この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part 2 部の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
ISO は、この文書の実装に特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促しています。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、ISO/ASTM の共通セットを作成することを目的とした、ISO と ASTM International 間のパートナーシップ協定に基づいて、ISO/TC 261 技術委員会(積層造形)が ASTM 委員会 F42 (積層造形技術)と協力して作成したものです。 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) に従って、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 438, 積層造形に関する標準規格を作成します。
導入
積層造形は機械中心のプロセスです。この文書では、電子ビーム プロセス (PBF-EB/M) による粉末床溶融法で製造される金属部品の連続生産のための、機械関連のプロセス認定に関する推奨プラクティスを提供します。このプロセスは PBF-LB/M と非常に似ているため、この文書では ISO/ASTM TS 52930 を参照し、検証プロセスの違いのみを示します。この文書は、すでに包括的な品質システムを導入している組織を対象としています。
この文書はプロセス固有のものですが、厳格な品質要件を持つあらゆる業界に適用することを目的としています。このような業界では、AM プロセスの知識の現状を考慮すると、望ましいプロセス結果の再現性を確保せずに機械の認定を完了することはできません。このため、運用品質と部品パフォーマンス品質のセクションが含まれています。
1 スコープ
この文書では、材料の統合に直接影響する積層造形システムに直接関連する設置適格性評価 (IQ)、動作適格性確認 (OQ)、および性能適格性確認 (PQ) の問題について説明します。プロセス検証、プロセス マッピング、リスク評価、および検証計画の最初の 3 つの要素は、機械の認定に必要な前提条件ですが、この文書の範囲外です。
この文書では、AM 装置に直接関連する問題について説明しており、原料の認定や粉末除去を超える後処理については説明していません。
物理的な設備、人員、プロセスおよび材料の問題は、機械の認定をサポートするために必要な範囲でのみ含まれます。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO/ASTM 52900, 積層造形 — 一般原則 — 基礎と用語
- ISO/ASTM/TS 52930, 積層造形 — 認定原則 — PBF-LB 装置の設置、操作、および性能 (IQ/OQ/PQ)
3 用語と定義
この文書の目的上、ISO/ASTM 52900, ISO/ASTM TS 52930, および以下に示されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 261, Additive manufacturing, in cooperation with ASTM Committee F42, Additive Manufacturing Technologies, on the basis of a partnership agreement between ISO and ASTM International with the aim to create a common set of ISO/ASTM standards on Additive Manufacturing, and in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 438, Additive manufacturing, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Introduction
Additive manufacturing is a machine-centric process. This document provides recommended practices for machine-related process qualification for serial production of metal parts produced with the powder bed fusion, by electron beam process (PBF-EB/M). Since this process is very similar to the PBF-LB/M this document references ISO/ASTM TS 52930 pointing only the differences on the validation processes. This document is addressed to organizations that already have a comprehensive quality system in place.
While this document is process specific, it is intended to apply to any industry with strict quality requirements. In such industries, it is not possible to complete machine qualification without ensuring repeatable production of the desired process result, given the current state of AM process knowledge. Operational quality and part performance quality sections are included for this reason.
1 Scope
This document addresses installation qualification (IQ), operational qualification (OQ), and performance qualification (PQ) issues directly related to the additive manufacturing system that has a direct influence on the consolidation of material. The first three elements of process validation, process mapping, risk assessment, and validation planning, are necessary pre-conditions to machine qualification, however, they are outside the scope of this document.
This document covers issues directly related to the AM equipment and does not cover feedstock qualification or post processing beyond powder removal.
Physical facility, personnel, process and material issues are only included to the extent necessary to support machine qualification.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO/ASTM 52900, Additive manufacturing — General principles — Fundamentals and vocabulary
- ISO/ASTM/TS 52930, Additive manufacturing — Qualification principles — Installation, operation and performance (IQ/OQ/PQ) of PBF-LB equipment
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/ASTM 52900, ISO/ASTM TS 52930 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses: