この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの一部の要素が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質の説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、 www を参照してください。 .iso.org/iso/foreword.html .
この文書は、技術委員会 ISO/TC 181, 玩具の安全性によって作成されました。
この ISO 8124-6 の第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 8124-6:2014) を取り消して置き換えます。
旧版からの主な変更点は次のとおりです。
- 箇条 1 および附属書 A にフタル酸ジイソブチル ( DIBP ) を追加。
- 第 1 条、第 7 条、および附属書 A に液体材料を追加。
- 新しい条項 2, 規範的参照の追加、およびその後の条項の再番号付け。
- 新方式C「超音波浴法」を追加。
- 附属書 B の研究所間共同試験データの更新と再編成。
- 新しい附属書 E の追加、超音波浴の性能チェック、およびすべての附属書の再番号付け。
ISO 8124 シリーズのすべての部品のリストは、ISO Web サイトにあります。
序章
このドキュメントは、主に既存の中国国家標準 GB/T 22048-2008 に基づいています。一部の国や地域の関連規格も参照されています。
この文書は、フタル酸エステルの制限を設定していません。これは、適合性評価の方法標準として使用されることを意図しています。したがって、このドキュメントのユーザーは、関連する国内要件を認識することをお勧めします。
一部の国では、おもちゃのフタル酸エステル要件が子供用製品にも適用され、子供用製品の素材は一般的におもちゃの素材と同様です。したがって、この文書はさまざまな資料を対象としており、おもちゃと子供用製品の両方に適用されます。
附属書 A および附属書 E は規範的であるのに対し、附属書 B, 附属書 C, 附属書 D, 附属書 F および附属書 G は情報提供のみを目的としています。ただし、これらは、このドキュメントを正しく解釈するために重要であり、役立ちます。
警告このドキュメントを使用する人は、通常の実験室の慣行に精通している必要があります。このドキュメントは、その使用に関連する安全上の問題のすべてに対処することを目的としていません。適切な安全衛生慣行を確立することは、ユーザーの責任です。
重要この文書に従って実施されるテストは、適切に訓練されたスタッフによって実施されることが絶対に不可欠です。
1 スコープ
この文書は、フタル酸ジ-イソ-ブチル (DIBP)、フタル酸ジnn (DBP)、フタル酸ベンジルブチル (BBP)、フタル酸ビス-(2-エチルヘキシル) (DEHP)、玩具および子供用製品中のフタル酸-オクチル (DNOP)、フタル酸ジイソノニル(DINP) およびフタル酸ジイソデシル(DIDP) (付録 A に指定)
この文書は、プラスチック、繊維、コーティング、および液体でできている玩具および子供用製品に適用されます。この文書は、ポリ塩化ビニル (PVC) プラスチック、ポリウレタン (PU) プラスチック、およびいくつかの代表的な塗料コーティングについて検証されています (付録 B を参照)適切なバリデーションが実証されていれば、他のフタル酸エステルや他の製品材料にも適用できる可能性があります。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 2758, 紙 - 破裂強度の測定
- ISO 8124-1:2018, おもちゃの安全 — 1: 機械的および物理的特性に関する安全面
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
実験室サンプル
販売されている、または販売されることを意図した形の玩具または子供用製品
3.2
基材
コーティングを形成または堆積できる材料
[出典: ISO8124-3:2010, 3.1]
3.3
コーティング
塗料、ワニス、ラッカー、インク、ポリマー、または同様の性質の他の物質を含む、玩具または子供用製品の基材上に形成または堆積された材料のすべての層で、金属粒子を含むかどうかに関係なく、どのように適用されたかに関係なくおもちゃや子供用の製品で、鋭い刃でこすることで取り除くことができるもの
[出典: ISO 8124-3:2010, 3.2, 修正 — 「おもちゃ」は「おもちゃまたは子供の製品」に置き換えられました]
3.4
こする
基材までコーティングを除去するための機械的プロセス
[出典: ISO8124-3:2010, 3.6]
3.5
テスト部分
分析のために実験室試料の対応する部分から採取した均質材料の部分。
3.6
複合試験片
類似材料のいくつかの試験部分を物理的に混合することによって形成された混合試験部分
注記 1:この用語は、異なる材料の合成を除外します。たとえば、テキスタイルとペイント コーティングの合成は許可されていません。
3.7
複合試験
複合試験部分で実施される試験
3.8
定量限界
LOQ
記載された実験条件下で定義された精度で定量的に決定できる、サンプル中の分析物の最低量。
3.9
メソッドブランク
特定の試験に使用されるガラス製品、装置および条件への曝露を含むが、サンプルを追加しないで、サンプルとまったく同じように処理される溶媒のアリコート
注記 1:メソッドブランクデータは、実験室環境からの汚染を評価するために使用されます。
参考文献
| [1] | ISO 5725-1:1994, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 1: 一般原則と定義 |
| [2] | ISO 5725-2:1994, 測定方法と結果の正確さ (真実性と精度) — 2:標準的な測定方法の再現性と再現性を決定するための基本的な方法 |
| [3] | ISO 8124-3:2010, おもちゃの安全 — 3: 特定の要素の移行 |
| [4] | ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, おもちゃの安全 — 3: 特定の要素の移行/修正 1 |
| [5] | ISO 14389:2014, テキスタイル - フタル酸含有量の測定 - テトラヒドロフラン法 |
| [6] | GB/T 22048-2015, 玩具および子供用品中の特定のフタル酸エステルの測定、中国 |
| [7] | EN 71-10:2005, おもちゃの安全 — 10: 有機化合物 — サンプルの調製と抽出 |
| [8] | EN 14372:2004, 子供の使用およびケアに関する記事。カトラリーと食器。安全要件とテスト |
| [9] | 分析方法の実施と結果の解釈に関する2002 年 8 月 12 日の欧州理事会指令 2002/657/EC |
| [10] | CPSC-CH-C1001-09.3, フタル酸エステル類測定の標準操作手順、米国 |
| [11] | ASTM F963-11, おもちゃの安全性に関する標準消費者安全仕様、米国 |
| [12] | 製品安全試験所 Book 5 — 試験所の方針と手順B: 試験方法セクション、方法 C-34, ポリ塩化ビニル消費者製品中のフタル酸エステル類の測定、カナダ |
| [13] | ST, 2016年、玩具安全基準3: 化学的性質、日本 |
| [14] | 有効成分、農薬および動物用化学製品の分析方法の検証に関するガイドライン、オーストラリア農薬および獣医薬局、 10 月2004年 |
| [15] | メソッド EPA, 3550C-2007, 超音波抽出、米国 |
| [16] | A f PS GS. 2014:01 PAK, GS マーク付与過程における多環芳香族炭化水素 (PAHs) の試験と評価、ドイツ |
| [17] | 陳 ZB, 黄 LN, 李 LZ ら、風呂型超音波支援抽出装置の性能を特徴付けるためのアルミ箔格子法、ジャーナル オブ AOAC インターナショナル。オンライン公開、DOI:OI:https://doi.org/10.5740/jaoacint.18-0139 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 181, Safety of toys.
This second edition of ISO 8124-6 cancels and replaces the first edition (ISO 8124-6:2014), which has been technically revised.
The main changes to the previous edition are as follows:
- addition of di-iso-butyl phthalate (DIBP) in Clause 1 and Annex A;
- addition of liquid material in Clause 1, Clause 7 and Annex A;
- addition of a new Clause 2, Normative references, and renumbering of subsequent clauses;
- addition of a new method C, “ultrasonic bath method”;
- update and reorganization of the inter-laboratory collaborative trial test data in Annex B;
- addition of a new Annex E, Ultrasonic bath performance check, and renumbering of all annexes.
A list of all parts in the ISO 8124 series can be found on the ISO website.
Introduction
This document is largely based upon the existing Chinese national standard GB/T 22048-2008. Relevant standards of some countries and regions are referred to as well.
This document does not set out limits for phthalate esters. It is intended to be used as a method standard in conformity assessment. The user of this document is therefore advised to be aware of relevant national requirements.
In some countries phthalate ester requirements for toys are also applicable to children’s products and children’s product materials are generally similar to those of toys. This document, whose scope covers various materials, is therefore applicable to both toys and children’s products.
Annex A and Annex E are normative, whereas Annex B, Annex C, Annex D, Annex F and Annex G are for information only. However, they are crucial and helpful for the correct interpretation of this document.
WARNING Persons using this document should be familiar with normal laboratory practice. This document does not purport to address all of the safety problems, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user to establish appropriate safety and health practices.
IMPORTANT It is absolutely essential that tests conducted in accordance with this document be carried out by suitably trained staff.
1 Scope
This document specifies a method for the determination of di-iso-butyl phthalate (DIBP), di-n-butyl phthalate (DBP), benzylbutyl phthalate (BBP), bis-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), di-n-octyl phthalate (DNOP), di-iso-nonylphthalate (DINP) and di-iso-decyl phthalate (DIDP) (as specified in Annex A) in toys and children’s products.
This document is applicable to toys and children’s products which are made of plastics, textiles, coatings and liquids. This document has been validated for polyvinylchloride (PVC) plastics, polyurethane (PU) plastics and some representative paint coatings (see Annex B). It might also be applicable to other phthalate esters and other product materials provided that adequate validation is demonstrated.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 2758, Paper — Determination of bursting strength
- ISO 8124-1:2018, Safety of toys — 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
laboratory sample
toy or children’s product in the form in which it is marketed or intended to be marketed
3.2
base material
material upon which coatings may be formed or deposited
[SOURCE: ISO 8124-3:2010, 3.1]
3.3
coating
all layers of material formed or deposited on the base material of toys or children’s products, including paints, varnishes, lacquers, inks, polymers or other substances of a similar nature, whether they contain metallic particles or not, no matter how they have been applied to the toy or children’s product and which can be removed by scraping with a sharp blade
[SOURCE: ISO 8124-3:2010, 3.2, modified — ‘toy’ has been replaced with ‘toy or children’s product’]
3.4
scraping
mechanical process for removal of coatings down to the base material
[SOURCE: ISO 8124-3:2010, 3.6]
3.5
test portion
portion of homogeneous material taken from a corresponding part of the laboratory sample for analysis
3.6
composite test portion
mixed test portion formed by physically mixing several test portions of similar materials
Note 1 to entry: This term excludes the compositing of dissimilar materials; for example, compositing textiles and paint coatings are not permitted.
3.7
composite test
test performed on the composite test portion
3.8
limit of quantification
LOQ
lowest amount of the analyte in the sample that can be quantitatively determined with defined precision under the stated experimental conditions
3.9
method blank
aliquot of solvents that is treated exactly as a sample, including exposure to glassware, apparatus and conditions used for a particular test, but with no added sample
Note 1 to entry: Method blank data are used to assess contamination from the laboratory environment.
Bibliography
| [1] | ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 1: General principles and definitions |
| [2] | ISO 5725-2:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| [3] | ISO 8124-3:2010, Safety of toys — 3: Migration of certain elements |
| [4] | ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014, Safety of toys — 3: Migration of certain elements/ Amendment 1 |
| [5] | ISO 14389:2014, Textiles — Determination of the phthalate content — Tetrahydrofuran method |
| [6] | GB/T 22048-2015, Determination of certain phthalate esters in toys and children’s products, China |
| [7] | EN 71-10:2005, Safety of toys — 10: Organic chemical compounds — Sample preparation and extraction |
| [8] | EN 14372:2004, Child use and care articles. Cutlery and feeding utensils. Safety requirements and tests |
| [9] | European Council Directive 2002/657/EC of 12 August 2002 on the performance of analytical methods and the interpretation of results |
| [10] | CPSC-CH-C1001-09.3, Standard Operating Procedure for Determination of Phthalates, USA |
| [11] | ASTM F963-11, Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety, USA |
| [12] | Product Safety laboratory Book 5 — Laboratory Policies and Procedures B: Test methods section, Method C-34, Determination of phthalates in polyvinyl chloride consumer products, Canada |
| [13] | ST, 2016, Toy Safety Standard 3: Chemical Properties, Japan |
| [14] | Guidelines for the validation of analytical methods for active constituent, agricultural and veterinary chemical products, Australian Pesticides & Veterinary Medicines Authority, Oct. 2004 |
| [15] | Method EPA, 3550C-2007, Ultrasonic Extraction, USA |
| [16] | AfPS GS. 2014:01 PAK, Testing and assessment of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) in the course of awarding the GS mark, Germany |
| [17] | Chen ZB, Huang LN, Yi LZ et al., Aluminum Foil Lattice Method for Characterizing Performance of Bath-Type Ultrasonic-Assisted Extraction Equipment, Journal of AOAC International. Published online, DOI:OI:https://doi.org/10.5740/jaoacint.18-0139 |