この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) と IEC (国際電気標準会議) は、世界標準化のための専門システムを形成しています。 ISO または IEC のメンバーである国家機関は、技術活動の特定の分野を扱うために、それぞれの組織によって設立された技術委員会を通じて、国際規格の開発に参加しています。 ISO と IEC の技術委員会は、相互に関心のある分野で協力しています。 ISO および IEC と連携して、政府および非政府の他の国際機関もこの作業に参加しています。適合性評価の分野では、ISO 適合性評価委員会 (CASCO) が国際規格とガイドの開発を担当しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令で指定された規則に従って起草されます。 2.
国際規格の草案は、投票のために各国の機関に配布されます。国際規格として発行するには、投票を行う国の機関の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO/IEC 17050-2 は、適合性評価に関する ISO 委員会(CASCO) によって作成されました。
ISO と IEC の両方の国家機関に投票するために回覧され、両方の組織によって承認されました。
ISO/IEC 17050-2 のこの第 1 版は、ISO/IEC 17050-1 とともに、ISO/IEC Guide 22:1996, サプライヤーの適合宣言の一般基準の第 2 版を取り消して置き換えます。
ISO/IEC 17050 は、一般的な表題「適合性評価 - サプライヤーの適合性宣言」の下に、次の部分で構成されています。
- Part 1: 一般要件
- Part 2: サポート ドキュメント
序章
サプライヤーの適合宣言は、信頼を求める市場や規制当局からの要求を満たすための適合証明の形式です。サプライヤーの適合宣言の受け入れは、サプライヤーが宣言の根拠とする文書化された情報を保持し、要求に応じてこの文書を利用できるようにすることで強化できます。
ISO/IEC 17050 のこの部分では、サプライヤーの適合宣言を裏付ける文書の要件を指定しています。サプライヤーの適合宣言の信頼性を高めるだけでなく、そのような文書は関係当局の監視活動に役立つ可能性があります。
製品 (サービスを含む)、プロセス、管理システム、個人または団体の特定の要件への適合は、標準、ガイド、技術仕様、法律、規制などの規範文書を含むことができ、担当者の責任の下で厳密に実証する必要がある場合があります。関連する業界セクターに関係なく、サプライヤー。
1 スコープ
ISO/IEC 17050 のこの部分では、ISO/IEC 17050-1 で説明されているように、サプライヤーの適合宣言を実証するためのサポート文書の一般要件を指定しています。
ISO/IEC 17050 のこの部分の目的上、適合宣言の対象は、製品、プロセス、管理システム、人、または団体です。
「供給者の適合宣言」の代わりに、適切な場合は「適合宣言」という用語を使用できます。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO/IEC 17000:2004, 適合性評価 - 語彙および一般原則
- ISO/IEC 17050-1:2004, 適合性評価 — サプライヤーの適合宣言 — 1: 一般要件
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO/IEC 17000 に記載されている用語と定義が適用されます。
注記 1 「供給者の適合宣言」は、ISO/IEC 17000 で定義されている「宣言」、すなわち第一者認証です。
注記 2認証機関による証明との混同を避けるために、「自己認証」という用語は推奨されておらず、使用すべきではありません。
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, 2.
Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/IEC 17050-2 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both organizations.
This first edition of ISO/IEC 17050-2, together with ISO/IEC 17050-1, cancels and replaces the second edition of ISO/IEC Guide 22:1996, General criteria for supplier's declaration of conformity.
ISO/IEC 17050 consists of the following parts, under the general title Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity:
- Part 1: General requirements
- Part 2: Supporting documentation
Introduction
A supplier’s declaration of conformity is a form of attestation of conformity to meet demands from the market and regulators for confidence. The acceptance of a supplier’s declaration of conformity could be enhanced by retaining documented information on which the supplier bases the declaration and making this documentation available upon request.
This part of ISO/IEC 17050 specifies requirements for the documentation to support a supplier’s declaration of conformity. Besides enhancing confidence in the supplier's declaration of conformity, such documentation may assist relevant authorities in their surveillance activities.
Conformity of a product (including service), process, management system, person or body to specified requirements, which can include normative documents such as standards, guides, technical specifications, laws and regulations, may need to be rigorously substantiated under the responsibility of the supplier, irrespective of the industry sector involved.
1 Scope
This part of ISO/IEC 17050 specifies general requirements for supporting documentation to substantiate a supplier’s declaration of conformity, as described in ISO/IEC 17050-1.
For the purposes of this part of ISO/IEC 17050, the object of a declaration of conformity can be a product, process, management system, person or body.
Instead of “supplier's declaration of conformity”, the term “declaration of conformity” can be used when appropriate.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment —Vocabulary and general principles
- ISO/IEC 17050-1:2004, Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 apply.
NOTE 1 “Supplier's declaration of conformity” is a “declaration” as defined in ISO/IEC 17000, i.e. first-party attestation.
NOTE 2 To avoid any confusion with attestation by certification bodies, the term “self-certification” is deprecated and should not be used.