ISO 9173-1:2016 歯科 — 抽出鉗子 — Part 1: 一般的な要件 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令Part 1 部に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。文書の作成中に特定された特許権の詳細は、序論および/または受け取った特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を 参照)

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

適合性評価に関連する ISO 固有の用語や表現の意味の説明、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照してください。 www.iso .org/iso/foreword.html

この文書を担当する委員会は、ISO/TC 106, 歯科、サブ委員会 SC 4, 歯科用器具です。

この第 3 版は、次の変更を加えて技術的に改訂された第 2 版 (ISO 9173-1:2006) を廃止し、置き換えます。

  • a)再処理試験として、オートクレーブ試験のみが選択された。
  • b)再処理サイクルが 100 サイクルに増加しました。
  • c)沸騰水テストが削除されました。

ISO 9173 は、 「歯科 - 抜歯力」という一般タイトルのもと、次の部分で構成されています。

  • Part 1: 一般要件
  • Part 2: 指定
  • Part 3: デザイン

導入

ISO 9173-1 のこの改訂版は、歯科で使用されるすべての抜歯力をカバーすることを目的としています。

1 スコープ

ISO 9173 のこの部分では、歯科で使用される抜歯力の一般的な性能要件を指定しています。

2 規範的参照

以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 1942, 歯科 — 語彙
  • ISO 6508-1 、金属材料 — ロックウェル硬さ試験 — Part 1: 試験方法 (スケール A, B, C, D, E, F, G, H, K, N, T)
  • ISO 17664, 医療機器の滅菌 — 再滅菌可能な医療機器の処理に関してメーカーが提供する情報

3 用語と定義

この文書の目的としては、ISO 1942 および以下に示されている用語と定義が適用されます。

3.1

摘出鉗子

抜歯に使用されるペンチの種類

3.2

歯を囲む鉗子の機能的な作業端

3.3

顔のくちばし

歯の顔面に接触するように設計されたくちばし

3.4

舌くちばし

歯の舌側表面に接触するように設計されたくちばし

3.5

くちばしの分離

摘出鉗子を閉じた状態でのくちばし先端間の最小隙間

3.6

くちばし全体の長さ

くちばしの先端からピボット中心までの距離

3.7

締結部品

ペンチを固定するために使用される摘出鉗子のコンポーネント

例:

ピン、リベット、ネジ。

参考文献

1ISO 7153-1, 外科用器具 — 金属材料 — Part 1: ステンレス鋼
2ISO 9173-2, 歯科 — 摘出鉗子 — Part 2: 指定
3ISO 9173-3, 歯科 — 摘出鉗子 — Part 3: 設計

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html .

The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental instruments.

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9173-1:2006), which has been technically revised with the following changes:

  • a) as reprocessing test, only the autoclave test was selected;
  • b) the reprocessing cycles were increased to 100 cycles;
  • c) the boiling water test was deleted.

ISO 9173 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Extraction forceps:

  • Part 1: General requirements
  • Part 2: Designation
  • Part 3: Design

Introduction

This revision of ISO 9173-1 is intended to cover all extraction forceps used in dentistry.

1 Scope

This part of ISO 9173 specifies the general performance requirements for extraction forceps used in dentistry.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method (scales A, B, C, D, E, F, G, H, K, N, T)
  • ISO 17664, Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

3.1

extraction forceps

type of pincers used for the extraction of teeth

3.2

beak

functional working end of forceps which enclose the teeth

3.3

facial beak

beak that is designed to be in contact with the facial surface of the tooth

3.4

lingual beak

beak that is designed to be in contact with the lingual surface of the tooth

3.5

beak separation

minimum gap between beak tips with the extraction forceps closed

3.6

overall beak length

distance from beak tip to pivot centre

3.7

fastening components

component of the extraction forceps used for fastening the pincers

EXAMPLE:

Pins, rivets and screws.

Bibliography

1ISO 7153-1, Surgical instruments — Metallic materials — Part 1: Stainless steel
2ISO 9173-2, Dentistry — Extraction forceps — Part 2: Designation
3ISO 9173-3, Dentistry — Extraction forceps — Part 3: Design