正確にわかっている滴定分析用溶液
3.5
標準参照溶液
他の溶液を校正するための参照溶液として使用される溶液
注記1:一次標準から調製されるか、または他の方法で較正されます。
注記2標準溶液の調製に使用できる多くの標準参照溶液が市販されている。
3.6
デフォルトのソリューション
元素、イオン、化合物、またはその調製に使用された物質に由来する基の正確に既知の濃度の溶液
3.7
標準マッチングソリューション
関連する特性(色,濁度など)が既知または定義されており,その特性に関連して試験溶液を評価するために使用される溶液。
注記1:標準マッチング溶液という英語の用語は、これらの溶液の総称としてのみ使用され、各溶液は通常、適切な形容詞によってより正確に定義されます(たとえば、「標準比色溶液」、「標準比濁溶液」) .
注記2上記の溶液又は必要な特性を有する他の溶液から調製することができる。
注記 3標準マッチング溶液の調製方法は,通常,「校正」の節に記載されている(A.13.7 を参照)。
3.8
精度
規定された条件下で得られた独立した試験結果間の一致の近さ
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.9
正確さ
試験結果と許容基準値との間の一致の近さ
注記1精度という用語は,一連の試験結果に適用される場合,ランダム成分と一般的な系統誤差またはバイアス成分の組み合わせを含む。
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.10
再現性
再現性条件下での精度
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.11
再現性条件
同じ実験室で、同じオペレーターが同じ機器を使用して、同じ方法で同じ試験項目に対して独立した試験結果が得られる条件。
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.12
再現限界
再現性条件下で得られた 2 つの試験結果の絶対差が 95 % の確率であると予想される値以下の値。
注記 1 使用する記号はrである。
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.13
再現性
再現性条件下での精度
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.14
再現条件
異なる実験室、異なるオペレーター、異なる機器を使用し、同じ検査項目に対して同じ方法で検査結果が得られる状況
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
3.15
再現限界
再現性条件下で得られた 2 つの試験結果の絶対差が 95 % の確率であると予想される値以下の値。
注記1 使用する記号はRである。
[出典: ISO 5725-1 に基づく]
参考文献
| [1] | ISO 690:1987, ドキュメンテーション - 参考文献 - 内容、形式、および構造。 |
| [2] | ISO 6206:1979, 工業用化学製品 - サンプリング - 語彙。 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 78-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 47, Chemistry, Subcommittee SC 1, General methods.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 78-2:1982), which has been revised to reflect changes in 3 of the ISO/IEC Directives.
ISO 78 consists of the following parts, under the general title Chemistry — Layouts for standards:
- Part 2: Methods of chemical analysis
- Part 3: Standard for molecular absorption spectrometry
- Part 4: Standard for atomic absorption spectrometric analysis
NOTE 1 was planned but never published.
Annex A forms an integral part of this part of ISO 78. Annexes B and C are for information only.
Introduction
It is recommended that standards for methods of chemical analysis are drawn up in accordance with 3 of the ISO/IEC Directives for the technical work of ISO, which gives general guidance, and using the layout of which details are given on the following pages.
It should always be remembered, in making use of this layout, that it is for guidance only. It should be adapted to suit any special requirements. There may be no need for all the subdivisions provided: those not required should be disregarded.
With the object of helping to solve problems of drafting and layout which arise in drawing up standards for methods of chemical analysis, ISO/TC 47 has established a series of standard layouts:
- layout for a standard method of chemical analysis, with notes on its application (ISO 78-2);
- standard layouts for instrumental analyses, with notes on their application (ISO 78-3 and ISO 78-4).
A standard for a chemical product should form a consistent whole. In addition to specifying the characteristics required of the product, it should state how to determine these characteristics. A standard method of chemical analysis (test method) may be incorporated in the text of a standard for a chemical product. Test methods may be presented as separate clauses, as annexes or as separate parts. However, a test method will normally be issued as a separate standard if it is likely to be referred to in a number of other standards. This will shorten the text of the standard for the chemical product; and, if a general method of chemical analysis applicable to the product exists, the standard for the product may merely refer to it.
The adoption of a standard form of layout and drafting ensures:
- that no important point is overlooked in the preparation of the standard;
- that the various items of information to be included in the standard are always given in the same order;
- that any desired clause may be found rapidly, whatever the origin or scope of the standard (this is particularly important if part of the text is being translated or two texts are being compared);
- simplification, rationalization and standardization of methods, reagents and equipment used in test laboratories;
- that each International Standard or other international document prepared in this field is drafted in terms which are as clear as possible.
1 Scope
This part of ISO 78 sets out a number of principles applicable to the layout and wording of methods of chemical analysis described in International Standards. It may also be useful for other test methods.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of ISO 78. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 78 are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid International Standards
- ISO 31 (all parts), Quantities and units.
- ISO 1000, Sl units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units.
- ISO 5725 (all parts), Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results.
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 78, the following definitions apply:
3.1
laboratory sample
sample as prepared for sending to the laboratory and intended for inspection or testing
[SOURCE: Based on ISO 6206]
3.2
test sample
sample prepared from the laboratory sample and from which test portions will be taken
[SOURCE: Based on ISO 6206]
3.3
test portion
the quantity of material drawn from the test sample (or from the laboratory sample if both are the same) and on which the test or observation is actually carried out
[SOURCE: Based on ISO 6206]
3.4
standard volumetric solution
solution for titrimetric analysis, the concentration of which is known accurately
3.5
standard reference solution
solution used as a reference solution for calibrating other solutions
Note 1 to entry: It is either prepared from a primary standard or calibrated by some other means.
Note 2 to entry: Many standard reference solutions which can be used to prepare standard solutions are commercially available.
3.6
standard solution
solution of accurately known concentration of an element, an ion, a compound or a group derived from the substance used for its preparation
3.7
standard matching solution
solution of which the relevant characteristic is known or defined (for example colour, turbidity) and is used to assess the test solution in relation to that characteristic
Note 1 to entry: The English term standard matching solution is used solely as a generic term for these solutions, and each solution is normally defined more precisely by the appropriate adjective (for example,"standard colorimetric solution","standard turbidimetric solution").
Note 2 to entry: It may be prepared from solutions mentioned above or other solutions having the required characteristic.
Note 3 to entry: The method of preparation of standard matching solutions is normally given in the subclause"Calibration" (see A.13.7).
3.8
precision
the closeness of agreement between independent test results obtained under stipulated conditions
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.9
accuracy
closeness of agreement between a test result and an accepted reference value
Note 1 to entry: The term accuracy, when applied to a set of test results, involves a combination of random components and a common systematic error or bias component.
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.10
repeatability
precision under repeatability conditions
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.11
repeatability conditions
conditions where independent test results are obtained with the same method on identical test items in the same laboratory by the same operator using the same equipment within short intervals of time
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.12
repeatability limit
value less than or equal to which the absolute difference between two test results obtained under repeatability conditions may be expected to be with a probability of 95 %
Note 1 to entry: The symbol used is r.
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.13
reproducibility
precision under reproducibility conditions
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.14
reproducibility conditions
conditions where test results are obtained with the same method on identical test items in different laboratories with different operators using different equipment
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
3.15
reproducibility limit
the value less than or equal to which the absolute difference between two test results obtained under reproducibility conditions may be expected to be with a probability of 95 %
Note 1 to entry: The symbol used is R.
[SOURCE: Based on ISO 5725-1]
Bibliography
| [1] | ISO 690:1987, Documentation — Bibliographical references — Content, form and structure. |
| [2] | ISO 6206:1979, Chemical products for industrial use — Sampling — Vocabulary. |