ISO 8319-2:1986 整形外科用器具—ドライブ接続—パート2：シングルスロット頭ねじ用ドライバー、十字靭帯付きねじ、およびクロスリセスヘッドねじ

この規格プレビューページの目次

序文Foreword
0 はじめに0 Introduction
1 適用範囲と適用分野1 Scope and field of application
参考文献2件2 References

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。

技術委員会によって採択された国際規格草案は、ISO 理事会によって国際規格として承認される前に、承認を得るために加盟団体に回覧されます。これらは、加盟団体の投票による少なくとも 75% の承認を必要とする ISO 手順に従って承認されます。

国際規格 ISO 8319/2 は、ISO/TC 150 「外科用インプラント」技術委員会によって作成されました。

ユーザーは、特に明記されていない限り、すべての国際規格は随時改訂されること、および他の国際規格への言及はその最新版を意味することに留意する必要があります。

0 はじめに

すべての種類のドライバーの必須要件は次のとおりです。

先端がネジの頭に正確に係合する必要があります。
ブレードの製造に使用される材料は、臨床上のあらゆる側面から満足できるものでなければなりません。
ドライバーには十分な強度がある必要があります。

ISO 8319 のこの部分の目的は、設計機能に過度の制限を課すことなくこれを確実に達成することです。

単一スロット頭のネジ、十字型スロットまたは十字穴付き頭のネジ。

ISO 8319 のこの部分で指定されているドライバーは、ISO 9268 に準拠したネジでの使用に適しています。

1 適用範囲と適用分野

ISO 8319 のこの部分では、単一スロットヘッド、十字型スロットヘッドまたは十字穴付きヘッドを備えた骨ネジの挿入および取り外しに整形外科で使用されるドライバーの要件を指定しています。

ISO 8319 のこの部分で指定されているドライバーは、ISO 9268 に準拠したネジでの使用に適しています。

参考文献2件

ISO 683/13, 熱処理鋼、合金鋼、快削鋼 - Part 13: 鍛錬ステンレス鋼。
ISO 2380, マイナスネジ用ドライバーブレード。 ¹⁾
ISO 5832/5, 外科用インプラント - 金属材料 - Part 5: 鍛造コバルト - クロム - タングステン - ニッケル合金。
ISO 6508, 金属材料 - 硬度試験 - ロックウェル試験 (スケール A - B - C - D - E - F - G - H - K) ²⁾
ISO 9268, 外科用インプラント - 金属骨ネジ - 寸法 - 円錐形の下面を持つネジ。 ³⁾

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at least 75 % approval by the member bodies voting.

International Standard ISO 8319/2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery.

Users should note that all International Standards undergo revision from time to time and that any reference made herein to any other International Standard implies its latest edition, unless otherwise stated.

0 Introduction

Essential requirements for all varieties of screwdrivers are the following:

the point should accurately engage the head of the screw;
the materials used for the manufacture of the blade should be satisfactory from all clinical aspects;
the screwdriver should have adequate strength.

The purpose of this part of ISO 8319 is to ensure that this is achieved without imposing undue restriction on design features.

screws with single slot heads, with cruciate slot or crossrecessed heads.

Screwdrivers specified in this part of ISO 8319 are suitable for use with screws which conform to ISO 9268.

1 Scope and field of application

This part of ISO 8319 specifies requirements for screwdrivers used in orthopaedic surgery for inserting and removing bone screws with Single slot heads, with cruciate slot or crossrecessed heads.