※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令、 Part 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
規格の自主的な性質に関する説明、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および技術的貿易障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) の原則への ISO の準拠に関する情報については、次を参照してください。次の URL: www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、技術委員会 ISO/TC 172, 光学およびフォトニクス、小委員会 SC 7, 眼科光学および機器によって作成されました。
この第 3 版は、技術的に改訂された第 2 版 (ISO 8596:2009) を取り消して置き換えるものです。
前作からの主な変更点は以下の通り。
- a)条項 4 および 6 への技術的内容の再構築が適用されました。
- b)標準視標、臨床視標、視力、およびシステム小数視力、スネレン分数、LogMAR 視力、および視力グレードという用語を含む用語および定義が追加されました。
- c)表 1 のスネレン画分の値が追加されました。
- d)図 2 が追加されました。
- e)附属書 A が追加されました。
1 スコープ
このドキュメントでは、ランドルト環視標の範囲を指定し、認証またはライセンスの目的で明所視条件下で遠方視力を測定する方法について説明します。
この文書は、臨床測定の基準としても、失明または部分視力の証明としても意図されていません。
臨床調査に使用されるその他の視標については、情報として付録 A に記載されています。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、本文で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 3:1973, 優先番号 — 一連の優先番号
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
デフォルトの視標
ランドルドリング
注記1ランドルト環は表1と図1に指定されている.
3.2
臨床視標
視力（3.3） の測定に使用される 標準的な視標（3.1） 以外の視標。
注記1：この定義は、標準視標が臨床視標と同じ目的で使用されることを排除するものではない。
注記2:臨床視標は読みやすさが大きく異なる可能性があるため、結果の比較可能性が重要な場合はいつでも標準視標を参照することが重要です。 ISO/TR 19498 は、臨床視標を標準視標に関連付ける方法を提供します。
3.3
視力
視標を認識する視覚系の能力を特徴付ける数
注記1:現在、患者の視力を表すために3つの異なる尺度システムが使用されています。これらは、小数視力、スネレン分数、LogMAR 視力です。表 1 を参照してください。
3.3.1
小数視力
分角で測定されたランドルト環の認識可能な最小ギャップ幅の逆数
例：
1.0 の視力は、患者が認識した最小のランドルト環が、患者の視距離から測定された 1 分弧のギャップ幅を持っている場合に割り当てられます。
3.3.2
スネレン画分
| どこ | ||
| V sn | スネレン分数として測定される視力です。 | |
| D t | mまたはftで測定されたテスト距離です。 | |
| D n | は通常の距離で、m または ft で測定されます。 |
例：
認識可能な最小のランドルト環が 6.0 m の視距離から 1 分弧のギャップ サイズを有する場合、6/6 のスネレン分数が患者の視覚分解能に割り当てられます。
注記 1 小数視力は、上記の商を評価することにより、スネレン分数から計算することができます (例えば、スネレン分数 6/6 = 小数視力 1.0)
3.3.3
LogMAR 視力
分角で測定された最小分解能角度の対数 (10 を底とする)
3.4
視力等級
特定の距離から視標を認識するために必要な患者の最小視力に等しい視標に割り当てられた番号
注記1: 3つの異なる尺度システムで使用される標準化された視力等級を表1に示す.
参考文献
| 1 | ISO/TR 19498, 眼科用光学機器および器具 — 視標の相関 |
| 2 | 国際眼科学会—視覚機能委員会、視力測定基準。イタリアのＪ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ． 1988年、ll(l) pp.5–19 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 8596:2009), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
- a) restructuring of technical content into the Clauses 4 and 6 has been applied;
- b) terms and definitions with the terms standard optotype, clinical optotype, visual acuity, and the systems decimal visual acuity, Snellen fraction, LogMAR acuity, and visual acuity grade have been added;
- c) Snellen fraction values in Table 1 have been added;
- d) Figure 2 has been added;
- e) Annex A has been added.
1 Scope
This document specifies a range of Landolt ring optotypes and describes a method for measuring distance visual acuity under photopic conditions for the purposes of certification or licensing.
This document is neither intended as a standard for clinical measurements nor for the certification of blindness or partial sight.
Other optotypes used for clinical investigations are described in Annex A for information.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 3:1973, Preferred numbers — Series of preferred numbers
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
standard optotype
Landolt ring
Note 1 to entry: The Landolt ring is specified in Table 1 and Figure 1.
3.2
clinical optotype
optotype other than the standard optotype (3.1) used for measuring visual acuity (3.3)
Note 1 to entry: This definition does not exclude the standard optotype from being used for the same purposes as a clinical optotype.
Note 2 to entry: Since clinical optotypes can differ greatly in legibility, it is crucial to refer to the standard optotype whenever the comparability of the results is important. ISO/TR 19498 provides a method for correlation of clinical optotypes to the standard optotype.
3.3
visual acuity
number characterizing the ability of the visual system to recognize optotypes
Note 1 to entry: Currently, three different scaling systems are used to describe the visual acuity of a patient. These are decimal visual acuity, Snellen fraction, LogMAR acuity. See Table 1.
3.3.1
decimal visual acuity
reciprocal of the minimum recognizable gap width of a Landolt ring measured in minutes of arc
EXAMPLE:
A visual acuity of 1,0 is assigned when the smallest Landolt ring recognized by a patient has a gap width of 1 min of arc measured from the patient’s viewing distance.
3.3.2
Snellen fraction
| where | ||
| Vsn | is the visual acuity, measured as Snellen fraction; | |
| Dt | is the test distance, measured in m or ft; | |
| Dn | is the normal distance, measured in m or ft. |
EXAMPLE:
A Snellen fraction of 6/6 is assigned to the visual resolving power of a patient, when the smallest recognizable Landolt ring has a gap size of 1 min of arc from a viewing distance of 6,0 m.
Note 1 to entry: The decimal visual acuity can by calculated from the Snellen fraction by evaluating the above quotient (e.g. Snellen fraction 6/6 = decimal visual acuity 1,0).
3.3.3
LogMAR acuity
logarithm (base 10) of the minimum angle of resolution measured in minutes of arc
3.4
visual acuity grade
number assigned to an optotype that is equal to the minimum visual acuity of a patient necessary to recognize the optotype from a specified distance
Note 1 to entry: The standardized visual acuity grades used in the three different scaling systems are given in Table 1.
Bibliography
| 1 | ISO/TR 19498, Ophthalmic optics and instruments — Correlation of optotypes |
| 2 | International Council of Ophthalmology — Visual Functions Committee, Visual Acuity Measurement Standard. Ital. J. Ophthalmol. 1988, ll (l) pp. 5–19 |