ISO 9687:2015 歯科 — 歯科用機器のグラフィックシンボル | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令で説明されています。 1. 特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令の編集規則に従って作成されました。 2 ( www.iso.org/directives を参照)

このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)

このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。

適合性評価に関連する ISO 固有の用語および表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における WTO 原則への ISO の準拠に関する情報については、次の URL を参照して ください 。

この文書を担当する委員会は、ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 6, 歯科機器です。

この第 2 版は、次の変更を加えて技術的に改訂された第 1 版 (ISO 9687:1993) を取り消して置き換えます。

  • ISO/IEC登録番号の追加。
  • 表 2 の追加: 洗浄、消毒、滅菌の記号。
  • 表 3 の追加: 衛生目的で使用される消毒剤の記号。
  • 表 4 の追加: その他の記号。

序章

グラフィックシンボルは、日常生活の多くの分野で使用されています。それらは、視覚的な方法で多くの種類の必要かつ有用な情報を提供します。それらは、信号(警告またはアラーム信号)、一般情報、制御手段、機械や器具などの正しい適用、および他の多くの通信方法で使用されます。

彼らの情報は視覚的に即座に認識され、用語や音声による説明よりも簡単に長く記憶に残ることが多いため、彼らの情報内容は口頭による説明よりも優れていることがよくあります。

図記号は、時には難しく、誤解を招く可能性があり、費用のかかる翻訳を行うことなく、国際的に理解できます。

各 ISO 技術委員会は、それぞれの関心分野内で図記号を選択または作成する責任があります。図記号は、国際規格の主要な主題を形成する場合があります。または、単一の記号または複数の記号が、記号が参照する主題のより広い側面をカバーする規格の一部として表示される場合があります。

ISO 技術管理委員会は、図記号の分野における標準化の全体的な責任を、ISO/TC 145 の図記号および ISO/TC 10/SC 10 の技術製品文書 (tpd) 記号に割り当てました。

ISO 15233 の開発を担当する ISO/TC 210 は、医療機器のラベル付けに使用する記号の開発と登録に関する国際ガイドを作成しました。このガイドラインは、国際的な調和のない図記号の拡散は望ましくなく、これらの目的に反することを推奨しています。

言語の制限を克服する方法で、一般的および具体的な情報をユーザーに提供する、シンプルで国際的に受け入れられているグラフィック シンボルのラベル付けが必要です。患者、歯科医、歯科技工士、およびその他の人の安全と健康のために、多言語ラベルの使用に伴う混乱を減らすことが最善です。これらの目的は両方とも、国際的なコンセンサスによって合意された標準化されたシンボルを使用することで満たすことができます。

特定の記号の使用を許可するための技術的要件を決定する作業は、関連分野の専門家が担当するのが最善です。 ISO/TC 106/SC 6/WG 2, 歯科用患者椅子および歯科ユニットは、この国際規格を作成することにより、この責任を引き受けました。

この国際規格は、単語を各国語に何度も翻訳する必要性を減らし、可能な限りラベル付けを簡素化し、同じ情報を伝えるために異なる記号が別々に開発されるのを防ぐために作成されました。

この国際規格には、歯科で使用する一連の記号 (ピクトグラム) が含まれています。それらの適用は、歯科用機器および器具の項目で、歯科で使用されるデバイスのラベル付けおよびパッケージングに関する文献で考慮されるべきです。それらの使用は無制限であり、歯科内でのコミュニケーションの最も役立つ手段です。

1 スコープ

この国際規格は、歯科用機器の図記号を指定しています。シンボルは、歯科用機器の適切な部分、および歯科用機器に関連する文書、たとえば使用説明書、マーキング、ラベル、および技術的な製品文書で使用されることを意図しています。

シンボルは、あらゆる種類の歯科用機器に合わせて特別に選択されています。記号の大部分は、関連する ISO, IEC, またはその他の国際文書から取られています。メーカーまたはユーザーによって提示されたいくつかの新しい記号が追加されました。

注記ISO の 3 つの公用語のうち 2 つ (英語、フランス語、およびロシア語) で使用される用語に加えて、この国際規格は、ドイツ語で同等の用語を提供します。これらは、ドイツのメンバー団体 (DIN) の責任の下で公開されています。ただし、ISO 用語と見なすことができるのは、公用語で指定された用語のみです。

2 参考文献

以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 639-1, 言語名の表現のためのコード— 1: アルファ 2 コード
  • ISO 1942, 歯科 - 語彙
  • ISO 8601, データ要素と交換フォーマット — 情報交換 — 日付と時刻の表現
  • ISO 15223-1:2012, 医療機器 — 医療機器ラベル、ラベリング、および提供される情報で使用される記号 — 1: 一般要件
  • ISO 17724, 図記号 — 語彙

3 用語と定義

このドキュメントの目的のために、ISO 1942, ISO 15223-1, および ISO 17724 に記載されている用語と定義が適用されます。

参考文献

[1]IEC 60417, 機器で使用する図記号
[2]IEC 60878, 医療行為における電気機器の図記号
[3]IEC 80416-1, 機器で使用する図記号の基本原則 — 1:登録用図記号の作成
[4]ISO 780, パッケージング — 商品の取り扱いに関する絵表示
[5]ISO 7000 1機器に使用する図記号 — 登録記号
[6]ISO 11140-1, ヘルスケア製品の滅菌 — 化学的インジケータ — 1: 一般要件
[7]ISO 15882, ヘルスケア製品の滅菌 — 化学的インジケータ — 選択、使用、および結果の解釈に関するガイダンス
[8]ISO 21531, 歯科 — 歯科用器具の図記号
[9]ISO 81714-1, 製品の技術文書で使用する図記号の設計 — 1: 基本ルール

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, 2 (see www.iso.org/directives ).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental equipment.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 9687:1993), which has been technically revised with the following changes:

  • addition of ISO/IEC registration number;
  • addition of Table 2: symbols for cleaning, disinfection and sterilization;
  • addition of Table 3: symbols for disinfectants used for hygienic purposes;
  • addition of Table 4: symbols for miscellaneous.

Introduction

Graphical symbols are used in many areas of daily life. They give necessary and useful information of many kinds in a visual way. They are used as signals (warning or alarm signals), for general information, as means of control, for the correct application of machines, instruments, etc. and in many other ways of communication.

Their content of information is very often superior to verbal explanations because their information is visually acknowledged instantly and is often kept in memory easier and longer than terms or phonetic explanations.

Graphical symbols are internationally understandable without sometimes difficult, possibly misleading and costly translations.

Each ISO technical committee is responsible for the selection or creation of graphical symbols within its own field of interest. Graphical symbols can form the main subject of an International Standard, or a single symbol or several symbols might appear as part of a standard covering wider aspects of the subject to which the symbol(s) refer(s).

The ISO Technical Management Board has assigned overall responsibility for standardization in the field of graphical symbols to ISO/TC 145, Graphical symbols, and to ISO/TC 10/SC 10, Technical product documentation (tpd) symbols.

ISO/TC 210 who is responsible for the development of ISO 15233, prepared an international guide to the development and registration of symbols for use in the labelling of medical devices. This guideline recommends that the proliferation of graphical symbols without international harmonization is undesirable and contrary to these objectives.

There is a need for simple, internationally accepted graphical symbols labelling that provides general and specific information to the user in a manner that overcomes the limitations of languages. It is in the best interest of safety and health of patients, dentists, dental technicians, and other persons, to reduce the confusion inherent in the use of multiple language labelling. Both of these objectives can be met by the use of standardized symbols agreed by consensus on an international basis.

The task of determining technical requirements to allow the use of specific symbols is best taken up by bodies expert in the relevant areas. ISO/TC 106/SC 6/WG 2, Dental patient chair and dental unit, has taken up this responsibility by developing this International Standard.

This International Standard has been prepared to reduce the need for multiple translations of words into national languages, to simplify labelling wherever possible and to prevent separate development of different symbols to convey the same information.

This International Standard contains a series of symbols (pictograms) for use in dentistry. Their application should be considered in literature for the labelling and packaging of devices used in dentistry, on items of dental equipment and instruments. Their use is unlimited and a most helpful means of communication within dentistry.

1 Scope

This International Standard specifies graphical symbols for dental equipment. It is intended that the symbols are to be used on the appropriate piece of dental equipment and in documents pertaining to dental equipment, for example in instructions for use, marking, labelling, and technical product documentation.

The symbols are selected specifically for all kinds of dental equipment. The majority of the symbols are taken from relevant ISO, IEC, or other international documents. Several new symbols presented by manufacturers or users have been added.

NOTE In addition to terms used in two of the three official ISO languages (English, French, and Russian), this International Standard gives the equivalent terms in the German language; these are published under the responsibility of the member body for Germany (DIN). However, only the terms given in the official languages can be considered as ISO terms.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 639-1, Codes for the representation of names of languages — 1: Alpha-2 code
  • ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
  • ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times
  • ISO 15223-1:2012, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — 1: General requirements
  • ISO 17724, Graphical symbols — Vocabulary

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 15223-1 and ISO 17724 apply.

Bibliography

[1]IEC 60417, Graphical symbols for use on equipment
[2]IEC 60878, Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
[3]IEC 80416-1, Basic principles for graphical symbols for use on equipment — 1: Creation of graphical symbols for registration
[4]ISO 780, Packaging — Pictorial marking for handling of goods
[5]ISO 7000 1 , Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
[6]ISO 11140-1, Sterilization of health care products — Chemical indicators — 1: General requirements
[7]ISO 15882, Sterilization of health care products — Chemical indicators — Guidance for selection, use and interpretation of results
[8]ISO 21531, Dentistry — Graphical symbols for dental instruments
[9]ISO 81714-1, Design of graphical symbols for use in the technical documentation of products — 1: Basic rules