ISO/IEEE 11073-10415:2010 健康情報学—パーソナルヘルスデバイス通信—パート10415:デバイスの専門化—体重計 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

IEEE 規格ドキュメントは、IEEE ソサイエティおよび IEEE 規格協会 (IEEE-SA) 規格委員会の規格調整委員会内で作成されます。 IEEE は、米国規格協会によって承認されたコンセンサス開発プロセスを通じて標準を開発します。このプロセスは、さまざまな視点と関心を代表するボランティアを集めて最終製品を完成させます。ボランティアは必ずしも研究所のメンバーではなく、無償で奉仕します。 IEEE はプロセスを管理し、コンセンサス開発プロセスの公平性を促進するためのルールを確立しますが、IEEE はその標準に含まれる情報の正確性を独自に評価、テスト、または検証しません。

技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に配布されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。

この標準の実装には、特許権の対象となる主題の使用が必要になる可能性があることに注意が必要です。この規格の発行により、それに関連する特許権の存在または有効性に関していかなる立場もとられません。 ISO/IEEE は、ライセンスが必要となる可能性のある必須特許または特許クレームを特定すること、特許または特許クレームの法的有効性または範囲について調査を行うこと、または、保証書または特許声明およびライセンス宣言書がある場合、またはライセンス契約は合理的または非差別的です。この規格のユーザーは、特許権の有効性とそのような権利の侵害のリスクの決定は完全にユーザー自身の責任であることを明示的に通知されます。詳細については、ISO または IEEE Standards Association から入手できます。

ISO/IEEE 11073-10415 は、IEEE の Engineering in Medicine and Biology Society の 11073 委員会によって作成されました (IEEE Std 11073-10415-2008 として)これは、ISO と IEEE の間の Partner Standards Development Organization 協力協定で定義された「fast-track procedure」の下で、ISO メンバー団体による承認と並行して、技術委員会 ISO/TC 215, 健康情報学によって採用されました。両当事者は、この文書の維持に責任を負います。

ISO/IEEE 11073 は、以下の部分で構成され、一般的なタイトルは「健康情報学 - 個人用健康機器通信 (括弧内のテキストはサブタイトルの変形) 」の下にあります。

  • Part 10101: (ポイントオブケア医療機器通信) 命名法
  • Part 10201: ドメイン情報モデル
  • Part 10404: デバイスの専門化 — パルスオキシメータ
  • Part 10407: デバイスの専門化 — 血圧モニター
  • Part 10408: (ポイントオブケア医療機器通信) デバイスの専門化 — 体温計
  • Part 10415: (ポイントオブケア医療機器通信) デバイスの専門化 — 体重計
  • Part 10417: デバイスの専門化 — グルコース メーター
  • Part 10471: (ポイントオブケア医療機器通信) デバイスの専門化 — 自立生活活動ハブ
  • Part 20101: (ポイント オブ ケア医療機器通信) アプリケーション プロファイル — 基本標準
  • Part 20601: (ポイント オブ ケア医療機器通信) アプリケーション プロファイル — 最適化された交換プロトコル
  • Part 30200: (ポイント オブ ケア医療機器通信) トランスポート プロファイル — ケーブル接続
  • Part 30300: (ポイント オブ ケア医療機器通信) トランスポート プロファイル — 赤外線ワイヤレス

序章

ISO/IEEE 11073 標準により、医療機器と外部コンピュータ システム間の通信が可能になります。このドキュメントでは、IEEE Std aで作成された最適化されたフレームワークを使用し、体重計のための特定の相互運用可能な通信アプローチについて説明します。これらの標準は、既存の臨床に焦点を当てた標準と連携し、それらを利用して、臨床または個人の健康機器からのデータ通信をサポートします。

重要な通知: この規格は、すべての状況で安全、セキュリティ、健康、または環境保護を保証することを意図したものではありません。標準の実装者は、適切な安全、セキュリティ、環境、および健康に関する慣行または規制要件を決定する責任があります。

この IEEE 文書は、重要な通知および法的免責事項に従って使用できるようになっています。これらの通知と免責事項は、このドキュメントを含むすべての出版物に表示され、「重要な通知」または「IEEE ドキュメントに関する重要な通知と免責事項」という見出しの下に記載されています。これらは、IEEE からの要求に応じて取得するか、 http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html で表示することもできます。

2. 規範的参照

次の参照ドキュメントは、このドキュメントの適用に不可欠です (つまり、各参照ドキュメントがテキストで引用され、このドキュメントとの関係が説明されるように、それらを理解して使用する必要があります)日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正または正誤表を含む) が適用されます。

  • IEEE Std 11073-20601™-2008, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — Part 20601: アプリケーション プロファイル — 最適化された交換プロトコル。3,4

    3. 定義、頭字語、および略語

    3.1 定義

    この規格の目的のために、次の用語と定義が適用されます。この節で定義されていない用語については、IEEE 規格の権威辞書[B2] を参照する必要があります。

    3.1.1.

    エージェント

    個人の健康データを収集し、関連するマネージャーに送信するノード。

    3.1.2.

    クラス

    オブジェクト指向モデリングでは、クラスからインスタンス化されたオブジェクトが利用する属性、メソッド、およびイベントを記述します。

    3.1.3.

    計算エンジン

    参照: manager

    3.1.4.

    デバイス

    エージェントまたはマネージャーの役​​割を実装する物理的な装置を指す用語。

    3.1.5.

    行為

    ローカルで一意であり、エージェント内のオブジェクト インスタンスの 1 つを識別する符号なしの 16 ビット数。

    3.1.6.

    マネジャー

    1 つ以上のエージェント システムからデータを受信するノード。管理者の例には、携帯電話、健康器具、セット トップ ボックス、またはコンピューター システムが含まれます。

    3.1.7.

    質量

    物体に対する重力場の効果を使用して測定できる、物質固有の特性。

    3.1.8.

    obj ハンドル

    レイク: ハンドル .

    3.1.9.

    オブジェクト

    オブジェクト指向モデリングにおける、クラスの特定のインスタンス化。インスタンス化により、クラスから属性、メソッド、およびイベントが実現されます。

    3.1.10.

    個人用健康器具

    個人の健康アプリケーションで使用されるデバイス。

    3.1.11.

    個人用遠隔医療機器

    参照: 個人用健康器具 .

    3.1.12.

    重さ

    物体に重力が作用することによって生じる力。重量は、オブジェクトの質量に正比例します。ただし、ヘルスケアの分野では、体重という用語は通常、人の体重を表すために使用されます。この表記は、この規格にも適用されます。

    3.2 頭字語と略語

    APDUアプリケーション プロトコル データ ユニット
    ASN.1抽象構文記法 1
    BMIボディ・マス・インデックス
    薄暗いドメイン情報モデル
    EUI-64拡張一意識別子 (64 ビット)
    ICS実装適合宣言
    MDC医療機器通信
    MDER医療機器のエンコード規則
    MDS医療機器システム
    MOC管理対象オブジェクト クラス
    博士号個人用健康器具
    RT-SAリアルタイム サンプル配列
    VMO仮想医療オブジェクト
    VMS仮想医療システム

    Foreword

    ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

    IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.

    The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

    Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards Association.

    ISO/IEEE 11073-10415 was prepared by the 11073 Committee of the Engineering in Medicine and Biology Society of the IEEE (as IEEE Std 11073-10415-2008). It was adopted by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE. Both parties are responsible for the maintenance of this document.

    ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):

    • Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
    • Part 10201: Domain information model
    • Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
    • Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
    • Part 10408: (Point-of-care medical device communication) Device specialization — Thermometer
    • Part 10415: (Point-of-care medical device communication) Device specialization — Weighing scale
    • Part 10417: Device specialization — Glucose meter
    • Part 10471: (Point-of-care medical device communication) Device specialization — Independant living activity hub
    • Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
    • Part 20601: (Point-of-care medical device communication) Application profile — Optimized exchange protocol
    • Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
    • Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless

    Introduction

    ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems. This document uses the optimized framework created in IEEE Std 11073-20601a and describes a specific, interoperable communication approach for weighing scales. These standards align with, and draw upon, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or personal health devices.

    IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety, security, health, or environmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible for determining appropriate safety, security, environmental, and health practices or regulatory requirements.

    This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html .

    2. Normative references

    The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must be understood and used, so that each referenced document is cited in text and its relationship to this document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.

    • IEEE Std 11073-20601™-2008, Health informatics—Personal health device communication—Part 20601: Application profile—Optimized Exchange Protocol.3,4

      3. Definitions, acronyms, and abbreviations

      3.1 Definitions

      For the purposes of this standard, the following terms and definitions apply. The Authoritative Dictionary of IEEE Standards [B2] should be referenced for terms not defined in this clause.

      3.1.1.

      agent

      A node that collects and transmits personal health data to an associated manager.

      3.1.2.

      class

      In object-oriented modeling, it describes the attributes, methods, and events that objects instantiated from the class utilize.

      3.1.3.

      compute engine

      See: manager .

      3.1.4.

      device

      A term used to refer to a physical apparatus implementing either an agent or a manager role.

      3.1.5.

      handle

      An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the object instances within an agent.

      3.1.6.

      manager

      A node receiving data from one or more agent systems. Some examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system.

      3.1.7.

      mass

      An intrinsic property of matter that can be measured using the effect of the gravitational field on an object.

      3.1.8.

      obj-handle

      See: handle .

      3.1.9.

      object

      In object-oriented modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes, methods, and events from the class.

      3.1.10.

      personal health device

      A device used in personal health applications.

      3.1.11.

      personal telehealth device

      See: personal health device .

      3.1.12.

      weight

      The force that results from the exertion of gravity on an object. The weight is directly proportional to the mass of the object. However, in the health care domain the term body weight is typically used to denote the body mass of a person. This notation applies also to this standard.

      3.2 Acronyms and abbreviations

      APDUapplication protocol data unit
      ASN.1Abstract Syntax Notation One
      BMIbody mass index
      DIMdomain information model
      EUI-64extended unique identifier (64 bits)
      ICSimplementation conformance statement
      MDCmedical device communication
      MDERmedical device encoding rules
      MDSmedical device system
      MOCmanaged object class
      PHDpersonal health device
      RT-SAreal-time sample array
      VMOvirtual medical object
      VMSvirtual medical system