ISO Guide 78:2012 機械の安全性  —  安全基準の起草と提示に関する規則 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

国際規格は、ISO/IEC 指令Part に規定されている規則に従って草案されています。

担当委員会またはグループによって採択されたガイド草案は、投票のためにメンバー団体に配布されます。ガイドとして出版するには、投票を行った加盟団体の少なくとも 75% の承認が必要です。

この文書の要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、かかる特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

ISO Guide 78 は、ISO 技術管理委員会 (TMB) に代わって ISO/TC 199「機械の安全性」によって作成されました。

多くの編集上の変更に加え、前版 (ISO Guide 78:2008) からの主な改訂は次のとおりです。

  • ISO 12100 および ISO/IEC 指令Part 2 に関する参考資料および関連要件の更新。
  • 標準化および/または改訂の必要性を判断するために使用されるチェックリストにさらなる質問を追加[5.2, 質問e)
  • 特に機械の安全性に関して市場関係者を代表する利害関係者グループに対する文書の関連性に関する一般的な通知により、タイプ B およびタイプ C 規格の導入で与えられる最低限の記述を拡張する (6.3.2 および6.3.3);
  • 「保護措置」という用語の同義語として「リスク軽減措置」という用語を文書全体に追加。
  • ISO/IEC 指令Part 2 の最新版に従って、用語「オプション要素」を「条件要素」に、「必須要素」を「必須要素」に置き換えます。
  • 付録 A のタイトルの変更。
  • 規格とその前版との間の重要な技術的変更に関する附属書 D の追加。重要な技術的変更が序文にまだ記載されていないwhere に追加されます。

導入

世界的な機械貿易の増加に対応して、関連する ISO 技術委員会は一連の関連機械安全規格の発行に着手しました。したがって、すべての国際規格の一般原則と要件を定めた ISO/IEC 指令第 2 Part を補足する、そのような安全規格の作成、草案、提示に関する規則を開発する必要がありました。

このガイドではそれらのルールを説明します。これは、機械の安全分野 (3.2 および 3.3 で定義) のタイプ B およびタイプ C 規格を作成する技術委員会による使用を目的としています。 ISO 12100 で確立された原則と概念を利用および参照しており、可能な限り ISO/IEC Guide 51 も考慮しています。

このガイドに従って作成された国際規格は、UNECE 勧告 L の原則に従って、機械の安全に関する国または地域の技術規制 (法律など) をサポートする手段として意図されています。機械の安全規格がこれらの技術規制をサポートできるようにするために、 、規格の草案では、このガイドの内容と矛盾しないものとして ISO によって受け入れられる追加の要件に限り、このガイドに追加される特定の要件への準拠が必要になる場合があります。たとえば、欧州の法律をサポートするために、 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) の実施に関するガイドラインが追加で適用されます。

1 スコープ

このガイドは、主に作成されるさまざまな規格の一貫性と許容可能な品質を達成することを目的として、機械の安全性を扱う国際規格とその改訂の起草と提示に関する規則を示しています。

また、新しい作業項目の選択基準と、効率的かつ効果的な方法で標準を準備、作成、改訂するための手順に関する要件も示します。

このガイドでは、機械安全規格の特別な要件により必要な場合に、ISO/IEC 指令Part 2 に追加の要件を示します。

このガイドは主に、タイプ C 標準の草案作成を目的としています。これは、タイプ B 標準の草案にも適用できます。ただし、これらの規格のフォーマットには予測可能な変動があるため、一般的な適用は妨げられています。要件がタイプ B 規格に固有の場合、これが示されます。

2 規範的参照

以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 12100:2010, 機械の安全性 - 設計の一般原則 - リスク評価とリスク軽減
  • ISO/IEC 指令、 Part 2:2011, 国際規格の構造と草案に関する規則

3 用語と定義

この文書の目的上、ISO/IEC 指令第 2 Part および ISO 12100 に記載されている用語と定義、および以下が適用されます。

3.1

タイプA標準

基本的な安全基準

基本概念、設計原則、機械に適用できる一般的な側面を規定する規格

注記 1: ISO 12100:2010, 「はじめに」を参照。

3.2

タイプB標準

一般的な安全規格

幅広い機械にわたって使用できる、1 つの安全側面または 1 種類の安全装置を扱う規格

注記 1: ISO 12100:2010, 「はじめに」を参照。

3.2.1

タイプB1標準

特定の安全面に関するタイプ B 規格 (安全距離、表面温度、騒音など)

注記 1: ISO 12100:2010, 「はじめに」を参照。

3.2.2

タイプB2標準

安全装置に関するタイプ B 標準 (両手制御装置、インターロック装置、感圧装置、ガードなど)

注記 1: ISO 12100:2010, 「はじめに」を参照。

3.3

タイプC規格

機械の安全基準

特定の機械または機械グループの詳細な安全要件を扱う規格

注記 1: ISO 12100:2010, 「はじめに」を参照。

注記 2: 「機械のグループ」という用語は、同様の使用目的および同様の危険、危険な状況、または危険な事象を有する機械を意味します。

3.4

関連する危険性

機械に存在する、または機械に関連していると特定された危険

注記 1:関連する危険は、ISO 12100:2010 の第 5 項に記載されているプロセスの 1 つのステップの結果として特定されます。

注記 2:この用語は、タイプ B およびタイプ C 規格の基本用語として含まれています。

[出典:ISO 12100:2010, 3.7]

3.5

重大な危険

関連性があると特定され、リスク評価に従ってリスクを排除または軽減するために設計者による特定のアクションが必要な危険。

注記 1:この用語は、タイプ B およびタイプ C 規格の基本用語として含まれています。

[出典:ISO 12100:2010, 3.8]

3.6

付加価値

ISO 12100で規定された構造に従った、既存のあまり具体的ではない文書よりも詳細な要件の説明または仕様。

注記 1:タイプ B 規格はタイプ A 規格​​の要件に付加価値を与え、タイプ C 規格はタイプ A およびタイプ B 規格の要件に付加価値を与えます。

注記 2:付加価値は、規格作成時に利害関係者の合意により製品に適用された設計要件から生じます。

図 1 —特定の機械または機械グループの危険への対処

a これらの危険性は ISO 12100:2010, 付録 B にリストされています。
b 湖 6.10.2.

参考文献

1ISO/IEC Guide 51, 安全面 - 規格に含めるためのガイドライン
2ISO 13857:2008, 機械の安全性 - 上肢と下肢が危険ゾーンに到達するのを防ぐための安全距離
3国際標準化機構 (ISO) 欧州標準化委員会 (CEN)、 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定)
4国際標準化機構 (ISO) 欧州標準化委員会 (CEN)、 ISO と CEN 間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) — ISO と CEN の間の技術協力に関する協定 (ウィーン協定) の実施のためのガイドライン
5IEC 6131, 機械の安全性 - 表示、マーキングおよび作動
6国連、経済社会理事会、欧州経済委員会 (UN/ECE)、UNECE 勧告「L」、国際的な基準を利用した技術規制の作成、採用、および適用のための、優れた規制慣行に基づく技術調和の国際モデル標準

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

Draft Guides adopted by the responsible Committee or Group are circulated to the member bodies for voting. Publication as a Guide requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO Guide 78 was prepared by ISO/TC 199, Safety of machinery, on behalf of the ISO Technical Management Board (TMB).

In addition to a number of editorial changes, the main revisions with respect to the previous edition (ISO Guide 78:2008) are as follows:

  • updating of references and their associated requirements with regard to ISO 12100 and the ISO/IEC Directives, Part 2;
  • addition of a further question to the check list to be used to determine the necessity for standardization and/or revision [5.2, question e)];
  • extension of the minimum statement to be given in the Introduction of type B- and type C- standards by a general notice concerning the document's relevance, in particular, for those stakeholder groups representing the market players with regard to machinery safety (6.3.2 and 6.3.3);
  • addition of the term “risk reduction measure” as a synonym to the term “protective measure” throughout the document;
  • replacement of the term “optional element” by “conditional element” and “compulsory element” by “mandatory element” in accordance with the latest edition of the ISO/IEC Directives, Part 2;
  • change in the title of Annex A;
  • addition of Annex D concerning significant technical changes between a standard and its previous edition, to be added in those cases where the significant technical changes are not already stated in the Foreword.

Introduction

As a response to the increased global trade in machinery, the relevant ISO Technical Committees have undertaken publication of a series of related machinery safety standards. It has thus been necessary to develop rules for the preparation, drafting and presentation of such safety standards, supplementing the ISO/IEC Directives, Part 2, which sets out general principles and requirements for all International Standards.

This Guide provides those rules. It is intended for use by Technical Committees writing type-B and type-C standards in the field of safety of machinery (as defined in 3.2 and 3.3). It both makes use of, and refers to, the principles and concepts established in ISO 12100, and also takes into account, as far as possible, ISO/IEC Guide 51.

International Standards prepared according to this Guide are intended as a means for supporting national or regional technical regulations (for example, legislation) for machinery safety according to the principles of UNECE Recommendation L. In order that machinery safety standards be able to support these technical regulations, the drafting of the standards can necessitate compliance with specific requirements additional to this Guide, in as far as any such additional requirements are accepted by ISO as not contradicting the content of this Guide. For example, in order to support European legislation, the Guidelines for the implementation of the agreement on technical co-operation between ISO and CEN (Vienna Agreement) are additionally applicable.

1 Scope

This Guide presents rules for the drafting and presentation of International Standards dealing with machinery safety and their revisions, primarily to achieve consistency and acceptable quality of the various standards to be prepared.

It also gives requirements on the criteria for the selection of new work items and for procedures to prepare, produce or revise standards in an efficient and effective way.

This Guide gives requirements that are additional to the ISO/IEC Directives, Part 2, when this is necessary owing to the special requirements of machinery safety standards.

This Guide is primarily intended for the drafting of type-C standards. It is also applicable to the drafting of type-B standards; however, the foreseeable variation in the format of these standards prevents general application. When its requirements are specific to type-B standards, this is indicated.

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 12100:2010, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
  • ISO/IEC Directives, Part 2:2011, Rules for the structure and drafting of International Standards

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in the ISO/IEC Directives, Part 2, and ISO 12100, and the following apply.

3.1

type-A standard

basic safety standard

standard giving basic concepts, principles for design and general aspects that can be applied to machinery

Note 1 to entry: See ISO 12100:2010, Introduction.

3.2

type-B standard

generic safety standard

standard dealing with one safety aspect or one type of safeguard that can be used across a wide range of machinery

Note 1 to entry: See ISO 12100:2010, Introduction.

3.2.1

type-B1 standard

type-B standard on particular safety aspects (for example, safety distances, surface temperature, noise)

Note 1 to entry: See ISO 12100:2010, Introduction.

3.2.2

type-B2 standard

type-B standard on safeguards (for example, two-hand control devices, interlocking devices, pressure-sensitive devices, guards)

Note 1 to entry: See ISO 12100:2010, Introduction.

3.3

type-C standard

machine safety standard

standard dealing with detailed safety requirements for a particular machine or group of machines

Note 1 to entry: See ISO 12100:2010, Introduction.

Note 2 to entry: The term “group of machines” means machines having a similar intended use and similar hazards, hazardous situations or hazardous events.

3.4

relevant hazard

hazard which is identified as being present at or associated with the machine

Note 1 to entry: A relevant hazard is identified as the result of one step of the process described in ISO 12100:2010, Clause 5.

Note 2 to entry: This term is included as basic terminology for type B- and type C-standards.

[SOURCE:ISO 12100:2010, 3.7]

3.5

significant hazard

hazard which has been identified as relevant and which requires specific action by the designer to eliminate or to reduce the risk according to the risk assessment

Note 1 to entry: This term is included as basic terminology for type B- and type C-standards.

[SOURCE:ISO 12100:2010, 3.8]

3.6

added value

more detailed description or specification of a requirement than in existing, less specific, documents, according to the structure prescribed in ISO 12100

Note 1 to entry: A type-B standard gives added value to the requirements of type-A standards, while a type-C standard gives added value to the requirements of type-A and type-B standards.

Note 2 to entry: The added value results from the design requirements applied to the product, by consensus of the interested parties, when the standard was prepared.

Figure 1 — Dealing with hazards of a particular machine or group of machines

a These hazards are listed in ISO 12100:2010, Annex B.
b See 6.10.2.2.

Bibliography

1ISO/IEC Guide 51, Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards
2ISO 13857:2008, Safety of machinery — Safety distances to prevent hazard zones being reached by upper and lower limbs
3International Organization for Standardization (ISO) European Committee for Standardization (CEN), Agreement on technical co-operation between ISO and CEN (Vienna Agreement)
4International Organization for Standardization (ISO) European Committee for Standardization (CEN), Agreement on technical co-operation between ISO and CEN (Vienna Agreement) — Guidelines for the implementation of the agreement on technical co-operation between ISO and CEN (Vienna Agreement)
5IEC 61310 (all parts), Safety of machinery — Indication, marking and actuation
6United Nations, Economic and Social Council, Economic Commission for Europe (UN/ECE), UNECE Recommendation “L”, An international model for technical harmonisation based on good regulatory practice for the preparation, adoption and application of technical regulations via the use of international standards