※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、 国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令Part 2 部に規定されている規則に従って草案されています。
技術委員会の主な任務は、国際規格を作成することです。技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
ISO 8196-2|IDF 128-2 は、技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 5, 牛乳および乳製品、および国際乳製品連盟 (IDF) によって作成されました。 ISO と IDF が共同で発行しています。
ISO 8196-2|IDF 128-2 のこの第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 8196-2:2000) を取り消し、置き換えます。
ISO 8196|IDF 128 は、一般タイトル「牛乳 - 牛乳分析の代替方法の全体的な精度の定義と評価」の下に、次の部分で構成されています。
- Part 1: 代替手法の分析特性
- Part 2: 乳製品実験室での校正と品質管理
- Part 3: 牛乳分析の代替定量的方法の評価と検証のためのプロトコル
序文
IDF (国際乳製品連盟) は、 世界中の乳製品業界を代表する非営利団体です。 IDF のメンバーは、すべての加盟国の国内委員会と、IDF との協力に関する正式な協定に署名した地域の酪農協会で構成されています。 IDF のすべてのメンバーは、技術的な作業を実行する IDF 常設委員会に代表される権利を有します。 IDF は ISO と協力して、牛乳および乳製品の分析およびサンプリングの標準的な方法の開発に取り組んでいます。
常設委員会の主な任務は、国際規格を作成することです。行動チームと常設委員会によって採択された国際基準草案は、投票のために国内委員会に回覧されます。国際規格として発行するには、IDF 国内委員会の投票の少なくとも 50% による承認が必要です。
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 IDF は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
ISO 8196-2|IDF 128-2 は、国際乳製品連盟 (IDF) および技術委員会 ISO/TC 34, 食品、小委員会 SC 5, 牛乳および乳製品によって作成されました。 ISO と IDF が共同で発行しています。
すべての作業は、プロジェクトリーダーである O. Leray 氏 (フランス) の支援の下、品質保証常設委員会の自動化手法に関する IDF-ISO 共同行動チーム、分析データの統計およびサンプリングによって実行されました。
ISO 8196-2|IDF 128-2 のこの版は、ISO 8196-1|IDF 128-1 および ISO 8196-3|IDF 128-3 とともに、技術的に改訂された IDF 128:1985 を取り消し、置き換えます。
ISO 8196|IDF 128 は、 「牛乳 - 牛乳分析の代替方法の全体的な精度の定義と評価」という一般タイトルのもと、次の部分で構成されています。
- Part 1: 代替手法の分析特性
- Part 2: 乳製品実験室での校正と品質管理
- Part 3: 牛乳分析の代替定量的方法の評価と検証のためのプロトコル
導入
ISO 8196|IDF 128 のこの部分の主な目的は、仕様値または制限への準拠のチェックを含む、日常の乳製品研究所における機器の校正と品質管理に関する実用的な詳細と推奨事項を提供することです。
ISO 8196-1|IDF 128-1 は、主にユーザーが代替分析方法を評価することを目的としており、これらの方法を使用する日常的な検査室にガイダンスを提供します。
ISO 8196|IDF 128 のこの部分は、関連する性能特性の定義、全体の精度の定量的評価、および準拠する関連標準制限値の確立に関して、ISO 8196-1|IDF 128-1 に直接関連しています。説明した分析品質保証において。一般的な概念はすべての分析方法に当てはまりますが、現在牛乳の成分検査に使用されている迅速な物理化学的方法に特に重点が置かれています。
ISO 8196|IDF 128 (すべての部分) では、ユーザーが代替手法と参照手法との同等性を判断できるようにするための簡略化されたアプローチとして単一の線形回帰モデルのみを指定しています。ただし、線形回帰アプローチは、限られた状況でのみ、または参照メソッドとルーチンメソッドの結果の間に高い相関関係が達成された場合にのみ、メソッドの同等性の決定として有効です。高い相関が達成されない場合は、他のデータ処理および測定誤差モデリング手法に頼る必要があります。これらの技術は参照されていますが、ISO 8196|IDF 128 (すべての部分) では規定されていません。
1 スコープ
ISO 8196|IDF 128 のこの部分では、乳製品研究所での牛乳分析のための機器の校正と品質管理手順に関するガイドラインが規定されています。
2 規範的参照
この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 8196-1,|
- ISO 8196-1, 牛乳 - 牛乳分析の代替方法の全体的な精度の定義と評価
- ISO 8196-3,|
- ISO 8196-3, 牛乳 — 牛乳分析の代替定量法の全体的な精度の定義と評価 — Part 3: 牛乳分析の代替定量法の評価および検証のためのプロトコル
参考文献
| 1 | ISO 3534-1, 統計 — 語彙と記号 — Part 1: 一般的な統計用語と確率で使用される用語 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 8196-2|IDF 128-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF). It is being published jointly by ISO and IDF.
This second edition of ISO 8196-2|IDF 128-2 cancels and replaces the first edition (ISO 8196-2:2000), which has been technically revised.
ISO 8196|IDF 128 consists of the following parts, under the general title Milk - Definition and evaluation of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis:
- Part 1: Analytical attributes of alternative methods
- Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory
- Part 3: Protocol for the evaluation and validation of alternative quantitative methods of milk analysis
Foreword
IDF (the International Dairy Federation) is a non-profit organization representing the dairy sector worldwide. IDF membership comprises National Committees in every member country as well as regional dairy associations having signed a formal agreement on cooperation with IDF. All members of IDF have the right to be represented at the IDF Standing Committees carrying out the technical work. IDF collaborates with ISO in the development of standard methods of analysis and sampling for milk and milk products.
The main task of Standing Committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the Action Teams and Standing Committees are circulated to the National Committees for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 50 % of IDF National Committees casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. IDF shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 8196-2|IDF 128-2 was prepared by the International Dairy Federation (IDF) and Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5, Milk and milk products. It is being published jointly by ISO and IDF.
All work was carried out by the Joint IDF-ISO Action Team on Automated methods of the Standing Committee on Quality assurance, statistics of analytical data and sampling under the aegis of its project leader, Mr. O. Leray (FR).
This edition of ISO 8196-2|IDF 128-2, together with ISO 8196-1|IDF 128-1 and ISO 8196-3|IDF 128-3, cancels and replaces IDF 128:1985, which has been technically revised.
ISO 8196|IDF 128 consists of the following parts, under the general title Milk - Definition and evaluation of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis:
- Part 1: Analytical attributes of alternative methods
- Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory
- Part 3: Protocol for the evaluation and validation of alternative quantitative methods of milk analysis
Introduction
The main purpose of this part of ISO 8196|IDF 128 is to provide practical details and recommendations for the calibration of instruments and quality control in routine dairy laboratories, including the checking of compliance with a specification value or limit.
ISO 8196-1|IDF 128-1 is mainly intended for users to assess alternative methods of analysis and gives guidance for routine laboratories using these methods.
This part of ISO 8196|IDF 128 relates directly to ISO 8196-1|IDF 128-1 for the definition of the relevant performance characteristics, for the quantitative evaluation of the overall accuracy and the establishment of relevant standard limit values to comply with in analytical quality assurance as described. The general concepts apply to all analytical methods, but special emphasis is given to rapid physicochemical methods which are currently in use for the compositional testing of milk.
ISO 8196|IDF 128 (all parts) only specifies the single linear regression model as a simplified approach to allow users to determine equivalence of an alternative method with a reference method. However, the linear regression approach is valid as a determination of method equivalence only in limited circumstances or if a high correlation between the results of the reference method and the routine method is achieved. If a high correlation is not achieved, recourse should be made to other data handling and measurement error modelling techniques. Although these techniques are referred to, they are not specified in ISO 8196|IDF 128 (all parts).
1 Scope
This part of ISO 8196|IDF 128 gives guidelines for the calibration of instruments and quality control procedures for milk analysis in dairy laboratories.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 8196-1|IDF 128-1:2009, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis
- ISO 8196-3|IDF 128-3:2009, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis — Part 3: Protocol for the evaluation and validation of alternative quantitative methods of milk analysis
Bibliography
| 1 | ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability |