ISO/ASTM 51818:2020 80〜300keVのエネルギーでの放射線処理のための電子ビーム施設での線量測定の実践

ISO/ASTM51818:2020の規格概要

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Practice for dosimetry in an electron beam facility for radiation processing at energies between 80 and 300 keV

この実践では、設置適格性確認、運用適格性確認、および

性能認定 (IQ、OQ、PQ)、および電子ビーム施設での日常的な処理により、製品が許容範囲の吸収線量で処理されていることを確認します。製品の吸収線量に影響を与える可能性がある、IQ、OQ、PQ、および日常的な製品処理に関連するその他の手順についても説明します。

この実践でカバーされる電子ビームのエネルギー範囲は 80 ～ 300 keV であり、一般に低エネルギーと呼ばれます。

線量測定は、放射線照射施設の総合的な品質保証プログラムの構成要素の 1 つにすぎません。医療機器の滅菌や食品保存などの特定の用途では、他の対策が必要になる場合があります。

食品の放射線照射およびヘルスケア製品の放射線滅菌に関しては、他の特定の ISO および ASTM 規格も存在します。ヘルスケア製品の放射線滅菌については、ISO 11137-1 を参照してください。 ISO 11137-1 の対象となる領域では、その規格が優先されます。食品照射については、ISO 14470 を参照してください。食品の実効線量または規制線量限度に関する情報は、この慣行の範囲内ではありません (ASTM F1355 および F1356 を参照)。

この文書は、放射線処理における線量測定を適切に実施するための推奨事項を提供する一連の規格の 1 つであり、ISO/ASTM 52628 の要件への準拠を達成する手段について説明しています。ISO/ASTM 52628 と併せて読むことを意図しています。

この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。