※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
技術委員会によって採択された国際規格草案は、投票のために加盟団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
ASTM インターナショナルは、影響を受ける利害関係者が世界中から参加する世界最大の自主規格開発組織の 1 つです。 ASTM 技術委員会は、厳格な適正手続きによる投票手順に従っています。
ISO と ASTM International の間のプロジェクトは、ISO/ASTM 放射線処理線量測定標準のグループを開発および維持するために設立されました。このプロジェクトでは、ASTM 委員会 E61 放射線処理部門が、適切な ISO 会員団体からの無制限の参加と意見を得て、これらの線量測定基準の開発と維持を担当しています。
この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO も ASTM International も、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
国際規格 ISO/ASTM 51707 は、ASTM 委員会 E61「放射線処理」から小委員会 E61.01「線量測定」を経て、ISO/TC 85 技術委員会「原子力エネルギー、核技術および放射線防護」によって開発されました。
この第 3 版は、技術的に改訂された第 2 版 (ISO/ASTM 51707:2005) を廃止し、置き換えるものです。
放射線処理の線量測定における測定の不確かさの推定に関する標準ガイド1
この規格は、ISO/ASTM 51707 という固定名称で発行されています。指定の直後の数字は、最初の採用年、または改訂の場合は最終改訂の年を示します。
1. 範囲
1.1この規格は、放射線処理における吸収線量の測定における不確実性を推定するために、JCGM 測定データの評価 – 測定における不確かさの表現ガイド (GUM) に記載されている概念の使用に関するガイダンスを提供します。
1.2線量測定システムの使用に関連する測定の不確かさの構成要素を特定、評価、推定する方法、および GUM 方法論に基づいて線量測定の標準測定の不確実性と拡張された (全体的な) 不確かさを組み合わせて計算する方法が示されています。
1.3測定の不確かさの予算と不確かさの記述を作成する方法についての例が示されています。
1.4この文書は、放射線処理における線量測定を適切に実施するための推奨事項を提供する一連の規格の 1 つであり、放射線治療における測定に伴う不確実性の評価と文書化に関連する ISO/ASTM 52628 の要件への準拠を達成するためのガイダンスを提供します。線量測定システムは、ISO/ASTM 52628, ISO/ASTM 51261, および ISO/ASTM 52701 と組み合わせて読むことを目的としています。
1.5このガイドは、プロセス仕様の確立や適合性評価については扱いません。
1.6この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
2. 参考文献
2.1 ASTM 規格:2
- E170放射線測定および線量測定に関する用語
- E456品質と統計に関する用語
2.2 ISO/ASTM 規格:2
- 51261放射線処理用の日常線量測定システムの校正の実践
- 51608放射線処理用の X 線（制動放射）施設における線量測定の実習
- 51649 300 keV ～ 25 MeV のエネルギーでの放射線処理のための電子ビーム施設における線量測定の実践
- 51702放射線処理用ガンマ線施設における線量測定の実習
- 52628放射線処理における線量測定の実践
- 52701放射線処理で使用する線量計および線量測定システムの性能特性評価ガイド
2.3 ISO ドキュメント:
- ISO 11137-1ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - 滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件3
- ISO/IEC 17025試験および校正機関の能力に関する一般要件4
2.4計測ガイド合同委員会 (JCGM) 報告書:
- JCGM 100:2008, GUM 1995, 軽微な修正あり、測定データの評価 - 測定における不確かさの表現ガイド5
- JCGM 200:2008, VIM, 計量学の国際語彙 – 基礎および一般概念および関連用語6
2.5 ICRU レポート:7
- ICRU レポート 80放射線処理に使用する線量測定システム
- ICRU レポート 85a電離放射線の基本量と単位
参考文献
| (1) | ホッグ、ロバート V. およびクレイグ、アレン T.、数学統計入門、プレンティス ホール、1994 年。 |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75% of the member bodies casting a vote.
ASTM International is one of the world’s largest voluntary standards development organizations with global participation from affected stakeholders. ASTM technical committees follow rigorous due process balloting procedures.
A project between ISO and ASTM International has been formed to develop and maintain a group of ISO/ASTM radiation processing dosimetry standards. Under this project, ASTM Committee E61, Radiation Processing, is responsible for the development and maintenance of these dosimetry standards with unrestricted participation and input from appropriate ISO member bodies.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. Neither ISO nor ASTM International shall be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO/ASTM 51707 was developed by ASTM Committee E61, Radiation Processing, through Subcommittee E61.01, Dosimetry, and by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies and radiological protection.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO/ASTM 51707:2005), which has been technically revised.
Standard Guide for Estimation of Measurement Uncertainty in Dosimetry for Radiation Processing 1
This standard is issued under the fixed designation ISO/ASTM 51707; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision, the year of last revision.
1. Scope
1.1 This standard provides guidance on the use of concepts described in the JCGM Evaluation of Measurement Data – Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM) to estimate the uncertainties in the measurement of absorbed dose in radiation processing.
1.2 Methods are given for identifying, evaluating and estimating the components of measurement uncertainty associated with the use of dosimetry systems and for calculating combined standard measurement uncertainty and expanded (overall) uncertainty of dose measurements based on the GUM methodology.
1.3 Examples are given on how to develop a measurement uncertainty budget and a statement of uncertainty.
1.4 This document is one of a set of standards that provides recommendations for properly implementing dosimetry in radiation processing, and provides guidance for achieving compliance with the requirements of ISO/ASTM 52628 related to the evaluation and documentation of the uncertainties associated with measurements made with a dosimetry system. It is intended to be read in conjunction with ISO/ASTM 52628, ISO/ASTM 51261 and ISO/ASTM 52701.
1.5 This guide does not address the establishment of process specifications or conformity assessment.
1.6This standard does not purport to address all of thesafety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
2. Referenced documents
2.1 ASTM Standards:2
- E170 Terminology Relating to Radiation Measurements and Dosimetry
- E456 Terminology Relating to Quality and Statistics
2.2 ISO/ASTM Standards:2
- 51261 Practice for Calibration of Routine Dosimetry Systems for Radiation Processing
- 51608 Practice for Dosimetry in an X-Ray (Bremsstrahlung) Facility for Radiation Processing
- 51649 Practice for Dosimetry in an Electron Beam Facility for Radiation Processing at Energies Between 300 keV and 25 MeV
- 51702 Practice for Dosimetry in a Gamma Facility for Radiation Processing
- 52628 Practice for Dosimetry in Radiation Processing
- 52701 Guide for Performance Characterization of Dosimeters and Dosimetry systems for Use in Radiation Processing
2.3 ISO Documents:
- ISO 11137-1 Sterilization of Health Care Products – Radiation – Requirements for Development, Validation and Routine Control of a Sterilization Process 3
- ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories 4
2.4 Joint Committee for Guides in Metrology (JCGM) Reports:
- JCGM 100:2008, GUM 1995, with minor corrections, Evaluation of measurement data – Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement 5
- JCGM 200:2008, VIM, International vocabulary of metrology – Basis and general concepts and associated terms 6
2.5 ICRU Reports:7
- ICRU Report 80 Dosimetry Systems for Use in Radiation Processing
- ICRU Report 85a Fundamental Quantities and Units for Ionizing Radiation
BIBLIOGRAPHY
| (1) | Hogg, Robert V. and Craig, Allen T., Introduction to Mathematical Statistics, Prentice Hall, 1994. |