この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) と IEC (国際電気標準会議) は、世界標準化のための専門システムを形成しています。 ISO または IEC のメンバーである国家機関は、技術活動の特定の分野を扱うために、それぞれの組織によって設立された技術委員会を通じて、国際規格の開発に参加しています。 ISO と IEC の技術委員会は、相互に関心のある分野で協力しています。 ISO および IEC と連携して、政府および非政府の他の国際機関もこの作業に参加しています。適合性評価の分野では、ISO 適合性評価委員会 (CASCO) が国際規格とガイドの開発を担当しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 2.
国際規格の草案は、投票のために各国の機関に配布されます。国際規格として発行するには、投票を行う国の機関の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO/IEC 17020 は、適合性評価に関する ISO 委員会 (CASCO) によって作成されました。
ISO と IEC の両方の国家機関に投票するために回覧され、両方の組織によって承認されました。
この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO/IEC 17020:1998) を取り消して置き換えるものです。
序章
この国際規格は、検査を実施する機関の信頼を促進する目的で作成されました。
検査機関は、規制、規格、仕様、検査スキーム、または契約に対する検査項目の適合性に関する情報を提供する目的で、個人のクライアント、その親組織、または当局に代わって評価を実施します。検査パラメータには、数量、品質、安全性、目的への適合性、および稼働中の設備またはシステムの継続的な安全コンプライアンスの問題が含まれます。これらの機関がそのサービスをクライアントや監督当局に受け入れられるようにするために遵守する必要がある一般的な要件は、この国際規格で調和されています。
この規格は、材料、製品、設備、プラント、プロセス、作業手順またはサービスの検査、および要求事項への適合性の決定、およびその後のこれらの活動の結果のクライアントへの報告を含むことができる検査機関の活動を対象としていますそして、必要に応じて当局に。検査は、設計段階を含む、これらのアイテムのライフタイム中のすべての段階に関係する可能性があります。そのような作業は通常、検査を実施する際、特に一般的な要件への適合性を評価する際に、専門的な判断の行使を必要とします。
この国際規格は、認定、相互評価、またはその他の評価の要件文書として使用できます。
この一連の要件は、特定のセクターに適用される場合に解釈できます。
検査活動は、これらの活動が共通の特性を持つテストおよび認証活動と重複する可能性があります。ただし、重要な違いは、多くのタイプの検査では、一般的な要件に対する許容可能性を判断するために専門的な判断が必要であることです。そのため、検査機関はタスクを実行するために必要な能力を必要とします。
検査は、より大きなプロセスに組み込まれた活動になる場合があります。たとえば、検査は、製品認証スキームにおける監視活動として使用できます。検査は、保守に先行する活動である場合もあれば、要件への適合性を判断せずに単に検査項目に関する情報を提供する場合もあります。そのような場合、さらなる解釈が必要になることがあります。
タイプA, B, またはCとしての検査機関の分類は、本質的にそれらの独立性の尺度です。検査機関の立証可能な独立性は、検査機関が公平に検査業務を遂行する能力に関して、検査機関のクライアントの信頼を強化することができます。
この国際規格では、次の動詞形式が使用されています。
- 「しなければならない」は要件を示します。
- 「すべき」は推奨事項を示します。
- 「してもよい」は許可を示します。
- 「できる」は、可能性や能力を表します。
1 スコープ
この国際規格には、検査を実施する機関の能力、および検査活動の公平性と一貫性に関する要件が含まれています。
これは、この規格で定義されているタイプ A, B, または C の検査機関に適用され、検査のあらゆる段階に適用されます。
注記検査の段階には，設計段階，型式検査，初期検査，使用中検査又はサーベイランスが含まれる。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO/IEC 17000, 適合性評価 - 語彙と一般原則
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO/IEC 17000 で指定されている用語と定義、および以下が適用されます。
3.1
検査
製品 (3.2) 、 プロセス (3.3) 、 サービス (3.4) 、または設置またはそれらの設計の検査、および特定の要件への適合性の決定、または専門的判断に基づく一般的な要件への適合性の決定
注記 1:プロセスの検査には、人員、設備、技術、または方法論が含まれる場合があります。
注記2検査手順又はスキームは，検査のみを検査に限定することができる。
注記 3 ISO/IEC 17000:2004 の定義 4.3 から適応。
注記4この規格では，「品目」という用語は，必要に応じて製品，プロセス，サービス又は設置を包含するために使用される。
3.2
製品
プロセスの結果
- サービス（例：輸送）（3.4 の定義を参照）;
- ソフトウェア (例: コンピュータプログラム、辞書);
- ハードウェア（エンジン、機械部品など）;
- 加工された材料（潤滑剤など）。
注記2:製品には、植物の成長やその他の天然資源の形成など、自然のプロセスの結果が含まれます。
注記 3: ISO/IEC 17000:2004 の定義 3.3 から適応。
3.3
処理する
入力を出力に変換する、相互に関連する、または相互作用する一連の活動
注記 1: ISO 9000:2005 の定義 3.4.1 から適応。
3.4
サービス
供給者と顧客の間のインターフェースで必然的に実行される少なくとも 1 つの活動の結果であり、通常は無形である
- 顧客が提供する有形の製品 (修理する自動車など) に対して実行される活動。
- 顧客提供の無形製品に対して実行される活動 (例: 納税申告書の準備に必要な損益計算書)
- 無形の製品の提供 (例: 知識伝達の文脈における情報の提供);
- 顧客のための雰囲気作り (ホテルやレストランなど)
注記 2: ISO 9000:2005, 定義 3.4.2, 注 2 から適応。
3.5
検査機関
検査を行う機関（3.1）
注記1検査機関は，組織又は組織の一部であることができる。
3.6
検査システム
検査を実施するためのルール、手順、および管理
グレード 1 からエントリー:検査システムは、国際、地域、国、または地方レベルで運用できます。
注記 2: ISO/IEC 17000:2004 の定義 2.7 から適応。
3.7
検査スキーム
同じ指定要件、特定の規則および手順が適用される 検査システム (3.6)
注記 1:検査スキームは、国際、地域、国、または地方レベルで運用することができます。
注記2スキームは「プログラム」と呼ばれることもある。
注記 3: ISO/IEC 17000:2004 の定義 2.8 から適応。
3.8
公平性
客観性の存在
注記1:客観性とは，利益相反が存在しないか，検査機関のその後の活動に悪影響を及ぼさないように解決されていることを意味する。
注記2:公平性の要素を伝えるのに役立つその他の用語は、独立、利益相反からの自由、偏見からの自由、偏見の欠如、中立性、公平性、オープンマインド、公平さ、分離、バランスです。
3.9
訴える
検査項目の提供者による検査機関への、その検査項目に関して下した決定の再検討のための要求
注記 1: ISO/IEC 17000:2004 の定義 6.4 から適応。
3.10
苦情文句
応答が期待される場合に、その機関の活動に関連して、人または組織による検査機関への不服申し立て以外の不満の表明
注記 1: ISO/IEC 17000:2004 の定義 6.5 から適応。
参考文献
| [1] | ISO 9000:2005, 品質管理システム — 基礎と語彙 |
| [2] | ISO 9001, 品質管理システム — 要件 |
| [3] | ISO/IEC 17025, 試験所および校正所の能力に関する一般要件 |
| [4] | ISO 19011, 品質および/または環境管理システム監査のガイドライン |
| [5] | ISO/IEC Guide 99, 計量に関する国際語彙 — 基本的および一般的な概念と関連用語 (VIM) |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC 17020 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both organizations.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17020:1998), which has been technically revised.
Introduction
This International Standard has been drawn up with the objective of promoting confidence in bodies performing inspection.
Inspection bodies carry out assessments on behalf of private clients, their parent organizations, or authorities, with the objective of providing information about the conformity of inspected items with regulations, standards, specifications, inspection schemes or contracts. Inspection parameters include matters of quantity, quality, safety, fitness for purpose, and continued safety compliance of installations or systems in operation. The general requirements with which these bodies are required to comply in order that their services are accepted by clients and by supervisory authorities are harmonized in this International Standard.
This International Standard covers the activities of inspection bodies whose work can include the examination of materials, products, installations, plants, processes, work procedures or services, and the determination of their conformity with requirements and the subsequent reporting of results of these activities to clients and, when required, to authorities. Inspection can concern all stages during the lifetime of these items, including the design stage. Such work normally requires the exercise of professional judgement in performing inspection, in particular when assessing conformity with general requirements.
This International Standard can be used as a requirements document for accreditation or peer assessment or other assessments.
This set of requirements can be interpreted when applied to particular sectors.
Inspection activities can overlap with testing and certification activities where these activities have common characteristics. However, an important difference is that many types of inspection involve professional judgement to determine acceptability against general requirements, for which reason the inspection body needs the necessary competence to perform the task.
Inspection can be an activity embedded in a larger process. For example, inspection can be used as a surveillance activity in a product certification scheme. Inspection can be an activity that precedes maintenance or simply provides information about the inspected item with no determination of conformity with requirements. In such cases, further interpretation might be needed.
The categorization of inspection bodies as type A, B or C is essentially a measure of their independence. Demonstrable independence of an inspection body can strengthen the confidence of the inspection body's clients with respect to the body's ability to carry out inspection work with impartiality.
In this International Standard, the following verbal forms are used:
- “shall” indicates a requirement;
- “should” indicates a recommendation;
- “may” indicates a permission;
- “can” indicates a possibility or a capability.
1 Scope
This International Standard contains requirements for the competence of bodies performing inspection and for the impartiality and consistency of their inspection activities.
It applies to inspection bodies of type A, B or C, as defined in this International Standard, and it applies to any stage of inspection.
NOTE The stages of inspection include design stage, type examination, initial inspection, in-service inspection or surveillance.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 and the following apply.
3.1
inspection
examination of a product (3.2) , process (3.3) , service (3.4) , or installation or their design and determination of its conformity with specific requirements or, on the basis of professional judgment, with general requirements
Note 1 to entry: Inspection of processes can include personnel, facilities, technology or methodology.
Note 2 to entry: Inspection procedures or schemes can restrict inspection to examination only.
Note 3 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 4.3.
Note 4 to entry: The term “item” is used in this International Standard to encompass product, process, service or installation, as appropriate.
3.2
product
result of a process
- services (e.g. transport) (see definition in 3.4);
- software (e.g. computer program, dictionary);
- hardware (e.g. engine, mechanical part);
- processed materials (e.g. lubricant).
Note 2 to entry: Products include results of natural processes, such as growth of plants and formation of other natural resources.
Note 3 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 3.3.
3.3
process
set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs
Note 1 to entry: Adapted from ISO 9000:2005, definition 3.4.1.
3.4
service
result of at least one activity necessarily performed at the interface between the supplier and the customer, which is generally intangible
- an activity performed on a customer-supplied tangible product (e.g. automobile to be repaired);
- an activity performed on a customer-supplied intangible product (e.g. the income statement needed to prepare a tax return);
- the delivery of an intangible product (e.g. the delivery of information in the context of knowledge transmission);
- the creation of ambience for the customer (e.g. in hotels and restaurants).
Note 2 to entry: Adapted from ISO 9000:2005, definition 3.4.2, Note 2.
3.5
inspection body
body that performs inspection (3.1)
Note 1 to entry: An inspection body can be an organization, or part of an organization.
3.6
inspection system
rules, procedures, and management for carrying out inspection
Note 1 to entry: An inspection system can be operated at international, regional, national or sub-national level.
Note 2 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 2.7.
3.7
inspection scheme
inspection system (3.6) to which the same specified requirements, specific rules and procedures apply
Note 1 to entry: Inspection schemes can be operated at international, regional, national or sub-national level.
Note 2 to entry: Schemes are sometimes also referred to as “programmes”.
Note 3 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 2.8.
3.8
impartiality
presence of objectivity
Note 1 to entry: Objectivity means that conflicts of interest do not exist or are resolved so as not to adversely influence subsequent activities of the inspection body.
Note 2 to entry: Other terms that are useful in conveying the element of impartiality are: independence, freedom from conflict of interests, freedom from bias, lack of prejudice, neutrality, fairness, open-mindedness, even-handedness, detachment, balance.
3.9
appeal
request by the provider of the item of inspection to the inspection body for reconsideration by that body of a decision it has made relating to that item
Note 1 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 6.4.
3.10
complaint
expression of dissatisfaction, other than appeal, by any person or organization to an inspection body, relating to the activities of that body, where a response is expected
Note 1 to entry: Adapted from ISO/IEC 17000:2004, definition 6.5.
Bibliography
| [1] | ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary |
| [2] | ISO 9001, Quality management systems — Requirements |
| [3] | ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
| [4] | ISO 19011, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing |
| [5] | ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) |