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ISO 8637:1989 (W) 血液透析器、血液フィルター、血液濃縮器

ISO 8637:1989の概要

ISO8637:1989の規格概要

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Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

ISO 8637:1989は、コイル、中空ファイバーおよび平行平板設計、ヒト用の使い捨て用ヘモフィルターおよびヘモコンセントレーターの要件を含む、血液透析器の要件を指定しています、生体適合性、無菌性の検証、非発熱性、および特定の性能特性に関する構成材料および試験方法の要件は含まれていません、ISO8637:1989は、ユーザーが組み立てて滅菌したデバイスにも、体外血液回路用のデバイスにも適用されません、 、血漿フィルター、血液灌流装置、血管アクセス装置、血液ポンプ、体外回路の圧力モニター、透析液を準備、維持、または監視するための空気検出装置またはシステム、

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO8637:1989 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 8637:1989
ISO 国際規格名称
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
ISO 規格名称 日本語訳
血液透析器、血液フィルター、血液濃縮器
発行日 (Publication date)
1989-07
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2004-10-14
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
18
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150/SC 2 心臓血管インプラントと体外システム：(Cardiovascular implants and extracorporeal systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器, 血液透析器,血液透析ろ(濾)過器,血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.40

ISO 8637:1989 関連規格 履歴一覧

ISO8637:1989 対応 JIS 規格一覧

ISO8637:1989 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ISO 8637:1989 修正 一覧 (Amendments)

ISO 8637:1989 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 8637:1989 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 8637:1989 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。